今回のイベントは、来月9日午後2時、ソウル市西大門区のKGタワーにて、「Kバイオ、革新から見るグローバル成功の解決策」をテーマに開催されます。同イベントは、グローバル市場をリードする企業の成功戦略を検証し、韓国バイオ産業の成長方向と投資に関する知見を共有するために企画されました。イデイリーが主催し、食品医薬品安全処、韓国製薬バイオ協会、韓国バイオ協会、キウム証券が後援します。
イベントでは、ハンミ製薬のキム・ナヨン副社長が、「革新技術の事業事例から見る成長ロードマップ」をテーマにした発表に登壇する予定です。
キム副社長は発表を通じて、ハンミ製薬の肥満・代謝疾患事業戦略を紹介する予定です。特に注目されるのは、下半期の韓国国内発売を目指すエペグレナタイドです。エペグレナタイドは、ハンミ製薬の独自薬効持続プラットフォーム「LAPSCOVERY（ラプスカバリー）」が適用された、週1回投与のGLP-1系肥満治療薬です。 ハンミ製薬が、肥満治療から減量後の管理に至るまで、肥満の全ライフサイクルを網羅するために構築している「H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）プロジェクト」において、最も早く市場参入を控えているパイプラインでもあります。
エペグレナタイドは、韓国の肥満患者を対象とした第3相臨床試験において、40週間の投与後に平均9.75％の体重減少率を記録しました。プラセボ群は0.95％の減少にとどまり、体重が5％以上減少した患者の割合も、エペグレナタイド投与群で79.4％となりました。 ハンミ製薬は昨年10月、第3相臨床試験のトップライン結果を公表したのに続き、韓国国内での製品承認申請を完了しました。食品医薬品安全処のグローバル革新製品迅速審査（GIFT）の対象にも指定されており、今年下半期の発売を目指しています。
特に、エペグレナタイドは海外で開発された肥満治療薬を導入する方式ではなく、ハンミ製薬が独自のプラットフォームを基盤に開発し、商業化まで推進するという点で意義があります。グローバル製薬企業のGLP-1治療薬が韓国の肥満治療薬市場を急速に拡大する中、ハンミ製薬は韓国人をはじめとするアジアの患者の特性に合わせた有効性と安全性、自社生産による供給競争力を差別化ポイントとして打ち出しています。
一方、エペグレナタイドの事業化は、ハンミ製薬が推進する肥満事業の出発点でもあります。同社は、エペグレナタイドに続き、高度肥満を対象としたGLP-1・GIP・グルカゴン三重作用薬「HM15275」、脂肪を減らしながら筋肉量を増やす革新的な肥満治療薬「HM17321」、 GLP-1治療の過程で発生しうる筋量減少を軽減するためのペプチド系ミオスタチン阻害剤「HM500197」などを順次開発しています。このほかにも、経口剤やパッチ剤、デジタルヘルスケアにまでポートフォリオを拡大し、肥満患者の治療全サイクルをカバーするという構想です。
