[イーデイリーMinji Son 記者] 10日、韓国の製薬・バイオ株は、コスダック指数の反発に支えられ、全体的に堅調な動きを見せました。 5対1の株式併合を終え、この日取引を再開したFrom Bio Co., Ltd.(377220)は、ストップ高に直行しました。curacle co., ltd.(365270)は、網膜疾患治療薬「MT-103」の大規模な技術移転に続き、「MT-101」や「CU01」などの後続パイプラインでも追加契約が成立する可能性があるという証券業界の分析を受け、18％以上上昇しました。
プロムバイオの株価推移。（資料＝KGゼロインMPドクター）
KGゼロインMPドクター（MP DORTOR・旧マーケットポイント）によると、プロムバイオはこの日、コスダック市場で前営業日比29.82％（765ウォン）高の3330ウォンで取引を終えました。
株価上昇の背景には、額面併合後に取引が再開された影響が大きかったようです。額面併合は企業価値を直接高める措置ではありませんが、流通株式数が減少することで需給環境が改善され、安値株というイメージから脱却できるという期待が、投資心理を刺激したためです。
これに先立ち、プロムバイオは5月、額面100ウォンの株式を額面500ウォンの株式1株に統合する「5対1の株式併合」を決定しました。これにより、発行済株式数は2831万株から566万2000株に減少し、先月20日から中断されていた取引が同日、再開されました。
プロムバイオは、取引再開を「第2の飛躍」の出発点とし、財務構造の再編や将来の成長動力の確保、収益性を重視した経営に取り組む方針です。実際、プロムバイオのシム・テジン代表も、今年第1四半期に会社の赤字幅が拡大したことを受け、6月に2回にわたり自社株28万株を市場で買い入れ、株価の安定化に努めました。
今後の鍵は、業績の改善の有無です。プロムバイオは昨年、連結基準の売上高が722億ウォンを記録し、前年比7.4％の成長を遂げました。営業損失も243億ウォンから186億ウォンへと減少しましたが、赤字構造からは脱却できませんでした。
今年の第1四半期も、連結ベースの売上高は192億ウォンで前年同期比3.6％増加しましたが、営業損失は23億ウォンから33億ウォン程度へと拡大しました。 広告宣伝費が42億ウォンから52億ウォンへ、販売手数料が45億ウォンから60億ウォンへと増加した影響が大きかったのです。これら2つの費用の合計は112億ウォン台で、第1四半期の売上高の約59％に相当します。
財務負担も残っています。今年3月末時点でのプロムバイオの流動資産は143億ウォンである一方、流動負債は357億ウォンと集計されました。 短期借入金は325億5000万ウォン、現金および現金同等物は14億9000万ウォン程度です。このため、同社が強調した財務構造の改善が、今後、借入金の削減やキャッシュフローの改善につながるかどうかも注目に値します。
一方、プロムバイオは、健康機能食品事業の収益性を改善すると同時に、化粧品およびバイオ事業を新たな成長軸として育成しています。子会社のプロムバイオコスメティックは、オンライン中心の販売構造から脱却し、オフラインの流通網を拡大しています。バイオ事業では、自社開発中のヒト脂肪由来間葉系幹細胞（dADSCs）を基盤とした脱毛治療剤を開発しています。 非臨床有効性評価において、脱毛動物モデルでの発毛促進と毛包増加の効果を確認し、一般毒性試験を完了しており、現在は体内分布試験と腫瘍原性試験を進めています。臨床試験用細胞の品質の一貫性を確保するための細胞バンク構築も並行して進めています。目標日程は、来年の臨床試験計画（IND）申請です。
キュラクルの株価推移。（資料＝KGゼロインMPドクター）
キュラクルは、前営業日比18.18％（1800ウォン）高の1万1700ウォンで取引を終えました。
株価上昇には、網膜疾患治療薬「MT-103」の大規模な技術移転の成果に続き、後続のパイプラインからも追加契約が生まれる可能性があるという証券業界の分析が影響しました。同日、新韓投資証券は「メメントのメモ：次のL/Oを探せ」というレポートを発表し、キュラクル社の後続の技術移転候補として「MT-101」と「CU01」を提示しました。
新韓投資証券のイ・ホチョル研究員は、「二重抗体新薬MT-103がグローバル第1相臨床試験に入り、肯定的なデータが確保されれば、後続パイプラインの追加技術移転（L/O）が加速する見通しです」と評価しました。
キュラクルは、血管内皮機能障害に関連する疾患を治療する新薬を開発しています。マプティクスと共同開発する抗体新薬と、自社開発の経口低分子化合物でパイプラインを構成しています。 2024年にマプティックス社と共同研究開発契約を締結し、眼・腎臓などの難治性血管疾患を標的とした新薬パイプライン8件を追加で確保しました。当該パイプラインの開発成果による収益は、両社が半分ずつ分け合う仕組みとなっています。
