[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]Alteogen Inc.(196170)の皮下注射（SC）製剤転換技術が適用された、米メルク（MSD）の免疫抗がん剤「キートルーダ・キュレックス（Keytruda Qlex・キートルーダSC）」が、米国での発売から約1年で、売上高ベースの転換率15.8％を記録しました。 グローバル投資銀行UBSは、現在の傾向が続けば、MSDが提示した来年末の転換率目標値である30～40％を達成できると見込んでいます。
13日、業界によると、UBSは去る9日に発行した報告書で、キートルーダSCの米国市場への浸透速度や競合製品からの切り替え動向、アルテオジェンの今後の収益などを分析しました。
グローバル投資銀行UBSが分析した、米国の免疫抗がん剤皮下注射（SC）製剤の発売後の売上転換率の推移です。アルテオジェンの技術が適用された「キートルーダSC」は、発売から約1年となる去る9月に15.8％を記録しました。同じ発売経過期間の「オプディボSC」や「ティセントリックSC」よりも速い転換速度を示しました。 転換率は、静脈注射（IV）と皮下注射製剤の合計売上高に占めるSCの割合であり、卸売取得原価基準です。（資料＝UBS）
UBSが集計したキートルーダSCの去る9月の米国売上高は、約3億2400万ドル（約4300億ウォン）です。同期間の静脈注射（IV）および皮下注射製剤を合算したキートルーダ全体の売上高約21億ドル（約2兆8000億ウォン）の15.8％を占めました。 今年第3四半期（7～9月）の累計売上高は7億6900万ドル（約1兆ウォン）で、キトルダ全体の売上高約60億ドル（約8兆ウォン）の12.8％の水準です。
ただし、この数値は製薬会社が実際に計上した純売上高ではなく、医薬品卸売取得原価（WAC）を基準に算出した売上高の推定値です。UBSは、この指標と製薬会社の開示売上高との相関関係が99％と高いものの、割引やリベートなどにより、実際の純売上高とは差異が生じる可能性があると説明しました。
キートルーダSCへの切り替え速度は、競合する免疫抗がん剤と比較しても速い方です。UBSの分析によると、発売後約11ヶ月時点でのキートルーダSCへの切り替え率は15.8％で、同程度の発売経過期間におけるブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）の「オプディボSC」の約7.9％や、ロシュの「ティセントリックSC」の4％未満を上回りました。
現時点での切り替え率は、オプディボSCが16.6％、ティセントリックSCが6.9％です。オプディボSCは2025年1月、ティセントリックSCは2024年10月に米国で発売されており、キートルーダSCよりも販売期間が長くなっています。
UBSは、保険請求に使用される個別のJコードが付与された後の移行動向についても分析しました。キートルーダSCは去る4月からJコードが適用され、その後、米国市場において皮下注射製剤の売上構成比が上昇しています。UBSは、発売後の経過期間を合わせて比較した四半期ごとの純売上高基準においても、キートルーダSCがオプディボSCよりも速い移行の傾向を示していると評価しました。
キトルーダSCは、アルテオジェンのヒアルロニダーゼを基盤とする製剤変更プラットフォーム「ハイブロザイム」（Hybrozyme）の中核物質である「ALT-B4」を適用した製品です。従来の静脈注射型キトルーダを、1～2分以内に投与可能な皮下注射製剤へと転換し、投与時間を短縮したことが特徴です。
米国市場での販売拡大は、アルテオジェンの追加収益につながる見通しです。UBSは、今年第3四半期のキートルーダSCの世界的な純売上高に対する市場予測値が約6億9000万ドル（約9000億ウォン）である中、米国市場の卸売取得原価基準の売上高だけで7億6900万ドルに達した点に注目しました。
これを受け、UBSはアルテオジェンが第3四半期のキトルーダSCの販売実績に基づき、追加の段階別ロイヤリティ（マイルストーン）約5000万ドル（約666億ウォン）を計上すると予想しました。ただし、これはUBSの推定値であり、実際のマイルストーンの支払い有無や規模については、契約上の条件の充足および関連する開示を通じて確認する必要があります。
これに先立ち、アルテオジェンは去る8月、MSDからキトルダSCの最初の販売マイルストーンとして2500万ドル（約333億ウォン）を受け取る予定であると発表しました。MSDとの契約には、総額10億ドル（約1兆3000億ウォン）規模の販売マイルストーンが含まれています。 契約上の販売マイルストーンをすべて達成した後は、キトルーダSCの純売上高に連動した、一桁前半の割合のロイヤリティを受け取る仕組みとなっています。
ただし、米国とは異なり、欧州では特許紛争が商業化拡大の変数として作用しています。オランダ・ハーグの裁判所は去る7日、キトルーダSCが米ハロザイム社の欧州特許を侵害していると判断し、オランダ、フランス、イタリアなど欧州8カ国において製造・販売などを禁止する命令を出しました。
UBSは、今回の判決により、米国以外の市場におけるキトルーダSCへの切り替えペースが短期的には鈍化する可能性があると分析しました。ただし、市場調査機関ビジブルアルファの予測値を基準にすると、2027年のキトルーダSCの売上高見込みは、米国で約50億ドル、米国以外の地域で約10億ドルとなっており、当初から米国市場の比重が大きく反映されていたと説明しました。
