[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]HanmiPharm(128940)が開発中の次世代肥満治療薬「HM15275」が、国際的に通用する正式な成分名「ザントルタイド（zantrutide）」を取得しました。現在、米国で肥満および2型糖尿病を対象に第2相臨床試験を進めている中、来年上半期の肥満臨床試験終了を目標に開発を加速させています。

ハンミ製薬は23日、世界保健機関（WHO）がHM15275の国際一般名（INN）をザントルタイドとして正式に登録したと発表しました。

国際一般名は、WHOが医薬品の成分を識別するために付与する標準名称です。国ごとに異なる製品名と区別される共通名称であり、研究者や医療従事者、規制当局などが同一の成分を一貫して指し示せるようにするものです。ただし、国際一般名の登録が、医薬品の安全性や有効性に関する承認を意味するわけではありません。

ザントルタイドは、ハンミ製薬の肥満新薬開発プロジェクト「H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）」の2番目のパイプラインです。最近、韓国で品目承認を受けたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系の肥満治療薬「エペ（成分名：エペグレナチド）」の後継候補物質です。

エペがGLP-1受容体に作用する薬剤であるのに対し、ザントルタイドはGLP-1と、ブドウ糖依存性インスリン分泌促進ポリペプチド（GIP）、グルカゴン（GCG）という3つのホルモンの受容体を同時に活性化する三重作用薬です。

GLP-1は食欲を抑制し、血糖値の調節を助けます。GIPはインスリンの分泌と代謝の調節に関与し、グルカゴンはエネルギー消費と脂肪代謝に影響を与えます。ハンミ製薬は、これら3つの受容体に対する作用を調節し、食欲抑制とエネルギー消費の増加を同時に誘導するよう、ザントルタイドを設計しました。

同社が提示した開発目標は、25％以上の減量と筋肉量の減少を最小限に抑えることです。 既存の肥満治療薬では、体重を減らす過程で脂肪だけでなく筋肉量も減少する可能性があるという点を考慮し、減量幅とともに体組成の変化にも焦点を当てました。ただし、25％以上の減量と筋肉量の損失を最小限に抑えることは現時点での開発目標であり、第2相臨床試験で確認された最終的な治療効果ではありません。実際の減量レベルと筋肉維持効果は、今後の臨床結果を通じて検証する必要があります。

ハンミ製薬は、米国でザントルタイドの肥満および2型糖尿病を対象とした第2相臨床試験を進めています。肥満を対象とした第2相臨床試験は、2027年上半期に終了する見込みです。同社は、臨床結果に基づき、高度肥満患者向けの治療薬として開発する計画です。

今回確定した「ザントルタイド」という名称には、同社が目指す薬剤の特性も反映されています。ハンミ製薬によると、「zan-」は最適なバランスを、「-tru-」は三重受容体作動薬を、「-tide」はペプチド系医薬品を意味するように構成されています。

ハンミ製薬の未来成長部門長であるチェ・イニョン副社長は、「ザントルタイドの国際一般名への正式登録は、ハンミ製薬の有望な研究開発（R&D）資産が世界的に通用する名称を確保し、グローバルな新薬資産としての将来価値と認知度を高めていくという点で、大きな意味があります」と述べました。