[イーデイリーKim Jinsoo 記者] #リガケム・バイオサイエンスは、パートナーであるイクスダ・セラピューティクスが開発中の抗体薬物複合体（ADC）「IKS014（LCB14）」の第1相臨床試験の中間結果を、来月8日から11日まで米国テキサス州サンアントニオで開催される「サンアントニオ乳がんシンポジウム（以下『SABCS』）」で発表すると明らかにしました。

IKS014は、リガケムバイオの独自ADCプラットフォーム「コンジュオール（ConjuAll）」技術が適用されたHER2標的ADCです。特に、「エンヘルトゥ（Enhertu）」をはじめとするTOP1i系ADCとは作用機序が異なるペイロードを搭載しており、エンヘルトゥ治療後に再発した、あるいは不応性の患者においても効果が期待できるよう設計されています。

イクスダは、SABCSにおいて、エンヘルトゥの治療経験があるHER2陽性乳がん患者群の結果を重点的に発表します。エンヘルトゥ治療後に疾患が進行した患者に対しては、まだ確立された標準治療がなく、未充足の医療ニーズが高い領域です。

研究によると、IKS014はエンヘルトゥの治療歴があるHER2陽性乳がん患者のうち、評価可能な10人のうち5人に部分奏効（PR）が認められ、客観的奏効率（ORR）50％を記録しました。これら患者は、これまでの治療回数の中央値が6回（範囲2～12回）に達する、多数の治療を受けた患者たちです。 エンヘルトゥ治療時に疾患進行（PD）が認められていた患者においても反応が確認され、18ヶ月以上反応が維持された患者を含め、持続的な反応が確認されたことから、臨床的意義は大きいと言えます。

グレード3の治療関連有害事象（TRAE）は15.2％で認められましたが、グレード5の有害事象や治療関連重篤な有害事象（SAE）は報告されませんでした。イクスダは、他のHER2標的ADCと比較して、高グレードのTRAE発生率が著しく低く、高グレードの肺炎・間質性肺疾患（ILD）、好中球減少症、貧血、消化管毒性は認められなかったと発表されました。

リガケムバイオのパク・セジン代表は、「IKS014は、コンジュオール・プラットフォーム技術が適用された、最も開発段階が進んだプログラムです」とし、「エンヘルトゥとは異なる作用機序のペイロードを搭載した設計が、エンヘルトゥ治療後の患者においても有意義な反応につながったという点で、ADC業界の話題となっているペイロード耐性の問題を克服できる競争力を臨床で確認した結果です」と述べました。