UBSは、アルテオジェンに対する投資判断「中立」（Neutral）と目標株価31万ウォンを維持しました。米国におけるキトルーダSCへの切り替え拡大や、追加のマイルストーン収益の可能性を肯定的に評価しつつも、欧州での特許紛争に伴う海外事業拡大の遅延の可能性も併せて考慮したものです。
アルテオジェンの関係者は、「MSDをはじめとするグローバル製薬企業と、ALT-B4を基盤とした皮下注射製剤への転換技術に関するライセンス契約を締結してきました」とし、「キートルーダSCの販売動向は、アルテオジェンが技術移転後、実際の医薬品販売に連動した収益を確保する上で重要な指標となる見通しです」と述べました。
13日、業界によると、UBSは去る9日に発行した報告書で、キートルーダSCの米国市場への浸透速度や競合製品からの切り替え動向、アルテオジェンの今後の収益などを分析しました。
UBSが集計したキートルーダSCの去る9月の米国売上高は、約3億2400万ドル（約4300億ウォン）です。同期間の静脈注射（IV）および皮下注射製剤を合算したキートルーダ全体の売上高約21億ドル（約2兆8000億ウォン）の15.8％を占めました。 今年第3四半期（7～9月）の累計売上高は7億6900万ドル（約1兆ウォン）で、キトルダ全体の売上高約60億ドル（約8兆ウォン）の12.8％の水準です。
ただし、この数値は製薬会社が実際に計上した純売上高ではなく、医薬品卸売取得原価（WAC）を基準に算出した売上高の推定値です。UBSは、この指標と製薬会社の開示売上高との相関関係が99％と高いものの、割引やリベートなどにより、実際の純売上高とは差異が生じる可能性があると説明しました。
キートルーダSCへの切り替え速度は、競合する免疫抗がん剤と比較しても速い方です。UBSの分析によると、発売後約11ヶ月時点でのキートルーダSCへの切り替え率は15.8％で、同程度の発売経過期間におけるブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）の「オプディボSC」の約7.9％や、ロシュの「ティセントリックSC」の4％未満を上回りました。
現時点での切り替え率は、オプディボSCが16.6％、ティセントリックSCが6.9％です。オプディボSCは2025年1月、ティセントリックSCは2024年10月に米国で発売されており、キートルーダSCよりも販売期間が長くなっています。
UBSは、保険請求に使用される個別のJコードが付与された後の移行動向についても分析しました。キートルーダSCは去る4月からJコードが適用され、その後、米国市場において皮下注射製剤の売上構成比が上昇しています。UBSは、発売後の経過期間を合わせて比較した四半期ごとの純売上高基準においても、キートルーダSCがオプディボSCよりも速い移行の傾向を示していると評価しました。
キトルーダSCは、アルテオジェンのヒアルロニダーゼを基盤とする製剤変更プラットフォーム「ハイブロザイム」（Hybrozyme）の中核物質である「ALT-B4」を適用した製品です。従来の静脈注射型キトルーダを、1～2分以内に投与可能な皮下注射製剤へと転換し、投与時間を短縮したことが特徴です。
米国市場での販売拡大は、アルテオジェンの追加収益につながる見通しです。UBSは、今年第3四半期のキートルーダSCの世界的な純売上高に対する市場予測値が約6億9000万ドル（約9000億ウォン）である中、米国市場の卸売取得原価基準の売上高だけで7億6900万ドルに達した点に注目しました。
これを受け、UBSはアルテオジェンが第3四半期のキトルーダSCの販売実績に基づき、追加の段階別ロイヤリティ（マイルストーン）約5000万ドル（約666億ウォン）を計上すると予想しました。ただし、これはUBSの推定値であり、実際のマイルストーンの支払い有無や規模については、契約上の条件の充足および関連する開示を通じて確認する必要があります。
これに先立ち、アルテオジェンは去る8月、MSDからキトルダSCの最初の販売マイルストーンとして2500万ドル（約333億ウォン）を受け取る予定であると発表しました。MSDとの契約には、総額10億ドル（約1兆3000億ウォン）規模の販売マイルストーンが含まれています。 契約上の販売マイルストーンをすべて達成した後は、キトルーダSCの純売上高に連動した、一桁前半の割合のロイヤリティを受け取る仕組みとなっています。
ただし、米国とは異なり、欧州では特許紛争が商業化拡大の変数として作用しています。オランダ・ハーグの裁判所は去る7日、キトルーダSCが米ハロザイム社の欧州特許を侵害していると判断し、オランダ、フランス、イタリアなど欧州8カ国において製造・販売などを禁止する命令を出しました。
UBSは、今回の判決により、米国以外の市場におけるキトルーダSCへの切り替えペースが短期的には鈍化する可能性があると分析しました。ただし、市場調査機関ビジブルアルファの予測値を基準にすると、2027年のキトルーダSCの売上高見込みは、米国で約50億ドル、米国以外の地域で約10億ドルとなっており、当初から米国市場の比重が大きく反映されていたと説明しました。
UBSは、アルテオジェンに対する投資判断「中立」（Neutral）と目標株価31万ウォンを維持しました。米国におけるキトルーダSCへの切り替え拡大や、追加のマイルストーン収益の可能性を肯定的に評価しつつも、欧州での特許紛争に伴う海外事業拡大の遅延の可能性も併せて考慮したものです。
アルテオジェンの関係者は、「MSDをはじめとするグローバル製薬企業と、ALT-B4を基盤とした皮下注射製剤への転換技術に関するライセンス契約を締結してきました」とし、「キートルーダSCの販売動向は、アルテオジェンが技術移転後、実際の医薬品販売に連動した収益を確保する上で重要な指標となる見通しです」と述べました。
