[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)は5日、今年第3四半期の連結ベースの営業利益が1163億ウォンとなり、前年同期比で65.9%増加したと公表しました。同期間の売上高は2584億ウォンで34.8%増加し、純利益は543億ウォンで23.9%減少しました。
今年の第3四半期累計の売上高は7337億ウォンで、前年同期比43.2％増加しました。累計営業利益は3031億ウォンで92.3％増となり、累計当期純利益は2421億ウォンで100.9％増加しました。
特に、今四半期の営業利益は、一時的なサービス収益が反映された四半期を除いて、初めて1000億ウォンを突破したとのことです。
業績の伸びは、てんかん治療の新薬「セノバメート」（米国製品名：エクスコプリ）が牽引しました。セノバメートの第3四半期の米国売上高は1億5681万ドル（約2236億ウォン）で、ドルベースで前年同期比26.4％、前四半期比4.9％増加しました。 ウォン・ドル為替レートの下落の影響により、ウォン建ての売上高は前四半期比で0.3％減少しました。
今年第1～第3四半期のセノバメイトの米国累計売上高は4億4129万ドルとなり、年間売上高ガイダンスの上限である5億8000万ドルの約76％を達成しました。SKバイオファームは、年間ガイダンスを5億5000万～5億8000万ドルに据え置きました。
第3四半期の米国における総処方数（TRx）は15万2000件で、前四半期比6.0％増加しました。月平均処方数は初めて5万件を突破し、新規患者の処方数（NBRx）は月平均約1800件を維持しました。
第3四半期のその他の売上高は348億ウォンで、完成医薬品・原薬（DP/API）の売上高59億ウォンとサービス収益289億ウォンで構成されました。サービス収益には、ロイヤリティのほか、アジアでの臨床試験に関連する進行売上高やマイルストーン収益などが含まれています。第3四半期の販売管理費は1331億ウォンで、前四半期より21億ウォン減少しました。
SKバイオファームは、セノバメートの米国での直接販売を通じて確保した現金を、新製品の導入や次世代新薬の研究開発に再投資する計画です。
SKバイオファームは、米国での直販網を活用する2つ目の製品として、バイオヘイヴンのてんかん治療薬候補物質「オパカリム」（BHV-7000）の導入を推進中です。 ただし、米国食品医薬品局（FDA）による部分的な臨床試験保留（Partial Clinical Hold）が解除されていないため、取引の完了は遅れています。同社は、主要な臨床試験であるRISE3の最初のトップライン結果を年末までに確保できる見込みです。
SKバイオファームの関係者は、「バイオヘイブンを中心に、臨床保留の解除手続きが進められている」とし、「両社は、当該問題が解決した後、取引を完了させるという点で認識を共有している」と説明しました。さらに、「年末に予定されているRISE3臨床試験のトップライン結果は、臨床保留の解除とは別の事案である」と付け加えました。
次世代新薬の開発も拡大します。SKバイオファームは、来年2～3件の臨床試験計画（IND）の提出を目標としています。 p300選択的タンパク質分解剤「SKT-18416」は来年上半期、放射性医薬品治療剤（RPT）候補物質「SKL37321」は下半期にINDの提出を推進します。パーキンソン病治療薬候補物質「SKL32276」も臨床試験への移行を準備中です。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長は、「技術導入やR&D投資の拡大にもかかわらず、営業利益が急速に増加しており、大規模な投資が可能な水準まで現金を積み上げている」とし、「当社の直販プラットフォームの価値を次の製品へと拡大し、それを通じて確保した収益を後続の新薬開発に再投資するという好循環構造を強化している」と述べました。