中核となるパイプラインであるMT-103は、血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害しつつ、血管の安定化に関与するTie2受容体を活性化する二重特異性抗体です。湿性黄斑変性や糖尿病性黄斑浮腫などを適応症として開発が進められています。
キュラクルは今年5月、米国の新薬開発企業メメント・メディソンにMT-103のグローバル権利を譲渡しました。契約総額は10億8000万ドル（約1兆6000億ウォン）、前払金は800万ドル（約116億ウォン）です。 メメント・メディソンは、MT-103の独自開発に向けて1395億ウォン規模のシリーズA投資を調達しており、来年、グローバル第I相臨床試験への着手を目指しています。
今後の技術移転の可能性が真っ先に挙げられている候補物質は、MT-101です。MT-101は、Tie2受容体を活性化して腎血管の安定化を誘導する抗体新薬であり、急性腎障害および慢性腎不全を適応症として開発が進められています。急性腎障害は、まだ承認された治療薬がなく、未充足な医療ニーズが大きい分野です。
キュラクルは、前臨床試験において、MT-101の腎機能保護、損傷組織の回復、慢性腎不全への進行および腎線維化の抑制効果を確認しました。現在、複数のグローバル製薬企業と技術移転について協議中であると伝えられています。MT-103の契約を通じて、抗体パイプラインのグローバル事業化の可能性を実証した点が、MT-101の交渉にも好影響を与える可能性があるとの分析です。
ただし、一部ではTie2系新薬の開発リスクを注視すべきだという指摘も出ています。臨床的な検証が必要だということです。これに先立ち、ロシュは今年、グローバル第2相臨床試験を進めていたTie2作動性抗体「RG6351」をパイプラインから除外し、アステラス製薬のTie2作動性抗体「ASP4021」もパイプラインから除外されたと報じられています。
低分子化合物であるCU01も、キュラクル社の今後の技術移転候補として挙げられています。CU01は、多発性硬化症の治療薬として承認されたジメチルフマル酸塩を、糖尿病性腎症の治療薬として再開発するドラッグリポジショニングのパイプラインです。 キュラクルは昨年、韓国国内で第2b相臨床試験を完了しました。同研究員は、「主要評価項目であるuACR（尿中タンパク漏出量）において、2つの用量群ともプラセボ群と比較して統計的に有意な減少が確認されました」と述べつつも、「副次評価項目であるeGFR（腎臓の血液濾過能）では、短期データ（24週）という限界により、統計的有意性を確保できませんでした」と語りました。
さらに、「アストラゼネカのフォシガも、第2相試験の短期データ（6週目）では、副次評価指標であるmGFRにおいて統計的有意性を達成できませんでしたが、第3相試験の長期データで成功を収めた後、FDAの承認を取得した事例があります」とし、「CU01についても、第3相試験の長期データにおける薬効の確認が必要です」と付け加えました。
プロムバイオ、株式併合後の取引再開初日に「ストップ高」
株価上昇の背景には、額面併合後に取引が再開された影響が大きかったようです。額面併合は企業価値を直接高める措置ではありませんが、流通株式数が減少することで需給環境が改善され、安値株というイメージから脱却できるという期待が、投資心理を刺激したためです。
これに先立ち、プロムバイオは5月、額面100ウォンの株式を額面500ウォンの株式1株に統合する「5対1の株式併合」を決定しました。これにより、発行済株式数は2831万株から566万2000株に減少し、先月20日から中断されていた取引が同日、再開されました。
プロムバイオは、取引再開を「第2の飛躍」の出発点とし、財務構造の再編や将来の成長動力の確保、収益性を重視した経営に取り組む方針です。実際、プロムバイオのシム・テジン代表も、今年第1四半期に会社の赤字幅が拡大したことを受け、6月に2回にわたり自社株28万株を市場で買い入れ、株価の安定化に努めました。
今後の鍵は、業績の改善の有無です。プロムバイオは昨年、連結基準の売上高が722億ウォンを記録し、前年比7.4％の成長を遂げました。営業損失も243億ウォンから186億ウォンへと減少しましたが、赤字構造からは脱却できませんでした。
今年の第1四半期も、連結ベースの売上高は192億ウォンで前年同期比3.6％増加しましたが、営業損失は23億ウォンから33億ウォン程度へと拡大しました。 広告宣伝費が42億ウォンから52億ウォンへ、販売手数料が45億ウォンから60億ウォンへと増加した影響が大きかったのです。これら2つの費用の合計は112億ウォン台で、第1四半期の売上高の約59％に相当します。
財務負担も残っています。今年3月末時点でのプロムバイオの流動資産は143億ウォンである一方、流動負債は357億ウォンと集計されました。 短期借入金は325億5000万ウォン、現金および現金同等物は14億9000万ウォン程度です。このため、同社が強調した財務構造の改善が、今後、借入金の削減やキャッシュフローの改善につながるかどうかも注目に値します。
