10日、オリックスはミン・ジヨン博士を新任のシニアバイスプレジデント（EEVP）兼最高開発責任者（CDO）として迎え入れたと発表しました。
ミン上級副社長は、米国国立衛生研究所（NIH）、韓国パスツール研究所（IPK）、グローバル製薬会社グラクソ・スミスクライン（GSK）などで、約20年間にわたりRNAiおよび核酸治療薬の開発業務に従事してきました。 標的の発掘、非臨床・トランスレーショナルリサーチ（Translational Research）、医薬品の製造・品質管理（CMC）、グローバル臨床第1～3相試験、規制戦略など、新薬開発の全過程を直接経験しました。
GSKでは、グローバル開発統括、臨床研究開発統括、新薬創出プロジェクトのリーダーを務めました。非臨床、トランスレーショナルリサーチ、CMC、臨床、規制、および外部パートナーで構成されるグローバル開発チームを率い、候補物質の発見から臨床段階への移行、その後の臨床試験、規制対応に至るまで、各段階における重要な意思決定を統括しました。
特に、GalNAcを基盤とした肝臓標的送達や、脂質コンジュゲートを用いた肝臓以外の組織への送達、中枢神経系（CNS）および皮膚への送達など、多様な核酸治療薬プラットフォームの開発経験を有しています。オリックスがRNAiプラットフォームの適用範囲を肝臓だけでなく、脂肪組織、皮膚、眼球、中枢神経系などへと拡大しているという点で、今回の採用には大きな戦略的意義があるというのが同社側の説明です。
ミン上級副社長は今後、オリックスの主要パイプラインに関するグローバル開発戦略の策定と実行を統括します。非臨床段階における中核データの確保や臨床試験計画（IND）の提出、CMC開発および生産体制の構築、臨床試験の設計・運営、バイオマーカーおよび投与量の選定戦略、グローバル規制当局への対応、外部パートナーおよびCROの管理など、新薬開発の全過程における戦略的な意思決定を担当します。
韓国と米国の組織間の開発戦略を調整し、研究・非臨床・CMC・臨床・規制部門の連携体制を高度化する役割も担います。初期の研究段階から、その後の臨床試験や承認プロセスで求められるデータや潜在的なリスクを反映させ、グローバル製薬企業が技術導入後に開発を継続できる水準のデータパッケージを構築することを目標としています。
ミン上級副社長は、「オリックスは、多様な標的組織に対応可能な独自のRNAiプラットフォームと、臨床段階および臨床進出段階のパイプラインを併せて保有しており、グローバルな新薬開発の観点から高い潜在力を有しています」と述べ、「新薬開発の全過程で蓄積した経験を基に、初期段階からその後の臨床試験および規制要件を考慮した開発戦略を策定し、主要パイプラインの開発成功の可能性とグローバルなパートナーシップにおける競争力を高めることに貢献してまいります」と語りました。
オリックスのイ・ドンギ代表取締役は、「ミン・ジヨン上級副社長は、RNAiおよび核酸治療薬の分野において、非臨床、CMC、グローバル臨床および規制全般の経験を有する開発の専門家です」とし、「新薬開発の全過程を理解しているため、初期開発段階で何を準備すべきか、それによってその後の開発の成功可能性と技術移転の価値が高まるかを正確に判断できる人物です」と述べました。
さらに、「今回の採用を通じて、グローバル製薬企業の開発基準や要件を研究の初期段階から反映させ、OASISプラットフォームと主要パイプラインの開発完成度を一段と高め、技術移転およびグローバルパートナーシップの機会を継続的に拡大していく」と付け加えました。
一方、オリックスは現在、主要パイプラインの臨床試験への移行と、その後の臨床開発を並行して進めています。MASH・肥満治療薬OLX702Aは、オーストラリアでの第1相臨床試験を終了し、今年下半期中に臨床試験結果報告書の受領を控えています。脱毛治療薬OLX104Cは、オーストラリアでの第1b相臨床試験の最終段階にあります。
黄斑変性治療薬OLX301Aは、今年下半期に地図状萎縮（GA）患者を対象とした多国・多施設共同の第2a相臨床試験への移行を準備しています。ALK7を標的とする肥満治療薬OLX501Aは、来年上半期の第1相臨床試験のIND申請を目標に、非臨床および臨床試験への移行準備を進めています。
