イシューと動向

L&Cバイオ、膝軟骨再生医療機器「メガカティ」の臨床結果を公開…アジア市場への展開を強化

Kim Hyung-il
2026-09-23 11:31:59
[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 人体組織再生医療専門企業のL&C BIO(290650)が、膝軟骨再生医療機器「メガカーティ(MegaCarti)」の4年間にわたる中長期臨床試験の結果を公表し、アジアの整形外科市場への拡大に乗り出すと23日、明らかにしました。

(写真=L&Cバイオ)


L&Cバイオは、去る10日から12日まで仁川で開催された「APKASS 2026 Korea & ICKAS 2026」に、グローバル医療機器企業CONMED(コンメド)と共にダイヤモンドスポンサーとして参加しました。 APKASSは、膝・関節鏡・人工関節・肩関節およびスポーツ医学分野のアジア・太平洋地域の整形外科医療従事者や研究者が参加する国際学術団体です。今回の学術大会には、アジア・太平洋地域の整形外科専門家が出席し、最新の治療技術や臨床研究結果が共有されました。

今回のAPKASSにおいて、L&C BioとCONMEDは共同ランチシンポジウムを開催し、MegaCartiの臨床的価値と長期追跡結果を紹介しました。高麗大学のチャン・ギモ教授は、「Beyond Microfracture: The Emerging Role of MegaCarti in Knee Cartilage Regeneration」をテーマに、MegaCartiを活用した膝軟骨再生治療と4年間の追跡結果を発表しました。

メガカーティの4年間の追跡研究結果は、国際学術誌『Scientific Reports』に掲載されました。研究チームは、メガカーティとマイクロフラクチャー術を併用した患者40名を対象に、MRIに基づく軟骨再生の状態や痛み、膝の機能、および生活の質を4年間にわたり前向きに追跡しました。

MRIに基づく軟骨再生評価指標であるMOCARTの総点は、術後1年で56.4点、2年で58.3点、3年で55.2点、4年で54.2点となりました。均質な再生組織の割合は、1年の41.3%から4年には71.3%へと増加しました。

患者報告の結果でも改善が見られました。 IKDCスコアは術前の43.4点から4年後の72.4点へと上昇し、KOOS総合スコアは54.1点から80.7点へと高まりました。痛みを示すVASは49.0から12.6へと減少しました。4年間、治療対象病変に関連する再手術、人工関節置換術、または追加の軟骨手術は発生しませんでした。

L&Cバイオは、蓄積された臨床的根拠に基づき、メガカティの国内外での事業化にも拍車をかけています。L&CバイオはCONMED社と、韓国国内での共同販売およびアジア主要国における独占販売契約を締結しており、両社はCONMED社のグローバルな整形外科・スポーツ医学ネットワークとメガカティの臨床データに基づき、国ごとの承認取得や医療従事者への教育、臨床適用拡大を段階的に推進する計画です。

今回のAPKASSにおいて、両社がダイヤモンドスポンサーとして共同参加し、ランチョンシンポジウムを開催したことも、販売協力を学術および医療従事者教育分野へと拡大し、アジア市場においてメガカティの臨床的根拠とブランド認知度を高めるための戦略の一環です。

L&Cバイオは、メガカティを中心に、整形外科および筋骨格系分野の製品ポートフォリオも拡大しています。同種神経移植材「メガナーブ・プライム(MegaNerve Prime)」は、国内の主要大学病院約40カ所に導入され、整形外科や形成外科などを中心に神経再建に活用されています。

無細胞同種真皮とヒアルロン酸をベースとした「メガヌオーヴォS(MegaNuovo S)」は、皮膚や靭帯、腱、筋肉など、損傷した軟組織の再建に使用される製品です。

最近では、人体の腱(Tendon)固有の細胞外マトリックス(ECM)を活用した組織再建技術の国内特許登録を完了し、腱や靭帯の分野への技術適用拡大を図っています。 これを基に、皮膚・骨・軟骨・神経・腱など、各組織固有のECM特性を活用する「組織特異的ECMプラットフォーム(Tissue-specific ECM Platform)」を構築し、整形外科および筋骨格系再建分野における製品ポートフォリオを継続的に拡大する計画です。

L&Cバイオの関係者は、「今回のAPKASSは、メガカティの4年間にわたる中長期臨床結果をアジア・太平洋地域の整形外科医療従事者と直接共有し、長期にわたり維持される軟骨再生の状態や臨床的な改善結果に対する関心を確認できる場でした」とし、「蓄積された臨床的根拠とCONMEDのグローバルな整形外科ネットワークを基に、メガカティの国内事業を強化すると同時に、アジアの主要市場へと事業化を拡大していく計画です」と述べました。

さらに、「メガカティを皮切りに、メガナーブ・プライム、メガヌボS、そして将来的には腱ECMを基盤とした製品に至るまで、組織ごとの特性を活かした製品群を継続的に拡大しています」とし、「組織特化型ECMプラットフォームを、整形外科および筋骨格系再建分野の中核的な成長軸として発展させ、グローバル市場での競争力を強化してまいります」と付け加えました。

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