[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]DuChemBio Co.,LTD.(176750)が、昨年の国内アルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額の96.3％を占めたことが明らかになりました。アルツハイマー病治療薬「レケムビ」（成分名：レカネマブ）の国内処方本格化に伴い、関連診断薬の生産額と売上高もともに増加しました。
デュケムバイオは、食品医薬品安全処の2025年の品目別生産実績を分析した結果、同社が供給する「ビザミル」と「ニューラチェック」の合計生産額が118億1000万ウォンとなったと22日、明らかにしました。 国内のアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の総生産額を基準にすると96.3％に相当し、直近3年間で最も高い水準となっています。
国内のアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額も増加しています。「医薬品安全ナラ」の生産実績資料によると、2023年の72億ウォンから、2024年には80億3000万ウォン、昨年は122億7000万ウォンへと増加しました。昨年の増加率は52.9％です。
同期間における「ビザミル」と「ニューラチェック」の合計生産額の増加率は、2024年の12％から昨年は55％へと上昇しました。これは、国内でアルツハイマー病治療薬の処方が本格的に始まった時期と重なります。
レケムビは2024年5月に韓国食品医薬品安全庁の承認を受けた後、同年12月に韓国で発売されました。 投与対象は、アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害または軽症のアルツハイマー病患者です。治療を開始する前に、アミロイド陽電子放出断層撮影（PET）や脳脊髄液検査などを通じて、ベータアミロイド病理を確認する必要があります。
これに伴い、抗アミロイド治療薬の実際の処方拡大が、診断用放射性医薬品の需要につながっています。韓国国内では、アルツハイマー病の診断のためのアミロイドPET用放射性医薬品として、デュケムバイオが生産・供給する「ビザミル」や「ニューラチェック」のほか、FutureChem Co., Ltd.(220100)の「アルザビュー」などが使用されています。
生産額の増加は、今年の実際の製品売上にもつながりました。デュケムバイオの2026年半期報告書によると、今年上半期のビザミル・ニューラチェックの製品売上は45億5000万ウォンで、前年同期の32億9000万ウォンより38.3%増加しました。 昨年の両製品の年間売上高約75億ウォンと比べると、今年上半期には昨年の年間売上高の約61％を記録しました。
同社は、検査需要の増加が収益性にも影響を与える可能性があると見ています。放射性医薬品は、サイクロトロン（粒子加速器）や医薬品製造・品質管理基準（GMP）施設、専門人材など、固定費の負担が大きい事業です。1回の合成で複数の患者に投与する量を生産するため、製造施設の稼働率が高まれば、単位当たりの固定費負担が軽減される可能性があるとの説明です。
デュケムバイオの昨年の連結ベースの営業利益は74億ウォンで、前年比で約47％増加しました。営業利益率も2024年の約14％から昨年は約19％へと、5ポイントほど上昇しました。
デュケムバイオのキム・サンウ代表は、「放射性医薬品事業は、サイクロトロンやGMP製造施設、放射線専門人材など、固定費の比重が高く、一度の合成で複数の患者に投与する量を生産する構造です」とし、「検査需要が増え、製造施設の稼働率が高まるほど、単位当たりの原価負担が低くなり、売上高の増加が利益の増加につながる営業レバレッジ効果が現れる可能性があります」と述べました。
今後は、追加のアルツハイマー病治療薬の導入の有無も変数となります。イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「キスンラ」（成分名：ドナネマブ）は、現在、韓国国内で品目許可審査が進められています。キスンラもまた、投与前にベータアミロイド病理の確認が必要です。
特にキスンラは、治療過程におけるアミロイド斑の減少度合いを確認し、投与の中断の可否を判断できるよう開発された治療薬です。韓国への導入時には、治療対象者の選定だけでなく、治療過程におけるアミロイドPET検査の需要にも影響を与える可能性があるというのが、同社側の説明です。
放射性医薬品は、一般医薬品とは異なり、生産と供給の距離が重要です。「ビザミル」と「ニューラチェック」に使用されるフッ素-18（F-18）は、放射能が半分になる半減期がわずか約110分であるため、長期保存ができず、生産当日に医療機関へ供給しなければなりません。 デュケムバイオは現在、全国12カ所の製造所を運営しており、このうち5カ所がGMP認証施設です。同社は、アルツハイマー病の診断需要の増加に対応し、生産・供給インフラを拡大する計画です。
検査へのアクセス拡大も推進しています。デュケムバイオは去る5月、大韓神経科医師会と業務協定（MOU）を締結し、医師会が認定した協力病院を地域ごとの検査拠点として活用する方策を推進しています。アミロイドPETは関連機器を備えた医療機関でのみ検査が可能であるため、第一線の医療機関で診療を受けた患者をPET検査機関へと連携させる体制を構築する計画です。
