[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]i-SENS, Inc.(099190)は、連続血糖測定器（CGM）事業で四半期最高の売上高を達成したにもかかわらず、株価の急落を免れませんでした。業績は期待に応えたものの、来年の事業見通しはむしろ不透明になったためです。 年初に世界の血糖測定器企業ライフスキャンと供給契約を締結し、2027年のCGM売上高が今年より2倍以上成長すると期待していたのとは対照的に、年末を控えた現在に至るまで、来年度の供給量や売上目標を具体的に提示できていないのです。

アイセンスの株価は、去る4日に7.79％、5日に12.76％下落したのに続き、6日にも13.00％下落しました。 第3四半期の決算発表以降、株価が連続して下落し、去る3日の終値1万7590ウォンから、6日の終値1万2310ウォンまで下落しました。わずか3取引日で株価が30.02%急落したのです。

去る4日に発表された第3四半期の業績が好調だったという点で、なおさら不可解な点です。アイセンスの第3四半期の連結ベースの売上高は865億ウォンで、前年同期比9.8％増加し、営業利益は38億ウォンで314.1％増となりました。特にCGMの売上高は104億ウォンを記録し、前年同期比82.4％増加しました。 CGMの売上高が四半期で100億ウォンを超えたのは今回が初めてであり、アイセンスが自己血糖測定器（BGM）に続く次世代の成長エンジンとして位置づけたCGMにおいて、事業における世代交代が成功裏に進んでいることを示しています。それにもかかわらず、株価の下落が続いた理由は、同社がライフスキャンとのCGM供給契約に関して具体的な見通しを示せなかったためだと考えられます。

来年の売上高は2倍の成長が見込まれていましたが…ライフスキャンへの供給量は依然として未定です 来年の

CGM事業に対する市場の期待は、年初の同社の積極的な成長見通しが大きく影響しました。 アイセンスは去る2月、グローバルBGM市場のトップ企業である米国のライフスキャンとCGM供給契約を締結し、直後に実施した業績発表のカンファレンスコールを通じて、2027年のCGM売上高は今年より2倍以上成長すると期待していると明らかにしました。今年のCGM売上高目標が400億ウォンであったため、来年は800億ウォン以上の売上高を見込んでいたことになります。

当時、同社はライフスキャンのグローバル流通網を活用した市場拡大の可能性を強調しました。今回の契約において、供給金額が確定したわけでも、最低購入数量（MoQ）が保証されたわけでもないとしつつも、市場浸透率などを想定し、4年間でライフスキャンを通じて計5,000億～7,000億ウォンの売上高が見込めると言及しました。ライフスキャンへの供給量を差し引いても、今年のCGM売上高400億ウォンは達成できるだろうとも述べました。

しかし、2027年まであと2ヶ月も残っていない現在に至るまで、具体的な供給量が確定していないことが、市場の懸念を高めている点です。 アイセンスの関係者は、これに関するイデイリーの質問に対し、「2027年のライフスキャンの供給量は、確定次第お知らせする」とし、「2027年のCGM売上目標についても、社内の事業計画策定過程で検討しており、現在、代理店およびパートナー企業との供給量に関する協議が進められているため、具体的な数値は確定後、適切な時期に公表する」と答えました。

ライフスキャンへの供給量が、来年のCGM売上目標策定における主要な変数であるという説明も付け加えました。「ライフスキャンとの協議結果を反映し、（来年のCGM売上目標）計画を具体化する予定」とのことです。また、「今四半期にライフスキャンへ供給するPL製品である『ワンタッチ・ヴィータ』は、テストおよび事前マーケティング用の初回供給分である」と付け加えました。 市場の期待とは異なり、今年の供給量はテストおよび事前マーケティング用にとどまると予想されるため、ライフスキャン向けのCGM売上高が本格化する時期は、来年の欧州での発売以降になると見込まれます。

