[ミン・ジソン、Edaily記者] 8月10日、KOSDAQが反発したことを受け、韓国の製薬・バイオ関連株は幅広く上昇しました。FromBioは1株を5株に分割する株式併合を経て取引が再開され、ストップ高まで急騰しました。一方、Curacleは、網膜疾患治療薬候補「MT-103」に関する10億8000万ドルの契約に続き、さらなるライセンス契約が締結されるとの期待から、18％以上急騰しました。
8月10日のFromBio株価の推移。（画像＝MP Doctor）
KG ZeroinのMP Doctorプラットフォームによると、FromBioはKOSDAQで3,330ウォンで引け、前営業日比29.82％（765ウォン）高となりました。
この急騰は、同社の株式併合に伴う取引再開を受けてのものとなりました。株式併合は企業の本質的な価値を直接変えるものではありませんが、投資家は、発行済み株式数の減少によって需給バランスが改善され、低価格株というイメージを払拭できると期待することがよくあります。
FromBioは5月、額面100ウォンの株式5株を、額面500ウォンの株式1株に統合することを決定しました。この措置により、発行済み株式総数は2,831万株から566万株に減少しました。この手続きを完了するため7月20日から停止されていた取引は、月曜日に再開されました。
同社は、取引再開を「第2の成長段階」の出発点と位置づけ、財務構造の再構築、新たな成長エンジンの確保、そして収益性への注力をさらに強化する計画です。
シム・テジン最高経営責任者（CEO）も株価の下支えに努めています。第1四半期に同社の赤字が拡大した後、シム氏は6月に2回の市場取引を通じて、計28万株のFromBio株を購入しました。
現在の最大の課題は、同社が業績と財務状況を改善できるかどうかです。
フロムバイオの昨年の連結売上高は722億ウォンで、前年比7.4％増となりました。営業損失は243億ウォンから186億ウォンへと縮小しましたが、依然として赤字が続いています。
第1四半期の売上高は前年同期比3.6％増の192億ウォンとなりましたが、営業損失は23億ウォンから約33億ウォンへと拡大しました。広告費は42億ウォンから52億ウォンに、販売手数料は45億ウォンから60億ウォンにそれぞれ増加しました。 これら2つの費用を合わせると、約112億ウォンとなり、四半期売上高の約59％に相当します。
財務面での圧力も依然として残っています。3月末時点で、FromBioの流動資産は143億ウォンであるのに対し、流動負債は357億ウォンでした。短期借入金は325.5億ウォンに達した一方、現金および現金同等物はわずか14.9億ウォンにとどまりました。
したがって、投資家たちは、同社の財務再建の取り組みが、負債の削減とキャッシュフローの改善につながるかどうかを注視することになるでしょう。
一方、FromBioは、中核事業である健康機能性食品事業の収益性向上を図るとともに、化粧品およびバイオテクノロジーを新たな成長エンジンとして開発を進めています。子会社のFromBio Cosmeticsは、オンライン中心の販売モデルから脱却し、オフラインでの販売網を拡大しています。
バイオテクノロジー分野では、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞（dADSC）から得られた独自の細胞を用いた脱毛症治療薬の開発を進めています。前臨床有効性試験では、動物モデルにおいて発毛の促進と毛包の形成が確認され、一般毒性試験も完了しています。
現在、生体内分布および発がん性試験が進行中であり、臨床試験用試料の品質を一定に保つための細胞バンクの構築も進められています。FromBioは来年、治験薬申請（IND）を行うことを目指しています。
株価が
8月10日のCuracle株価の推移。（画像＝MP Doctor）
Curacleの株価は
この上昇は、網膜疾患治療薬候補「MT-103」に関する同社の大規模なグローバル契約に続き、Curacleのパイプラインからさらなるライセンス契約が生まれる可能性を指摘した証券会社のレポートを受けてのものとなりました。
新韓証券は月曜日、「Memento's Memo：次なるライセンスアウト契約を見出す」と題するレポートを発表し、MT-101とCU01を今後の取引の有力候補として挙げました。
「MT-103がグローバル第1相臨床試験に入り、良好なデータが得られれば、後続の資産に関するさらなるライセンス契約が加速する可能性が高い」と、新韓証券のアナリスト、イ・ホチョル氏は述べました。
キュラクル社は、血管内皮機能障害に関連する疾患の治療薬を開発しています。同社のパイプラインには、Maptics社と共同開発した抗体医薬品と、自社開発の経口低分子医薬品が含まれています。
2024年、CuracleはMapticsと共同研究開発契約を締結し、眼や腎臓、その他の臓器に影響を及ぼす難治性の血管疾患を標的とする8つのプログラムを追加しました。両社はこれらのプログラムから得られる収益を均等に分配します。
主力プログラムであるMT-103は、血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害すると同時に、血管の安定化に関与する受容体であるTie2を活性化するように設計された二重特異性抗体です。これは、湿性加齢黄斑変性や糖尿病性黄斑浮腫などの網膜疾患を対象に開発が進められています。
