[イーデイリーSONG YOUNG-DOO 記者] #インベンテラ 磁気共鳴関節造影（MR関節造影）用造影剤の新薬候補物質「INV-002」が、米国の公式医薬品成分名「ペルカデキストラン（Ferucadextran）」を取得しました。 同社は、韓国での第3相臨床試験の完了に続き、今年第4四半期に品目許可を申請し、2030年には約2兆2000億ウォン規模と見込まれるグローバルMR関節造影市場への進出に乗り出します。

インベンテラはこの日、INV-002の成分名であるペルカデキストランが、米国の公式医薬品成分名であるUSAN（United States Adopted Name）として採用されたと発表しました。

USANは、米国医師会（AMA）、米国薬局方（USP）、米国薬剤師会（APhA）が参加するUSAN委員会が、医薬品の化学的・薬理学的特性などを考慮して選定する成分名です。今回の採用により、INV-002は開発コードとは別に公式の成分名を持つことになりました。成分名の採用は、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認とは別物です。

INV-002は、インベンテラ社の独自のナノ医薬品プラットフォームに基づいて開発された、鉄を基にしたT1ナノMRI造影剤です。関節内部を画像で確認するMR関節造影術に特化して開発されました。ペルカデキストランは、INV-002の主成分です。

同社によると、現在のMR関節造影検査では、静脈注射用のガドリニウム造影剤を希釈して関節腔に投与する方式が用いられています。一方、INV-002は、別途の希釈工程を必要とせず、関節腔に直接投与できるよう設計されています。

インベンテラは、最近完了した韓国での第3相臨床試験の結果に基づき、今年第4四半期に食品医薬品安全庁へ品目許可を申請する計画です。2027年の韓国での発売を目標に商業化を準備しており、韓国での商用化後は米国などの海外市場へ事業を拡大するという構想です。

同社が引用した市場調査機関「ザ・インサイト・パートナーズ（The Insight Partners）」の報告書によると、世界のMR関節造影検査関連市場は、今年約1兆6500億ウォンから年平均8％台の成長を遂げ、2030年には約2兆2000億ウォンを超える見通しです。

インベンテラの関係者は、「INV-002が韓国での第3相臨床試験を成功裏に終えたのに続き、正式な成分名も確保したことで、製品承認と商業化の準備が順次進められている」とし、「今年第4四半期に製品承認申請を滞りなく進め、韓国での商用化を皮切りに、グローバルなMR関節造影剤市場を攻略していく」と述べました。