[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]JWPHARMACEUTICAL(001060)は、成人肥満または過体重の患者を対象とした肥満治療薬「ボファングルタイド（Bofanglutide）」の国内第3相臨床試験計画（IND）を、食品医薬品安全庁に申請したと14日、公示しました。

今回の臨床試験は、韓国の成人肥満または過体重の患者300名を対象に行われます。多施設、無作為割付、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較のデザインにより、ボファングルチド投与群とプラセボ群を比較します。

主要評価項目は、ベースラインに対する52週時点の体重変化率と、体重が5％以上減少した被験者の割合です。これを通じて、プラセボ群と比較してボファングルチド投与群の減量効果が優れているかどうかを評価する予定です。

JW中外製薬は、IND承認を経て、今年12月に臨床試験を開始し、2029年3月に終了することを目標としています。

ボパングルタイドは、2週間に1回の投与を目標に開発されている点が特徴です。JW中外製薬は、現在肥満治療薬として使用されている主要なグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）作動薬のほとんどが週1回の投与であるのに対し、投与回数を年間52回から26回に減らすことができると期待しています。

JW中外製薬の関係者は、「今回の臨床試験を通じてボパングルタイドの有効性と安全性を立証することで、肥満患者の治療選択肢を広げ、臨床効果に優れた新たな治療オプションを提供できるでしょう」と述べました。