5月、Curacle社は、米国の製薬開発企業であるMemento Medicines社に対し、MT-103の世界的な権利をライセンス供与しました。この契約額は、800万ドルの前払い金を含め、最大10億8000万ドルに上ります。
Memento社は、MT-103を独自に開発するためにシリーズA資金調達で1,395億ウォンを調達しており、来年にも世界規模の第1相臨床試験を開始することを目指しています。
MT-101は、Curacleの次なるライセンス契約の最有力候補の一つと見なされています。
この抗体はTie2を活性化して腎血管を安定化させ、急性腎障害および慢性腎臓病の治療薬として開発が進められています。急性腎障害は、疾患の経過を変化させる承認済みの治療法が存在せず、依然として大きなアンメット・メディカル・ニーズがある領域です。
前臨床試験において、Curacle社は、MT-101が腎機能を保護し、損傷した組織の回復を促進するとともに、慢性腎臓病への進行および腎線維化の両方を抑制したと述べています。同社は現在、複数のグローバル製薬企業とライセンス供与に関する協議を行っているとのことです。
市場関係者は、MT-103の契約が、同社の抗体パイプラインの世界的な商業的潜在力を示すことで、こうした交渉におけるキュラクル社の立場を強化する可能性があると考えています。
とはいえ、Tie2を標的とするアプローチには開発リスクが伴い、広範な臨床的有効性はまだ確立されていません。ロシュは今年、Tie2アゴニスト抗体RG6351をグローバル第2相試験段階まで進めた後、パイプラインから除外しました。また、アステラスもTie2アゴニスト抗体ASP4021の開発を中止したと報じられています。
低分子候補化合物であるCU01も、ライセンス供与の有力な資産の一つです。
このプログラムは、多発性硬化症の治療薬として承認されているフマル酸ジメチルを、糖尿病性腎症への適応転換を図るものです。キュラクル社は昨年、韓国国内での第2b相臨床試験を完了しました。
Lee氏によると、CU01の全用量群において、主要評価項目である尿中アルブミン/クレアチニン比（uACR、尿中へのタンパク質漏出の指標）について、プラセボと比較して統計的に有意な減少が認められたとのことです。
しかし、腎機能の二次評価項目である推算糸球体濾過率（eGFR）については、統計的有意差を達成できませんでした。リー氏は、この理由を24週間という追跡期間の限界によるものと説明しました。
リー氏は、アストラゼネカ社の「ファルキシガ」を先例として挙げました。同薬は、6週間の短期第2相試験データにおいて、副次評価項目であるmGFRで統計的有意性を示せませんでしたが、その後、長期の第3相試験で良好な結果を出し、FDAの承認を取得しました。
「CU01も同様に、より長期にわたる第3相試験のデータにおいて有効性を実証する必要があるでしょう」とリー氏は述べました。
FromBio、株式併合後の取引再開初日にストップ高を記録
この急騰は、同社の株式併合に伴う取引再開を受けてのものとなりました。株式併合は企業の本質的な価値を直接変えるものではありませんが、投資家は、発行済み株式数の減少によって需給バランスが改善され、低価格株というイメージを払拭できると期待することがよくあります。
FromBioは5月、額面100ウォンの株式5株を、額面500ウォンの株式1株に統合することを決定しました。この措置により、発行済み株式総数は2,831万株から566万株に減少しました。この手続きを完了するため7月20日から停止されていた取引は、月曜日に再開されました。
同社は、取引再開を「第2の成長段階」の出発点と位置づけ、財務構造の再構築、新たな成長エンジンの確保、そして収益性への注力をさらに強化する計画です。
シム・テジン最高経営責任者（CEO）も株価の下支えに努めています。第1四半期に同社の赤字が拡大した後、シム氏は6月に2回の市場取引を通じて、計28万株のFromBio株を購入しました。
現在の最大の課題は、同社が業績と財務状況を改善できるかどうかです。
フロムバイオの昨年の連結売上高は722億ウォンで、前年比7.4％増となりました。営業損失は243億ウォンから186億ウォンへと縮小しましたが、依然として赤字が続いています。
第1四半期の売上高は前年同期比3.6％増の192億ウォンとなりましたが、営業損失は23億ウォンから約33億ウォンへと拡大しました。広告費は42億ウォンから52億ウォンに、販売手数料は45億ウォンから60億ウォンにそれぞれ増加しました。 これら2つの費用を合わせると、約112億ウォンとなり、四半期売上高の約59％に相当します。
財務面での圧力も依然として残っています。3月末時点で、FromBioの流動資産は143億ウォンであるのに対し、流動負債は357億ウォンでした。短期借入金は325.5億ウォンに達した一方、現金および現金同等物はわずか14.9億ウォンにとどまりました。
したがって、投資家たちは、同社の財務再建の取り組みが、負債の削減とキャッシュフローの改善につながるかどうかを注視することになるでしょう。
