[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 人体組織を基盤とするバイオ企業「ドープ」が、新規に進出した美容医療分野で目覚ましい成果を上げています。 無細胞同種真皮（hADM）をベースとした注射剤「エサリア」（ESSALIA）が、韓国市場でのヒットに続き、東南アジア進出の第一の関門であるシンガポールでの承認を取得し、初回出荷を完了しました。このおかげで、ドープは今年、美容医療機器部門だけで、控えめに見積もっても70億ウォン以上の売上を計上する見通しです。年間総売上高も270億ウォンを突破すると期待されています。
（写真＝ドープ）
14日、製薬・バイオ業界によると、ドープは最近、シンガポール保健科学庁（HSA）から「エサリア」の正式な品目承認を取得しました。アジアの医療ハブとして挙げられるシンガポールで、品質と安全性が認められたことになります。
ドープのシン・ヨンウ代表は、「シンガポールでは、現地のパートナー企業と事前契約を締結した後、承認手続きを進めました」とし、「承認完了と同時に輸出を開始し、実際に売上が発生しています」と説明しました。
さらに、「エサリアの海外初進出事例」とし、「これを足掛かりとして、タイ、マレーシア、ベトナムの現地流通会社と協力し、許認可登録および流通網の拡大を迅速に推進する計画です」と付け加えました。
東南アジアは「Kビューティー」への支持が高く、美容医療市場の成長が著しい地域です。厳格な審査基準を適用するHSAの認可は、近隣のアセアン諸国における認可審査の過程においても、有利な足掛かりとなります。DOPは、現地の専門流通会社と協力体制を構築し、東南アジアの美容医療市場全域へと事業範囲を広げていくという戦略です。
エサリアの国内外市場における早期定着の背景には、ドープの比類なき組織加工技術力があります。 ドープは、世界で初めて超臨界二酸化炭素（SC-CO₂）を基盤とした脱細胞化プロセスを商用化しました。従来の化学界面活性剤方式とは異なり、人体組織内の3次元構造と生体構成成分を完全に保存します。コラーゲンや細胞外マトリックス（ECM）の損失を減らし、不純物を除去することで、免疫反応のリスクを低減しました。
ユーザーの利便性を最大化した製剤も、差別化の要素です。従来のパウダータイプのスキンブースターは、施術前に生理食塩水と混ぜる事前水和工程が必要でした。混合に時間がかかり、ダマになりやすかったのです。
一方、エサリアは、事前水和が完了した状態で製造される、即使用型（RTU）の注射剤製剤です。独自のナノ分散技術を適用し、均一な微細粒子を実現しました。医療従事者は、別途の準備段階を経ることなく、27ゲージ（G）の極細注射針を用いて精密に注入することができます。
顔面の目元の小じわ、失われたボリュームの回復、深いほうれい線はもちろん、ニキビ跡の修復など、様々な適応症に適用可能です。人体組織由来の成分が真皮層に定着し、自然な自己組織再生を誘導します。
ドープ社のシン・ヨンウ代表。（写真＝ドープ）
国内外での販売が好調なことから、ドープの業績指標は急激に改善しています。国内市場では、スキンブースター「ジュベルック」で営業網を固めた#バウムと独占流通契約を締結し、市場シェアを引き上げました。先月までに集計された国内売上高だけで45億ウォンを超え、これにシンガポールへの供給量と追加受注が加われば、今年のドープの美容医療部門の年間売上高は70億ウォンを超えると見込まれています。
中東市場の開拓も順調に進んでいます。ドープは先月、ソルエム・ヘルスケアと、アラブ首長国連邦（UAE）、サウジアラビアなど湾岸協力会議（GCC）加盟6カ国およびエジプトを含む中東7カ国への独占供給契約を締結しました。 マーケットデータフォキャストによると、中東・アフリカの再生医療市場規模は、2025年の約46億5000万ドル（約6兆2277億ウォン）から、2034年には約303億1000万ドル（約40兆5942億ウォン）へと、年平均23.2％の成長が見込まれています。 現地の許認可代行手続きを経て、サプライチェーンを稼働させる予定です。
シン代表は、「既存のヒト組織移植材事業と合算すれば、今年の総売上高270億ウォンの達成は問題ないだろう」と見通しました。ドープの年間売上高は、2022年の15億ウォンから昨年は200億ウォンを突破しました。
ドープは、急激な規模拡大を足掛かりに、新規株式公開（IPO）の手続きを本格化させます。主幹事である未来アセット証券と共に、コスダックへの技術特例上場の準備を進めてきました。すでに専門評価機関による予備技術性評価も成功裏に終え、比類のない技術力を実証しました。
現在、店頭市場で取り沙汰されているドープの企業価値は、2024年末時点で約1300億ウォン水準です。バイオ企業に対する上場審査基準が厳格化された状況においても、ドープは黒字構造と爆発的な売上成長を確保しており、上場予備審査のハードルを難なくクリアできるものと期待されています。
再生医療のグローバルなバリューチェーン構築作業も並行して進めています。ドープは、米国の非営利人体組織バンクであるMTFバイオロジクスや、オーストラリアのオスバイオテック、オランダのビス・ライフなど、海外の有力な組織バンクと事業協力意向書（LOI）を相次いで締結しました。原材料の調達から完成品の加工、ロイヤリティの受領へとつながるビジネスモデルを完成させ、来年の年間売上高400億ウォンの達成を確実に目指しています。