一方、プロムバイオは、健康機能食品事業の収益性を改善すると同時に、化粧品およびバイオ事業を新たな成長軸として育成しています。子会社のプロムバイオコスメティックは、オンライン中心の販売構造から脱却し、オフラインの流通網を拡大しています。バイオ事業では、自社開発中のヒト脂肪由来間葉系幹細胞（dADSCs）を基盤とした脱毛治療剤を開発しています。 非臨床有効性評価において、脱毛動物モデルでの発毛促進と毛包増加の効果を確認し、一般毒性試験を完了しており、現在は体内分布試験と腫瘍原性試験を進めています。臨床試験用細胞の品質の一貫性を確保するための細胞バンク構築も並行して進めています。目標日程は、来年の臨床試験計画（IND）申請です。
キュラクル、追加の技術移転への期待感で「急騰」
株価上昇には、網膜疾患治療薬「MT-103」の大規模な技術移転の成果に続き、後続のパイプラインからも追加契約が生まれる可能性があるという証券業界の分析が影響しました。同日、新韓投資証券は「メメントのメモ：次のL/Oを探せ」というレポートを発表し、キュラクル社の後続の技術移転候補として「MT-101」と「CU01」を提示しました。
新韓投資証券のイ・ホチョル研究員は、「二重抗体新薬MT-103がグローバル第1相臨床試験に入り、肯定的なデータが確保されれば、後続パイプラインの追加技術移転（L/O）が加速する見通しです」と評価しました。
キュラクルは、血管内皮機能障害に関連する疾患を治療する新薬を開発しています。マプティクスと共同開発する抗体新薬と、自社開発の経口低分子化合物でパイプラインを構成しています。 2024年にマプティックス社と共同研究開発契約を締結し、眼・腎臓などの難治性血管疾患を標的とした新薬パイプライン8件を追加で確保しました。当該パイプラインの開発成果による収益は、両社が半分ずつ分け合う仕組みとなっています。
中核となるパイプラインであるMT-103は、血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害しつつ、血管の安定化に関与するTie2受容体を活性化する二重特異性抗体です。湿性黄斑変性や糖尿病性黄斑浮腫などを適応症として開発が進められています。
キュラクルは今年5月、米国の新薬開発企業メメント・メディソンにMT-103のグローバル権利を譲渡しました。契約総額は10億8000万ドル（約1兆6000億ウォン）、前払金は800万ドル（約116億ウォン）です。 メメント・メディソンは、MT-103の独自開発に向けて1395億ウォン規模のシリーズA投資を調達しており、来年、グローバル第I相臨床試験への着手を目指しています。
今後の技術移転の可能性が真っ先に挙げられている候補物質は、MT-101です。MT-101は、Tie2受容体を活性化して腎血管の安定化を誘導する抗体新薬であり、急性腎障害および慢性腎不全を適応症として開発が進められています。急性腎障害は、まだ承認された治療薬がなく、未充足な医療ニーズが大きい分野です。
キュラクルは、前臨床試験において、MT-101の腎機能保護、損傷組織の回復、慢性腎不全への進行および腎線維化の抑制効果を確認しました。現在、複数のグローバル製薬企業と技術移転について協議中であると伝えられています。MT-103の契約を通じて、抗体パイプラインのグローバル事業化の可能性を実証した点が、MT-101の交渉にも好影響を与える可能性があるとの分析です。
ただし、一部ではTie2系新薬の開発リスクを注視すべきだという指摘も出ています。臨床的な検証が必要だということです。これに先立ち、ロシュは今年、グローバル第2相臨床試験を進めていたTie2作動性抗体「RG6351」をパイプラインから除外し、アステラス製薬のTie2作動性抗体「ASP4021」もパイプラインから除外されたと報じられています。
低分子化合物であるCU01も、キュラクル社の今後の技術移転候補として挙げられています。CU01は、多発性硬化症の治療薬として承認されたジメチルフマル酸塩を、糖尿病性腎症の治療薬として再開発するドラッグリポジショニングのパイプラインです。 キュラクルは昨年、韓国国内で第2b相臨床試験を完了しました。同研究員は、「主要評価項目であるuACR（尿中タンパク漏出量）において、2つの用量群ともプラセボ群と比較して統計的に有意な減少が確認されました」と述べつつも、「副次評価項目であるeGFR（腎臓の血液濾過能）では、短期データ（24週）という限界により、統計的有意性を確保できませんでした」と語りました。
さらに、「アストラゼネカのフォシガも、第2相試験の短期データ（6週目）では、副次評価指標であるmGFRにおいて統計的有意性を達成できませんでしたが、第3相試験の長期データで成功を収めた後、FDAの承認を取得した事例があります」とし、「CU01についても、第3相試験の長期データにおける薬効の確認が必要です」と付け加えました。
