[イーデイリーKim Jinsoo 記者] ハンミ製薬が開発したエペグレナチドが、韓国で初めて開発されたGLP-1系肥満治療薬として、食品医薬品安全処の承認を受けました。これにより、韓国も自社開発の新薬を前面に押し出し、2030年には約160兆ウォン規模に成長すると見込まれるグローバルな肥満治療薬市場に挑戦するための基盤を整えることになりました。 国産肥満治療の新薬が、研究開発段階を乗り越え、本格的な市場競争に乗り出す転換点を迎えたとの分析です。

7日、食品医薬品安全処は、韓国で開発された45番目の新薬であるハンミ薬品の「エフェ・オートインジェクター注射液2・4・6・8・10mg」（以下、エフェ）を品目承認しました。

「エフェ」は、糖尿病を併発していない成人の肥満および過体重患者の慢性的な体重管理のために、低カロリー食および運動療法の補助剤として投与される注射剤であり、視床下部や延髄などの中枢神経系や消化管に分布するGLP-1受容体に作用して食欲を抑制し、食物の胃からの排出を遅らせて満腹感を持続させるメカニズムを持つ肥満治療薬です。

GLP-1は、人体において食後に腸から分泌されるインクレチンホルモンの一種であり、血糖値を調節し、食欲を抑制する役割を担っています。現在、世界市場を占めている肥満治療薬の大部分は、GLP-1系医薬品です。

ハンミ製薬の「エペ」の承認は、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬が商業化段階に入ったという点で、大きな意味を持ちます。 これまで韓国市場は「ウィゴビ」や「マウンザロ」などの輸入製品が事実上主導してきましたが、「エペ」の発売により、価格と供給をめぐる競争が本格化する可能性が高まりました。特にハンミ製薬は、「エペグレナチド」の原料から最終生産まで可能な垂直統合システムを備えており、供給の安定性とコスト競争力を確保することができます。

世界の肥満治療薬市場は、GLP-1系治療薬の普及を背景に急速に成長しており、ゴールドマン・サックスは2030年の市場規模を約1,140億ドル（152兆5,900億ウォン）と予測しています。 現在、マウンザロなどグローバルなGLP-1系肥満治療薬が、強力な臨床・処方データと先発品としての地位を固めているだけに、「エペ」は価格、安全性、韓国人対象の臨床データ、長期服薬の利便性などの面で競争力を証明する必要があると見込まれます。

ハンミ製薬側は、「長期治療が必要な患者の費用負担を軽減できるよう、より経済的な薬価を通じて、肥満治療の参入障壁を下げ、治療へのアクセス性を高める予定だ」と述べました。

ハンミ製薬のチェ・イニョン副社長は、「後発企業であるイーライリリーが肥満治療薬の勢力図の変化を牽引したように、ハンミ製薬は大手製薬企業が持ち合わせていない差別化された競争力で、ゲームチェンジャーとなる準備を進めています。複数のパイプラインを通じて、肥満治療薬市場で成功を収めるでしょう」と強調しました。