[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] #オンコニック・セラピューティクスは、自社で承認を受けた新薬「ジャクボ」の処方拡大に伴い、今年上半期の売上高と営業利益の双方が大幅な増加を記録しました。新薬の販売が本格的な業績につながっている中、同社はジャクボの適応症拡大や、後続の抗がん新薬「ネスパリップ」の開発にも投資を拡大しています。

オンコニック・セラピューティクスは12日、半期報告書の開示を通じて、今年上半期の累計売上高が473億ウォン、営業利益が74億ウォンを記録したと発表しました。昨年の同期間の売上高186億ウォン、営業利益27億ウォンと比較すると、それぞれ154.3％、174.1％増加しました。

業績の成長を牽引したのは、韓国産のP-CAB系胃食道逆流症治療薬「ジャクボ」です。医薬品市場調査機関ユービストによると、ジャクボの今年上半期の処方額は468億ウォンで、前年同期の172億ウォンより171.6％増加しました。四半期ごとの処方額も、第1四半期の212億ウォンから第2四半期の256億ウォンへと増加しました。

最近まで処方増加の傾向が続いている点も注目されます。去る7月のジャクボの処方額は約97億ウォンで、発売以来の月間最高額を記録しました。上半期の業績だけでなく、下半期にも国内での処方拡大が続く可能性を示す指標と見ることができます。

ただし、四半期ごとの収益性を見ると、第2四半期の営業利益は28億ウォンで、第1四半期の46億ウォンから減少しました。 同社側は、ジャクボの追加適応症に関する第3相臨床試験および後続の新薬ネスパリップの臨床試験を本格的に拡大・開発したことに伴う研究開発費が、第2四半期に相対的に集中した影響が原因であると説明しました。臨床試験費用は開発段階やスケジュールによって執行時期が異なるため、四半期ごとの研究開発費にも差が生じ得るとのことです。

注目すべき点は、オンコニック・セラピューティクスが、商業化された新薬から生じた売上を、その後の研究開発に投入する仕組みを構築しつつあるという点です。 ジャキュボは現在、びらん性胃食道逆流症と胃潰瘍の2つの適応症を確保しています。これに加え、非びらん性胃食道逆流症、ヘリコバクター・ピロリ除菌療法、びらん性胃食道逆流症治療後の維持療法などへ市場を拡大するため、追加の第3相臨床試験を進めています。

後続のパイプラインである抗がん剤新薬候補物質「ネスパリップ」の開発も並行して進めています。ネスパリップは現在、膵臓がん、卵巣がん、子宮内膜がん、胃がんの4つのがん種を対象に第2相臨床試験を実施中です。ジャクボ社の商業化の成果を基盤として、後続の新薬に対する研究開発を継続していくことが、同社側の戦略です。

今後の業績におけるもう一つの変数は、海外事業です。オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「ジャクボは現在、中国やインド、中南米など27カ国に進出しており、最近、インドでびらん性胃食道逆流症の治療薬として品目承認を取得しました。

韓国で開発された新薬『ジャクボ』が海外でも実際に新薬承認につながることを証明したものであり、今回のインドでの承認は大きな意味を持ちます」と述べ、「各国での承認と商業化が進めば、既存の収益に加え、追加のマイルストーン収入が得られる可能性があり、現地での販売開始後は、販売実績に連動したロイヤリティ収入も期待できます」と明らかにしました。

これにより、オンコニック・セラピューティクスの業績を判断する主要指標も、単なる国内における「ジャクボ」の処方額から、国内処方の成長率や海外での承認・発売、マイルストーンおよびロイヤリティ、研究開発（R&D）投資規模などへと拡大していくものと見られます。

オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「今年上半期は、ザクボの国内販売の伸びと海外事業によるマイルストーン収益が加わり、売上高の成長傾向が続きました」とし、「グローバル市場への進出が本格化するにつれ、追加のマイルストーンやロイヤリティ収益も業績の成長に寄与すると期待しています」と述べました。 さらに、「ジャクボの安定した業績を基盤に、国内外のネスパリップなど後続の新薬パイプラインの研究開発を本格化し、中長期的な成長の基盤を強化していく」と明らかにしました。