[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]LigaChem Biosciences(141080)は、米国のバイオ企業ネクストキュア（NextCure）と共同開発を進めてきたB7-H4標的抗体・薬物結合体（ADC）LNCB74について、共同開発体制を終了し、単独開発体制に移行すると7日、明らかにしました。

リガケムバイオは、ネクストキュアと移行・承継契約を締結し、LNCB74の開発、製造、商業化に関する単独の意思決定権を確保しました。 これに伴い、ネクストキュアが保有する関連技術の独占実施権および第三者への技術移転（ライセンスアウト）の権利も承継しました。その代わり、今後の開発・承認・商業化の各段階におけるマイルストーンおよび製品売上に応じたロイヤリティは、ネクストキュアに支払う予定です。

今回の契約は、ネクストキュアが自己免疫・炎症性疾患治療薬の開発企業であるアヴェレ・セラピューティクス（Avere Therapeutics）との合併を推進し、事業の方向性を抗がん剤から自己免疫疾患へと転換したことに伴うものです。 合併後の存続法人は、社名をアヴェレ・セラピューティクスに変更し、ナスダックで「AVRX」として取引される予定であり、乾癬および潰瘍性大腸炎の臨床開発に資金を集中させることになります。 抗がん剤ではなく自己免疫疾患を中心に事業方針が転換されたことで、既存の抗がん剤パイプラインの継続的な開発の動機が失われたことが、今回の決定の背景にあります。これに伴い、両社の共同開発契約も終了し、リガケムバイオはLNCB74を単独で開発する体制へと移行することになりました。

LNCB74は、ネクストキュアのB7-H4標的抗体に、リガケムバイオのADCプラットフォーム技術を適用した抗がん剤候補物質です。B7-H4は、乳がんや卵巣がん、子宮内膜がんなど、さまざまな固形がんにおいて高発現される免疫調節タンパク質であり、正常組織では発現が限定的であるため、次世代ADCの標的として注目されています。

現在、LNCB74は進行性固形がん患者を対象に、米国で第1相臨床試験を実施中です。リガケムバイオは、今回の契約後も臨床試験を中断することなく継続する一方、米国の臨床試験計画（IND）保有者の地位および臨床運営を順次引き継ぐ予定です。

リガケムバイオは、共同開発体制の終了により開発費用の負担は増大しますが、開発や事業化、技術移転戦略を独自に決定できるようになることで、意思決定のスピードを高め、グローバルな技術移転交渉もより柔軟に推進できるものと期待しています。

リガケムバイオのパク・セジン代表は、「LNCB74は臨床試験開始以降、着実に開発が進められているプログラムです」とし、「今回の契約を通じて、開発と事業化戦略を主導的に決定できるようになっただけに、第1相臨床試験を滞りなく進め、グローバルな技術移転を含む最適な事業化戦略を推進していきます」と述べました。