[イーデイリーHong Ju-yeon 記者] #オンコニック・セラピューティクスの胃食道逆流症治療薬「ジャクボ」が、インドで海外初の製品承認を取得し、グローバル展開を加速させています。

オンコニック・セラピューティクスは6日、自社開発の新薬「ジャクボ」（成分名：ザスタプラザン）が、インド中央医薬品標準管理局（Central Drugs Standard Control Organisation、CDSCO）から、びらん性胃食道逆流症治療薬として現地での製造および販売の承認を取得したと発表しました。

今回の品目承認により、ザスタプラザンクエン酸塩錠20mg（Zastaprazan Citrate Tablets 20mg）を、びらん性胃食道逆流症（Erosive Gastroesophageal Reflux Disease）の治療薬として、インド国内で製造・販売できるようになります。 ジャクボは、去る6月にインドでの第3相臨床試験を成功裏に完了し、新薬承認申請を終えたのに続き、約2ヶ月で製品承認まで取得し、現地での商業化に向けた主要な許認可手続きを完了しました。

オンコニック・セラピューティクスは2024年、インドの現地製薬会社とジャクボに関する独占ライセンス契約を締結しました。現地パートナー企業が、インド国内での開発、許認可、生産および商業化を担当しています。今回の品目許可の取得に伴い、現地パートナー企業は、市販後調査（Post Marketing Surveillance, PMS）の準備をはじめ、製品登録、パッケージング、生産および流通など、発売に向けた後続手続きを進める予定です。

インドは14億人以上の人口を抱える世界最大規模の人口大国であり、経済成長や食生活の変化などに伴い、胃食道逆流症の治療需要も拡大しています。 現地の胃食道逆流症治療市場では、長きにわたりプロトンポンプ阻害薬（PPI）が主流を占めてきましたが、最近では、迅速かつ持続的な胃酸抑制を特徴とするカリウム競合型胃酸分泌阻害薬（P-CAB）が、新たな治療選択肢として注目されています。

オンコニック・セラピューティクスは、技術移転契約に基づき、承認段階に連動した追加のマイルストーン収益を見込んでおり、今後現地での販売が開始されれば、販売実績に応じたロイヤリティ収益も発生する見通しです。

一方、ジャクボは2024年10月の韓国国内発売以降、急速に処方市場を拡大し、2026年第1四半期の処方額212億ウォンに続き、第2四半期には256億ウォンを記録するなど、成長の勢いを維持しています。中国、インド、中南米など27カ国に進出しており、海外市場でも承認および商業化が進展するにつれ、グローバル新薬としての事業基盤を拡大しています。

オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「去る6月のインドにおける第3相臨床試験の成功と新薬承認申請に続き、約2ヶ月で製造・販売承認まで取得したことで、ジャクボのインドでの発売が一層具体化しました」とし、「現地のパートナー企業と発売準備を滞りなく進め、ジャクボをインド市場に安定的に定着させ、グローバルな売上拡大とロイヤリティ収益の創出につなげていきます」と述べました。