キム代表は、「アルツハイマー病の治療が本格化するにつれ、治療対象者を正確に選別し、治療の経過を確認する診断インフラの重要性も高まります」とし、「レケムビに続き、新たなアルツハイマー病治療薬が導入されれば、検査対象や回数が増加する可能性があるため、安定した供給体制を強化し、製造施設と検査インフラの拡充に2027年の投資を集中させる予定です」と述べました。
デュケムバイオは、食品医薬品安全処の2025年の品目別生産実績を分析した結果、同社が供給する「ビザミル」と「ニューラチェック」の合計生産額が118億1000万ウォンとなったと22日、明らかにしました。 国内のアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の総生産額を基準にすると96.3％に相当し、直近3年間で最も高い水準となっています。
国内のアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額も増加しています。「医薬品安全ナラ」の生産実績資料によると、2023年の72億ウォンから、2024年には80億3000万ウォン、昨年は122億7000万ウォンへと増加しました。昨年の増加率は52.9％です。
同期間における「ビザミル」と「ニューラチェック」の合計生産額の増加率は、2024年の12％から昨年は55％へと上昇しました。これは、国内でアルツハイマー病治療薬の処方が本格的に始まった時期と重なります。
レケムビは2024年5月に韓国食品医薬品安全庁の承認を受けた後、同年12月に韓国で発売されました。 投与対象は、アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害または軽症のアルツハイマー病患者です。治療を開始する前に、アミロイド陽電子放出断層撮影（PET）や脳脊髄液検査などを通じて、ベータアミロイド病理を確認する必要があります。
これに伴い、抗アミロイド治療薬の実際の処方拡大が、診断用放射性医薬品の需要につながっています。韓国国内では、アルツハイマー病の診断のためのアミロイドPET用放射性医薬品として、デュケムバイオが生産・供給する「ビザミル」や「ニューラチェック」のほか、FutureChem Co., Ltd.(220100)の「アルザビュー」などが使用されています。
生産額の増加は、今年の実際の製品売上にもつながりました。デュケムバイオの2026年半期報告書によると、今年上半期のビザミル・ニューラチェックの製品売上は45億5000万ウォンで、前年同期の32億9000万ウォンより38.3%増加しました。 昨年の両製品の年間売上高約75億ウォンと比べると、今年上半期には昨年の年間売上高の約61％を記録しました。
同社は、検査需要の増加が収益性にも影響を与える可能性があると見ています。放射性医薬品は、サイクロトロン（粒子加速器）や医薬品製造・品質管理基準（GMP）施設、専門人材など、固定費の負担が大きい事業です。1回の合成で複数の患者に投与する量を生産するため、製造施設の稼働率が高まれば、単位当たりの固定費負担が軽減される可能性があるとの説明です。
デュケムバイオの昨年の連結ベースの営業利益は74億ウォンで、前年比で約47％増加しました。営業利益率も2024年の約14％から昨年は約19％へと、5ポイントほど上昇しました。
デュケムバイオのキム・サンウ代表は、「放射性医薬品事業は、サイクロトロンやGMP製造施設、放射線専門人材など、固定費の比重が高く、一度の合成で複数の患者に投与する量を生産する構造です」とし、「検査需要が増え、製造施設の稼働率が高まるほど、単位当たりの原価負担が低くなり、売上高の増加が利益の増加につながる営業レバレッジ効果が現れる可能性があります」と述べました。
今後は、追加のアルツハイマー病治療薬の導入の有無も変数となります。イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「キスンラ」（成分名：ドナネマブ）は、現在、韓国国内で品目許可審査が進められています。キスンラもまた、投与前にベータアミロイド病理の確認が必要です。
特にキスンラは、治療過程におけるアミロイド斑の減少度合いを確認し、投与の中断の可否を判断できるよう開発された治療薬です。韓国への導入時には、治療対象者の選定だけでなく、治療過程におけるアミロイドPET検査の需要にも影響を与える可能性があるというのが、同社側の説明です。
放射性医薬品は、一般医薬品とは異なり、生産と供給の距離が重要です。「ビザミル」と「ニューラチェック」に使用されるフッ素-18（F-18）は、放射能が半分になる半減期がわずか約110分であるため、長期保存ができず、生産当日に医療機関へ供給しなければなりません。 デュケムバイオは現在、全国12カ所の製造所を運営しており、このうち5カ所がGMP認証施設です。同社は、アルツハイマー病の診断需要の増加に対応し、生産・供給インフラを拡大する計画です。
検査へのアクセス拡大も推進しています。デュケムバイオは去る5月、大韓神経科医師会と業務協定（MOU）を締結し、医師会が認定した協力病院を地域ごとの検査拠点として活用する方策を推進しています。アミロイドPETは関連機器を備えた医療機関でのみ検査が可能であるため、第一線の医療機関で診療を受けた患者をPET検査機関へと連携させる体制を構築する計画です。
キム代表は、「アルツハイマー病の治療が本格化するにつれ、治療対象者を正確に選別し、治療の経過を確認する診断インフラの重要性も高まります」とし、「レケムビに続き、新たなアルツハイマー病治療薬が導入されれば、検査対象や回数が増加する可能性があるため、安定した供給体制を強化し、製造施設と検査インフラの拡充に2027年の投資を集中させる予定です」と述べました。
