[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 世界の皮膚美容・治療用レーザー医療機器市場において、韓国初の固体レーザーベンチャー企業であるLaseroptek Co., Ltd.(199550)が、パラダイムシフトを牽引しています。その中心にあるのは、数十年にわたり世界のビッグファーマや医療機器大手企業が解決できなかった難題を打ち破った、高出力固体レーザー装置「バスキュラ589」（VASCURA 589）です。
従来の血管性皮膚疾患治療市場は、液体染料を消耗性媒体として使用するパルスダイレーザー（PDL）が数十年にわたり独占してきました。しかし、染料キットの定期的な交換によって発生する天文学的な維持管理費用や、施術中に生じる慢性的な出力低下、有毒な有機溶剤の取り扱いによる管理上のリスクは、医療現場における最大の難題であり、運営上のリスク要因でもありました。
ASCURA 589は、消耗品の液体染料を固体媒体に置き換えた革新的なプラットフォームです。レーザーオプテック独自のラマンレーザー設計手法と光学技術に基づき、589ナノメートル（nm）の黄色波長を採用しているのが特徴です。出力の安定性を最大化すると同時に、維持費を画期的に削減し、世界中の皮膚科医療従事者の経済的・技術的なニーズを同時に満たしました。
今年、韓国国際医療機器・病院設備展示会（KIMES）で初公開されたこの装置は、去る5月に米国ジョージア州サバンナで開催された米国レーザー医学会（ASLMS）において、世界中の医療従事者から爆発的な称賛を受けました。 「現代の皮膚レーザーの父」と呼ばれるハーバード大学医学部のロックス・アンダーソン博士が自らブースを訪れ、高出力固体レーザーの実現方式と「クォーシー・ロングパルス」（Quasi-long pulse）の技術力を絶賛したほどです。
さらに、長らく企業価値を押し下げていた悪材料も解消されました。米国内の競合他社であったストラタ・スキン・サイエンス社が財務悪化により、米国ナスダック（NASDAQ）市場での上場廃止手続きを進めたことで、法的訴訟に伴う不確実性が事実上解消されました。
こうした変化を背景に、レーザーオプテックは北米市場での売上回復に加え、ブラジルの直営法人を足掛かりとした中南米市場での高成長を目指しています。さらに、トゥリウムファイバーレーザーを基盤とした泌尿器科手術用レーザー市場への領域拡大も図り、業績の成長勢いをさらに加速させていく方針です。 これが実現すれば、年間売上高は来年300億ウォンを再び突破し、3年以内に500億ウォンも超えることが期待されます。市場調査会社アライド・マーケットによると、「バスキュラ589」がターゲットとする世界の皮膚クリニック（治療・施術を含む）市場は、2020年の17兆ウォンから2030年には35兆ウォンへと成長する見込みです。
京畿道城南市のレーザーオプテック本社で4日、イ・チャンジン代表に会い、バスキュラ589の臨床的価値やグローバル市場拡大戦略などについて伺いました。以下は、同氏との一問一答です。
レーザーオプテックのイ・チャンジン代表。（写真＝レーザーオプテック）
-「バスキュラ589」が、既存の液体方式の製品と比較して持つ経済的・技術的な差別化要因は
△589nmの波長は、血管内の酸化ヘモグロビンに対する吸収度が非常に高く、血管性皮膚疾患の治療に最も最適化された領域です。しかし、従来のパルスダイレーザー製品は、液体色素という消耗性媒体に依存するという構造的な限界を抱えていました。 染料キットの定期的な交換に伴う高い維持費、連続使用時に発生する出力の低下、有機溶剤の管理負担などが、病院運営における実質的なリスク要因となっていました。「バスキュラ589」は固体レーザープラットフォームとして開発され、こうした問題を根本的に解決しました。固体媒体を使用するため、エネルギーが安定して維持され、保守費用も飛躍的に低減されます。 細い血管から太い血管まで、病変の大きさに合わせて幅広いパルス幅の運用が可能です。1台の装置で、火炎状母斑、毛細血管拡張症、血管腫、顔面紅潮、ニキビ跡、いぼなど、さまざまな血管性病変に精密に対応できます。
