ABL・ボロノイ、ESMOで抗がん新薬の成果を公表韓国の製薬・バイオ企業は、去る23日から27日(現地時間)までスペインのマドリードで開催されたESMO 2026において、抗がん新薬候補物質の臨床結果を相次いで公表しました。
ABLバイオは、米国のノバブリッジ・バイオサイエンスと共同開発している二重特異性抗体免疫抗がん剤「ジバストミグ」(ABL111)の臨床第1b相試験の追加解析結果を発表しました。
ジバストミグは、がん細胞で発現するクラウディン18.2(Claudin18.2)と、免疫細胞の活性化に関与する4-1BBを同時に標的とする二重抗体です。ABLバイオの二重抗体プラットフォーム「グラボディ-T」(Grabody-T)が適用されました。
第1b相臨床試験には、8mg/kg投与群31名と12mg/kg投与群40名など、計71名が参加しました。同社は、有効性と安全性、長期追跡結果を総合的に検討し、8mg/kgを今後の臨床開発における投与量として選定しました。
有効性の評価が可能な8mg/kg投与群の29名のうち、23名で腫瘍が一定水準以上縮小し、客観的奏効率(ORR)は79%となりました。腫瘍が縮小したか、それ以上進行しなかった患者の割合を示す疾患制御率(DCR)は97%でした。
クラウディン18.2の発現率が75%以上の患者群における客観的奏効率は82%でした。発現率が1~74%の患者群でも75%を記録しました。現在承認されているクラウディン18.2標的治療薬の投与対象となりにくい低発現患者に対しても、治療の可能性を示したとの評価です。
ABLバイオとノバブリッジは、米国食品医薬品局(FDA)とジバストミグのグローバル承認に向けた第3相臨床試験のデザインについて協議しました。両社は、臨床試験デザインの主要内容に関する意見調整を終えた状態です。ジバストミグはこれに先立ち、FDAから希少疾病用医薬品およびファストトラック指定を受けています。
ボロノイも、自社開発したHER2標的抗がん剤「VRN10」の第1相臨床試験の結果を公開しました。VRN10は、がん細胞の増殖に関与するHER2の変異および過剰発現を標的としています。
有効性の評価が可能なHER2変異を有する固形がん患者12人のうち、5人に部分奏効が確認されました。 変異部位別では、チロシンキナーゼドメイン(TKD)変異のある患者5名のうち2名、TKD以外で変異が生じた非TKD患者7名のうち3名が部分奏効を示しました。特に、HER2変異を有する非小細胞肺がん患者3名は全員、部分奏効を示しました。
HER2標的抗体・薬物結合体(ADC)「エンヘルトゥ」を含め、計7回の治療を受けた非小細胞肺がん患者においても、肺病変が56.1%減少しました。脳病変の大きさも同様に縮小しました。
一方、今回のESMOでは、ABLバイオやボロノイのほか、シラジェン、リガケム・バイオサイエンス、アルテオジェンなどの韓国企業も、二重特異性抗体や標的抗がん剤、抗体薬物複合体(ADC)に関する研究結果を発表しました。
ルニット、米サミットと「イボネシマブ」のバイオマーカー発掘に協力医療AI企業のルニットは、去る26日、米国のバイオ企業サミット・セラピューティクスと、次世代免疫抗がん剤
「イボネシマブ」の開発に向けたAIバイオマーカー研究で協力すると発表しました。
サミット・セラピューティクスは、米国ナスダックに上場している抗がん剤新薬開発企業です。中国のアケソから、イボネシマブの米国、欧州、中東、アフリカ、日本などの主要地域における開発・商業化権を導入し、グローバルな臨床試験を進めています。
イボネシマブは、がん細胞の免疫回避に関与するプログラム細胞死タンパク質-1(PD-1)と、腫瘍の血管新生を促進する血管内皮増殖因子(VEGF)を同時に抑制する二重特異性抗体です。免疫細胞の抗がん作用を活性化すると同時に、がん細胞に栄養分を供給する血管新生を遮断するという原理です。
現在、非小細胞肺がんをはじめ、小細胞肺がん、胆道がん、膀胱がん、トリプルネガティブ乳がん、大腸がん、膵臓がんなど、さまざまながん種において第3相臨床試験が進められています。 去る9月、世界肺がん学会(WCLC 2026)で発表された非小細胞肺がんの第3相臨床試験では、既存の標準的な免疫抗がん剤である「キートルーダ」(一般名:ペムブロリズマブ)と比較して、全生存期間(OS)が統計的に有意に改善された結果が示されました。
アストラゼネカも最近、サミット・セラピューティクスに20億ドル(約2兆7000億ウォン)を投資し、イボネシマブと自社が開発中の抗体薬物複合体(ADC)を併用するグローバル臨床試験を推進することにした。
サミット・セラピューティクスは、イボネシマブの研究にルニットのAIバイオマーカープラットフォーム「ルニット・スコープIO」を適用します。「ルニット・スコープIO」は、病理検査で一般的に使用されるヘマトキシリン・エオジン(H&E)染色組織スライドを分析し、腫瘍微小環境の特性を把握する技術です。
両社は、分析結果に基づき、イボネシマブに反応する可能性が高い患者群を特定するためのバイオマーカーを探索します。患者ごとの治療反応の差が生じる原因を把握し、今後の臨床試験の設計や患者選定戦略を具体化するためにも活用する予定です。
今回の提携は、ルニットのAI病理技術ががん診断を超えて、グローバルな抗がん剤の新薬開発に適用された事例であるという点で注目を集めました。これを受け、発表当日の26日、ルニットの株価は前営業日比30%高の1万4690ウォンとなり、ストップ高を記録しました。