[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] 整形外科用インプラント企業のOSTEONIC Co., Ltd.(226400)が、米国の脊椎手術用ロボット開発会社フォックスアイズ（FoxEyes）の経営権を取得しました。脊椎に挿入するインプラントに続き、医師がネジを計画した位置に挿入できるよう支援する手術機器まで、事業領域を拡大します。

オステオニックは4日、約30億ウォンを投じてフォックスアイズの株式51％を確保したと明らかにしました。2027年に40億ウォン、2028年に30億ウォン規模の新株を追加で取得する計画です。追加投資を含めた総投資予定額は100億ウォンです。

米国テキサス州プラノに本社を置くフォックスアイズの主力製品は、AIベースの脊椎手術ナビゲーションロボット「F1 VSR」です。ビジョンカメラ「オルビテック」が患者の位置を把握し、ロボットは関節の動きに基づいて手術器具の位置を追跡します。患者と器具の追跡役割を分担することで、従来の赤外線方式で必要だった機器の配置や補正手順を削減したというのが、同社側の説明です。 開発チームは、キュレックスで手術ロボットの研究開発を統括したウ・ドンギ副社長が率いています。

フォックスアイズは、テキサス州のベイラー・スコット・アンド・ホワイト病院で、遺体と試験用機器を用いてロボットの精度を評価しました。評価対象となったネジはすべて脊椎骨の境界から逸脱せず、挿入精度の評価において最高等級である「グレードA」を獲得しました。 計画した位置と実際の挿入位置との間の3次元誤差は1.52mmでした。同社が提示した試験資料によると、手術準備時間は10.6分で、従来の平均28.8分より18.2分短くなりました。

フォックスアイズが提示した1台あたりの供給予定価格は85万ドルです。同社が比較対象とした既存の大型手術ロボットの価格（120万ドル）より約29％安くなっています。大型病院に加え、設備導入費用に敏感な中小病院や米国の外来手術センター（ASC）も攻略する計画です。

フォックスアイズは、今年第4四半期に米国食品医薬品局（FDA）にF1 VSRの510(k)審査を申請し、2027年下半期に米国での販売承認を取得することを目標としています。FDAによると、510(k)とは、米国で合法的に販売されている比較対象機器と使用目的が同じであり、安全性・有効性の面で実質的に同等であるかを審査する手続きです。

オステオニックのイ・ドンウォン代表は、「最初は脊椎手術用ロボットですが、医療用ロボットに関する基盤技術を確保し、将来的には美容および骨折治療用ロボット分野へと事業領域を拡大していく」とし、「既存の安定した成長に加え、中長期的な追加の成長原動力を確保したという点に大きな意味があります」と述べました。