-米国での反応と先行注文の状況は
△サバンナで開催されたASLMS 2026は、バスキュラ589の成功裏なグローバルデビューの舞台となりました。最も意義深い瞬間は、ハーバード大学医学部のロックス・アンダーソン博士がブースを直接訪れ、技術力を綿密に検証してくださったことです。 アンダーソン博士は、589nm高出力固体レーザーの実現方式やクワジー・ロングパルス特性、初期臨床データについて高く評価しました。 従来の液体ベースの機器に代わる新たな方向性を提示したとの意見も述べられました。ワイス博士、バーンスタイン博士など、米国、欧州、中南米の著名な皮膚科専門医の方々も、臨床プロジェクトへの参加意向を伝えてくださいました。去る6月の韓国国内での公式ローンチイベント以降、受け付けた先行予約数量は、初回生産数量をすでに上回っています。医療機器の特性上、追加の実演手続きを経て、第3四半期半ばから順次納品を進める予定です。
-米国食品医薬品局（FDA）の承認手続きの進捗状況と現地での売上反映の時期については
△FDA510(k)手続きは順調に進んでおり、年内の承認取得を目指しています。単なる承認取得にとどまらず、米国市場が信頼できる臨床エビデンスの拡充に注力しています。米国内の主要な血管治療専門医らと、現地での共同臨床研究について協議を進めています。 承認直後、主要なキードクター（KOL）を中心に機器を優先的に供給し、臨床リファレンスを構築するとともに、学会発表や論文による検証を経て、商業化を大幅に拡大する方針です。来年上半期にリファレンスサイトの構築とバックデータの確保を完了した後、2027年下半期から米国での売上が急激な増加傾向を示すと予想されます。プレミアム機器市場への参入に伴う財務的成果は、数百億ウォン規模に達すると見込まれています。
-ここ数年、同社を悩ませてきた米国の競合他社（ストラタ）との訴訟問題については
△米国内の紫外線（UV）レーザー市場における競合他社であったストラタ・スキン・サイエンスが、最近、財務的な限界に直面し、ナスダック市場から上場廃止となりました。 レーザーオプテックの米国法人はこれに対し、米国ペンシルベニア州東部連邦地方裁判所にストラタ法人およびその代表者を相手取って反訴を提起し、強硬な姿勢で対応しました。これまで米国での売上拡大を阻んでいた不確実性が解消されたことで、来年1月から北米市場の売上が本格的な回復基調に入る見込みです。今年の輸出比率も60％台を回復するものと見られます。
-疾患治療用レーザー製品のポートフォリオの比重は
△美容用レーザーは景気の流れの影響を受けますが、乾癬、白斑、アトピーなどの慢性炎症性皮膚疾患や、火炎状母斑などの血管疾患の治療は、医学的必要性に基づく必須の需要です。景気変動の影響が最小限に抑えられ、安定したキャッシュフロー源としての役割を果たします。 世界初の311nm固体UVレーザーである「パラス」と「パラス・プレミアム」が、米国の乾癬・白斑治療市場に定着した状況で、「バスキュラ589」が追加されたことにより、疾患治療分野のポートフォリオがさらに強固なものとなりました。新製品は、アプリケーターなどの消耗品やアクセサリーの売上も併せて成長するよう設計されており、安定した収益性を支えています。
-財務体質の改善と株価回復に向けた原動力は