ドープの関係者は、「今回のシンガポールでの製品承認は、エサリアの海外市場拡大を証明する象徴的な成果です」とし、「公募資金を優良医薬品製造・品質管理基準（GMP）施設の高度化に投入し、グローバルな再生医療・エステティック分野のリーディングカンパニーへと飛躍していきます」と強調しました。
シンガポールでの承認取得…東南アジアの美容医療市場攻略が本格化
14日、製薬・バイオ業界によると、ドープは最近、シンガポール保健科学庁（HSA）から「エサリア」の正式な品目承認を取得しました。アジアの医療ハブとして挙げられるシンガポールで、品質と安全性が認められたことになります。
ドープのシン・ヨンウ代表は、「シンガポールでは、現地のパートナー企業と事前契約を締結した後、承認手続きを進めました」とし、「承認完了と同時に輸出を開始し、実際に売上が発生しています」と説明しました。
さらに、「エサリアの海外初進出事例」とし、「これを足掛かりとして、タイ、マレーシア、ベトナムの現地流通会社と協力し、許認可登録および流通網の拡大を迅速に推進する計画です」と付け加えました。
東南アジアは「Kビューティー」への支持が高く、美容医療市場の成長が著しい地域です。厳格な審査基準を適用するHSAの認可は、近隣のアセアン諸国における認可審査の過程においても、有利な足掛かりとなります。DOPは、現地の専門流通会社と協力体制を構築し、東南アジアの美容医療市場全域へと事業範囲を広げていくという戦略です。
エサリアの国内外市場における早期定着の背景には、ドープの比類なき組織加工技術力があります。 ドープは、世界で初めて超臨界二酸化炭素（SC-CO₂）を基盤とした脱細胞化プロセスを商用化しました。従来の化学界面活性剤方式とは異なり、人体組織内の3次元構造と生体構成成分を完全に保存します。コラーゲンや細胞外マトリックス（ECM）の損失を減らし、不純物を除去することで、免疫反応のリスクを低減しました。
ユーザーの利便性を最大化した製剤も、差別化の要素です。従来のパウダータイプのスキンブースターは、施術前に生理食塩水と混ぜる事前水和工程が必要でした。混合に時間がかかり、ダマになりやすかったのです。
一方、エサリアは、事前水和が完了した状態で製造される、即使用型（RTU）の注射剤製剤です。独自のナノ分散技術を適用し、均一な微細粒子を実現しました。医療従事者は、別途の準備段階を経ることなく、27ゲージ（G）の極細注射針を用いて精密に注入することができます。
顔面の目元の小じわ、失われたボリュームの回復、深いほうれい線はもちろん、ニキビ跡の修復など、様々な適応症に適用可能です。人体組織由来の成分が真皮層に定着し、自然な自己組織再生を誘導します。
国内外での販売好調により、業績指標が急激に改善
国内外での販売が好調なことから、ドープの業績指標は急激に改善しています。国内市場では、スキンブースター「ジュベルック」で営業網を固めた#バウムと独占流通契約を締結し、市場シェアを引き上げました。先月までに集計された国内売上高だけで45億ウォンを超え、これにシンガポールへの供給量と追加受注が加われば、今年のドープの美容医療部門の年間売上高は70億ウォンを超えると見込まれています。
中東市場の開拓も順調に進んでいます。ドープは先月、ソルエム・ヘルスケアと、アラブ首長国連邦（UAE）、サウジアラビアなど湾岸協力会議（GCC）加盟6カ国およびエジプトを含む中東7カ国への独占供給契約を締結しました。 マーケットデータフォキャストによると、中東・アフリカの再生医療市場規模は、2025年の約46億5000万ドル（約6兆2277億ウォン）から、2034年には約303億1000万ドル（約40兆5942億ウォン）へと、年平均23.2％の成長が見込まれています。 現地の許認可代行手続きを経て、サプライチェーンを稼働させる予定です。
シン代表は、「既存のヒト組織移植材事業と合算すれば、今年の総売上高270億ウォンの達成は問題ないだろう」と見通しました。ドープの年間売上高は、2022年の15億ウォンから昨年は200億ウォンを突破しました。
ドープは、急激な規模拡大を足掛かりに、新規株式公開（IPO）の手続きを本格化させます。主幹事である未来アセット証券と共に、コスダックへの技術特例上場の準備を進めてきました。すでに専門評価機関による予備技術性評価も成功裏に終え、比類のない技術力を実証しました。
現在、店頭市場で取り沙汰されているドープの企業価値は、2024年末時点で約1300億ウォン水準です。バイオ企業に対する上場審査基準が厳格化された状況においても、ドープは黒字構造と爆発的な売上成長を確保しており、上場予備審査のハードルを難なくクリアできるものと期待されています。
再生医療のグローバルなバリューチェーン構築作業も並行して進めています。ドープは、米国の非営利人体組織バンクであるMTFバイオロジクスや、オーストラリアのオスバイオテック、オランダのビス・ライフなど、海外の有力な組織バンクと事業協力意向書（LOI）を相次いで締結しました。原材料の調達から完成品の加工、ロイヤリティの受領へとつながるビジネスモデルを完成させ、来年の年間売上高400億ウォンの達成を確実に目指しています。
ドープの関係者は、「今回のシンガポールでの製品承認は、エサリアの海外市場拡大を証明する象徴的な成果です」とし、「公募資金を優良医薬品製造・品質管理基準（GMP）施設の高度化に投入し、グローバルな再生医療・エステティック分野のリーディングカンパニーへと飛躍していきます」と強調しました。