一方、FromBioは、中核事業である健康機能性食品事業の収益性向上を図るとともに、化粧品およびバイオテクノロジーを新たな成長エンジンとして開発を進めています。子会社のFromBio Cosmeticsは、オンライン中心の販売モデルから脱却し、オフラインでの販売網を拡大しています。
バイオテクノロジー分野では、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞（dADSC）から得られた独自の細胞を用いた脱毛症治療薬の開発を進めています。前臨床有効性試験では、動物モデルにおいて発毛の促進と毛包の形成が確認され、一般毒性試験も完了しています。
現在、生体内分布および発がん性試験が進行中であり、臨床試験用試料の品質を一定に保つための細胞バンクの構築も進められています。FromBioは来年、治験薬申請（IND）を行うことを目指しています。
Curacle、新たなライセンス契約への期待から
18％急騰
この上昇は、網膜疾患治療薬候補「MT-103」に関する同社の大規模なグローバル契約に続き、Curacleのパイプラインからさらなるライセンス契約が生まれる可能性を指摘した証券会社のレポートを受けてのものとなりました。
新韓証券は月曜日、「Memento's Memo：次なるライセンスアウト契約を見出す」と題するレポートを発表し、MT-101とCU01を今後の取引の有力候補として挙げました。
「MT-103がグローバル第1相臨床試験に入り、良好なデータが得られれば、後続の資産に関するさらなるライセンス契約が加速する可能性が高い」と、新韓証券のアナリスト、イ・ホチョル氏は述べました。
キュラクル社は、血管内皮機能障害に関連する疾患の治療薬を開発しています。同社のパイプラインには、Maptics社と共同開発した抗体医薬品と、自社開発の経口低分子医薬品が含まれています。
2024年、CuracleはMapticsと共同研究開発契約を締結し、眼や腎臓、その他の臓器に影響を及ぼす難治性の血管疾患を標的とする8つのプログラムを追加しました。両社はこれらのプログラムから得られる収益を均等に分配します。
主力プログラムであるMT-103は、血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害すると同時に、血管の安定化に関与する受容体であるTie2を活性化するように設計された二重特異性抗体です。これは、湿性加齢黄斑変性や糖尿病性黄斑浮腫などの網膜疾患を対象に開発が進められています。
5月、Curacle社は、米国の製薬開発企業であるMemento Medicines社に対し、MT-103の世界的な権利をライセンス供与しました。この契約額は、800万ドルの前払い金を含め、最大10億8000万ドルに上ります。
Memento社は、MT-103を独自に開発するためにシリーズA資金調達で1,395億ウォンを調達しており、来年にも世界規模の第1相臨床試験を開始することを目指しています。
MT-101は、Curacleの次なるライセンス契約の最有力候補の一つと見なされています。
この抗体はTie2を活性化して腎血管を安定化させ、急性腎障害および慢性腎臓病の治療薬として開発が進められています。急性腎障害は、疾患の経過を変化させる承認済みの治療法が存在せず、依然として大きなアンメット・メディカル・ニーズがある領域です。
前臨床試験において、Curacle社は、MT-101が腎機能を保護し、損傷した組織の回復を促進するとともに、慢性腎臓病への進行および腎線維化の両方を抑制したと述べています。同社は現在、複数のグローバル製薬企業とライセンス供与に関する協議を行っているとのことです。
市場関係者は、MT-103の契約が、同社の抗体パイプラインの世界的な商業的潜在力を示すことで、こうした交渉におけるキュラクル社の立場を強化する可能性があると考えています。
とはいえ、Tie2を標的とするアプローチには開発リスクが伴い、広範な臨床的有効性はまだ確立されていません。ロシュは今年、Tie2アゴニスト抗体RG6351をグローバル第2相試験段階まで進めた後、パイプラインから除外しました。また、アステラスもTie2アゴニスト抗体ASP4021の開発を中止したと報じられています。
低分子候補化合物であるCU01も、ライセンス供与の有力な資産の一つです。
このプログラムは、多発性硬化症の治療薬として承認されているフマル酸ジメチルを、糖尿病性腎症への適応転換を図るものです。キュラクル社は昨年、韓国国内での第2b相臨床試験を完了しました。
Lee氏によると、CU01の全用量群において、主要評価項目である尿中アルブミン/クレアチニン比（uACR、尿中へのタンパク質漏出の指標）について、プラセボと比較して統計的に有意な減少が認められたとのことです。
しかし、腎機能の二次評価項目である推算糸球体濾過率（eGFR）については、統計的有意差を達成できませんでした。リー氏は、この理由を24週間という追跡期間の限界によるものと説明しました。
リー氏は、アストラゼネカ社の「ファルキシガ」を先例として挙げました。同薬は、6週間の短期第2相試験データにおいて、副次評価項目であるmGFRで統計的有意性を示せませんでしたが、その後、長期の第3相試験で良好な結果を出し、FDAの承認を取得しました。
「CU01も同様に、より長期にわたる第3相試験のデータにおいて有効性を実証する必要があるでしょう」とリー氏は述べました。