△株主の皆様の懸念を非常に重く受け止めております。最近実施した有償増資は、単なる資金補充ではなく、成長投資と財務の安定を同時に達成するための決断でした。調達した資金は、原材料の確保、新製品の開発、海外認証およびマーケティングに投入されました。 厳しい状況の中でも、北米支社の強化やブラジル直営事務所の設立など、積極的な投資を敢行したにもかかわらず、6月末時点で負債比率40％以下という優れた財務構造を維持しています。下半期の勢いは明確です。 食品医薬品安全庁の承認を得た「バスキュラ589」の第3四半期における国内正式発売により、売上計上が本格化します。FDAの承認や、既存の主力製品である「ヘリオス785 ピコ」、「ピッコロ・プレミアム」の海外需要が持続しているため、確実な業績の好転を実現するでしょう。
-中長期的な利益率改善の時期と株主還元政策の構想は
△販売価格が最も高い米国での売上が回復し、ブラジルなど中南米市場の高成長が相まって、2027年からは二桁の営業利益率を回復すると確信しております。2028年には、利益率の最大化局面に入る見込みです。 経営陣による新株引受権の買い取りおよび申込への参加は、責任経営の表れでした。自社株買いや配当などの株主還元策については、業績の正常化が確認された時点で、取締役会において積極的に推進してまいります。
-美容分野を超え、外科用レーザー市場への進出を準備中であると承知しております
△手術用レーザー市場は、臨床的根拠や安全性に対する要求水準が高く、認可のハードルも厳しいものです。しかし、一度信頼を得れば、流行に左右されることなく、長期的かつ安定した売上を創出します。当社は、共振器の設計から波長変換、エネルギー増幅に至るまで、光源の基盤技術を自社で保有しており、十分な競争力を有しています。 最初の進出分野として、トゥリウムファイバーレーザーをベースとした尿路結石治療機器を開発しています。高齢化が進む中で成長している泌尿器科分野を的確に狙っています。確かな完成度を備えて市場に参入する計画です。
-中長期的なビジョンは
△3つの軸を確立してまいります。第一に、「バスキュラ589」をグローバルな血管レーザー市場の新たな標準として定着させることです。第二に、美容・疾患治療・手術という3大カテゴリーが、それぞれ異なる需要サイクルで会社を支える、バランスの取れたポートフォリオを完成させます。 第三に、米国、欧州、アジア、中南米を結ぶグローバルな営業インフラを構築します。レーザーオプテックの究極の目標は明確です。固体レーザーの基盤技術により、世界初の成果を次々と生み出す企業として、グローバルな医療用レーザー市場における技術的リーダーシップを韓国にもたらします。
従来の血管性皮膚疾患治療市場は、液体染料を消耗性媒体として使用するパルスダイレーザー（PDL）が数十年にわたり独占してきました。しかし、染料キットの定期的な交換によって発生する天文学的な維持管理費用や、施術中に生じる慢性的な出力低下、有毒な有機溶剤の取り扱いによる管理上のリスクは、医療現場における最大の難題であり、運営上のリスク要因でもありました。
ASCURA 589は、消耗品の液体染料を固体媒体に置き換えた革新的なプラットフォームです。レーザーオプテック独自のラマンレーザー設計手法と光学技術に基づき、589ナノメートル（nm）の黄色波長を採用しているのが特徴です。出力の安定性を最大化すると同時に、維持費を画期的に削減し、世界中の皮膚科医療従事者の経済的・技術的なニーズを同時に満たしました。
今年、韓国国際医療機器・病院設備展示会（KIMES）で初公開されたこの装置は、去る5月に米国ジョージア州サバンナで開催された米国レーザー医学会（ASLMS）において、世界中の医療従事者から爆発的な称賛を受けました。 「現代の皮膚レーザーの父」と呼ばれるハーバード大学医学部のロックス・アンダーソン博士が自らブースを訪れ、高出力固体レーザーの実現方式と「クォーシー・ロングパルス」（Quasi-long pulse）の技術力を絶賛したほどです。
さらに、長らく企業価値を押し下げていた悪材料も解消されました。米国内の競合他社であったストラタ・スキン・サイエンス社が財務悪化により、米国ナスダック（NASDAQ）市場での上場廃止手続きを進めたことで、法的訴訟に伴う不確実性が事実上解消されました。