去る2月までは、ライフスキャンとの契約において、年内に目に見える売上成果が現れると期待されていました。しかし、ライフスキャンの財務状況や経営陣の交代などが、予想以上に事業の進捗を遅らせた要因となったものとみられます。ライフスキャンは昨年12月、米国のチャプター11（破産法第11章）に基づく再生手続きを完了し、既存の負債の75％以上を削減する大規模な債務再編を断行しました。 しかし、主力であるBGM事業の構造的な成長鈍化は依然として続いています。グローバル信用格付け機関のフィッチは、今年初め、ライフスキャンの信用格付けを「B-」、格付け見通しを「ネガティブ」と評価し、既存事業の売上減少と新規CGM事業への進出に伴う費用負担を主なリスク要因として指摘しました。

ライフスキャンとしては、CGM市場への参入を通じて既存事業の成長鈍化を挽回しなければなりませんが、新規事業に無制限に資金を投入することも難しい状況にあるのです。これに伴い、欧州での発売当初から大規模な製品を買い入れるよりも、実際の販売実績を確認しながら発注量を段階的に拡大する戦略を採用した可能性があります。アイセンスとの契約に最低購入数量条項がない点も、このような柔軟な発注を可能にする要因です。

去る5月、ライフスキャンの最高経営責任者（CEO）が交代した点も変数です。再生手続きを経て新たな株主と経営陣が就任したことから、既存の事業計画や投資の優先順位を見直す過程で、CGMの供給計画の確定が遅れた可能性も指摘されています。

複数のプライベートブランド

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戦略も「後退」…欧州での販売拡大には時間を要する

追加のプライベートブランド（PL）契約に関する回答からも、気運の変化が感じられます。 アイセンスは去る4月の業績発表カンファレンスコールで、「ライフスキャン以上の規模の企業との追加協力を協議中」と明らかにしました。しかし、今回のイーデイリーの質問に対しては、「現在はライフスキャンとの供給履行に集中している」とし、「追加のパートナー企業とのPL協力については、許認可や生産、発売スケジュールに合わせて検討しており、現時点で具体的に協議された事項はない」と答えました。

今回のカンファレンスコールで、ライフスキャンが現在の契約対象である「ケアセンス・エア1」だけでなく、後継機種である「ケアセンス・エア2」の米国での流通についても関心を示したと明らかにしましたが、同社はこれについても『イーデイリー』に対し、まだ具体的な議論が行われている段階ではないと一線を画しました。 アイセンス側は、「当社はまず米国の臨床試験と承認手続きに集中しつつ、今後パートナーシップを並行して検討する予定であり、既存契約の拡大の可否を含む具体的な協力方式は決まっていない」とイデイリーに答えました。

海外におけるCGMの売上動向も注目すべき点です。第3四半期の海外CGM売上高は49億ウォンで、前四半期の58億ウォンより16.3％減少しました。CGM売上の増加は、プロモーションや病院・診療所への供給拡大に支えられた国内売上（55億ウォン）の伸びが大きな要因でした。

欧州では、CGMの保険適用登録後、実際の処方拡大につながるまでに時間がかかっています。同社によると、英国ではCGMが国民保健サービス（NHS）に登録された後も、地域単位の医療機関の処方リストに追加登録される必要があります。ドイツやベルギーでも、CGMの実際の保険適用には別途の手続きが必要です。

もちろん、事業成果がないわけではありません。次世代製品である「ケアセンス・エア2」は欧州のCE認証を取得し、既存の「エア1」も小児・青少年への使用許可を確保しました。今年のCGMの第3四半期累計売上高は282億ウォンで、昨年の年間売上高をすでに上回っています。

今後の鍵となるのは、製品の競争力と海外流通網の拡大が、実際の受注増加につながるタイミングです。さらに、来年の米国食品医薬品局（FDA）による本臨床試験に向けた約300億ウォンの資金確保も課題として残っています。

アイセンスの関係者は、「米国での確証臨床試験に必要な約300億ウォンは現時点での推定額であり、臨床試験の設計が確定した際に変動する可能性があります」とし、「関連費用は、保有資金や営業キャッシュフロー、金融機関からの借入などを活用する計画です」と述べました。