こうした変化を背景に、レーザーオプテックは北米市場での売上回復に加え、ブラジルの直営法人を足掛かりとした中南米市場での高成長を目指しています。さらに、トゥリウムファイバーレーザーを基盤とした泌尿器科手術用レーザー市場への領域拡大も図り、業績の成長勢いをさらに加速させていく方針です。 これが実現すれば、年間売上高は来年300億ウォンを再び突破し、3年以内に500億ウォンも超えることが期待されます。市場調査会社アライド・マーケットによると、「バスキュラ589」がターゲットとする世界の皮膚クリニック（治療・施術を含む）市場は、2020年の17兆ウォンから2030年には35兆ウォンへと成長する見込みです。
京畿道城南市のレーザーオプテック本社で4日、イ・チャンジン代表に会い、バスキュラ589の臨床的価値やグローバル市場拡大戦略などについて伺いました。以下は、同氏との一問一答です。
-「バスキュラ589」が、既存の液体方式の製品と比較して持つ経済的・技術的な差別化要因は
△589nmの波長は、血管内の酸化ヘモグロビンに対する吸収度が非常に高く、血管性皮膚疾患の治療に最も最適化された領域です。しかし、従来のパルスダイレーザー製品は、液体色素という消耗性媒体に依存するという構造的な限界を抱えていました。 染料キットの定期的な交換に伴う高い維持費、連続使用時に発生する出力の低下、有機溶剤の管理負担などが、病院運営における実質的なリスク要因となっていました。「バスキュラ589」は固体レーザープラットフォームとして開発され、こうした問題を根本的に解決しました。固体媒体を使用するため、エネルギーが安定して維持され、保守費用も飛躍的に低減されます。 細い血管から太い血管まで、病変の大きさに合わせて幅広いパルス幅の運用が可能です。1台の装置で、火炎状母斑、毛細血管拡張症、血管腫、顔面紅潮、ニキビ跡、いぼなど、さまざまな血管性病変に精密に対応できます。
-米国での反応と先行注文の状況は
△サバンナで開催されたASLMS 2026は、バスキュラ589の成功裏なグローバルデビューの舞台となりました。最も意義深い瞬間は、ハーバード大学医学部のロックス・アンダーソン博士がブースを直接訪れ、技術力を綿密に検証してくださったことです。 アンダーソン博士は、589nm高出力固体レーザーの実現方式やクワジー・ロングパルス特性、初期臨床データについて高く評価しました。 従来の液体ベースの機器に代わる新たな方向性を提示したとの意見も述べられました。ワイス博士、バーンスタイン博士など、米国、欧州、中南米の著名な皮膚科専門医の方々も、臨床プロジェクトへの参加意向を伝えてくださいました。去る6月の韓国国内での公式ローンチイベント以降、受け付けた先行予約数量は、初回生産数量をすでに上回っています。医療機器の特性上、追加の実演手続きを経て、第3四半期半ばから順次納品を進める予定です。
-米国食品医薬品局（FDA）の承認手続きの進捗状況と現地での売上反映の時期については
△FDA510(k)手続きは順調に進んでおり、年内の承認取得を目指しています。単なる承認取得にとどまらず、米国市場が信頼できる臨床エビデンスの拡充に注力しています。米国内の主要な血管治療専門医らと、現地での共同臨床研究について協議を進めています。 承認直後、主要なキードクター（KOL）を中心に機器を優先的に供給し、臨床リファレンスを構築するとともに、学会発表や論文による検証を経て、商業化を大幅に拡大する方針です。来年上半期にリファレンスサイトの構築とバックデータの確保を完了した後、2027年下半期から米国での売上が急激な増加傾向を示すと予想されます。プレミアム機器市場への参入に伴う財務的成果は、数百億ウォン規模に達すると見込まれています。
-ここ数年、同社を悩ませてきた米国の競合他社（ストラタ）との訴訟問題については
△米国内の紫外線（UV）レーザー市場における競合他社であったストラタ・スキン・サイエンスが、最近、財務的な限界に直面し、ナスダック市場から上場廃止となりました。 レーザーオプテックの米国法人はこれに対し、米国ペンシルベニア州東部連邦地方裁判所にストラタ法人およびその代表者を相手取って反訴を提起し、強硬な姿勢で対応しました。これまで米国での売上拡大を阻んでいた不確実性が解消されたことで、来年1月から北米市場の売上が本格的な回復基調に入る見込みです。今年の輸出比率も60％台を回復するものと見られます。
-疾患治療用レーザー製品のポートフォリオの比重は
△美容用レーザーは景気の流れの影響を受けますが、乾癬、白斑、アトピーなどの慢性炎症性皮膚疾患や、火炎状母斑などの血管疾患の治療は、医学的必要性に基づく必須の需要です。景気変動の影響が最小限に抑えられ、安定したキャッシュフロー源としての役割を果たします。 世界初の311nm固体UVレーザーである「パラス」と「パラス・プレミアム」が、米国の乾癬・白斑治療市場に定着した状況で、「バスキュラ589」が追加されたことにより、疾患治療分野のポートフォリオがさらに強固なものとなりました。新製品は、アプリケーターなどの消耗品やアクセサリーの売上も併せて成長するよう設計されており、安定した収益性を支えています。
-財務体質の改善と株価回復に向けた原動力は
△株主の皆様の懸念を非常に重く受け止めております。最近実施した有償増資は、単なる資金補充ではなく、成長投資と財務の安定を同時に達成するための決断でした。調達した資金は、原材料の確保、新製品の開発、海外認証およびマーケティングに投入されました。 厳しい状況の中でも、北米支社の強化やブラジル直営事務所の設立など、積極的な投資を敢行したにもかかわらず、6月末時点で負債比率40％以下という優れた財務構造を維持しています。下半期の勢いは明確です。 食品医薬品安全庁の承認を得た「バスキュラ589」の第3四半期における国内正式発売により、売上計上が本格化します。FDAの承認や、既存の主力製品である「ヘリオス785 ピコ」、「ピッコロ・プレミアム」の海外需要が持続しているため、確実な業績の好転を実現するでしょう。
-中長期的な利益率改善の時期と株主還元政策の構想は
△販売価格が最も高い米国での売上が回復し、ブラジルなど中南米市場の高成長が相まって、2027年からは二桁の営業利益率を回復すると確信しております。2028年には、利益率の最大化局面に入る見込みです。 経営陣による新株引受権の買い取りおよび申込への参加は、責任経営の表れでした。自社株買いや配当などの株主還元策については、業績の正常化が確認された時点で、取締役会において積極的に推進してまいります。
-美容分野を超え、外科用レーザー市場への進出を準備中であると承知しております
△手術用レーザー市場は、臨床的根拠や安全性に対する要求水準が高く、認可のハードルも厳しいものです。しかし、一度信頼を得れば、流行に左右されることなく、長期的かつ安定した売上を創出します。当社は、共振器の設計から波長変換、エネルギー増幅に至るまで、光源の基盤技術を自社で保有しており、十分な競争力を有しています。 最初の進出分野として、トゥリウムファイバーレーザーをベースとした尿路結石治療機器を開発しています。高齢化が進む中で成長している泌尿器科分野を的確に狙っています。確かな完成度を備えて市場に参入する計画です。
-中長期的なビジョンは
△3つの軸を確立してまいります。第一に、「バスキュラ589」をグローバルな血管レーザー市場の新たな標準として定着させることです。第二に、美容・疾患治療・手術という3大カテゴリーが、それぞれ異なる需要サイクルで会社を支える、バランスの取れたポートフォリオを完成させます。 第三に、米国、欧州、アジア、中南米を結ぶグローバルな営業インフラを構築します。レーザーオプテックの究極の目標は明確です。固体レーザーの基盤技術により、世界初の成果を次々と生み出す企業として、グローバルな医療用レーザー市場における技術的リーダーシップを韓国にもたらします。
