[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] これまで外部の医薬品を導入して販売する事業に注力してきたSKCHEMICALS(285130)が、新薬開発に力を入れるようになり、収益性にも大きな変化が見られています。昨年6％水準を記録していた営業利益が、1年で2％へと大幅に低下したのです。これは、SKケミカルが最近、研究開発（R&D）費用を増やすことにした事業方針が反映された影響であり、当面の収益を犠牲にして将来の事業に投資する戦略が成功するかどうか、注目が集まっています。
R&Dを増やしたところ…営業利益率6.5％→2.5％14日、業界によると、SKケミカルの製薬事業は、今年第2四半期に売上高1335億ウォン、営業利益33億ウォンの実績を記録しました。前年同期比で売上高は4.8％増加しましたが、営業利益は逆に60.1％急減したのが特徴です。これに伴い、6.5％に達していた営業利益率は4ポイント（p）低下し、2.5％まで落ち込みました。
SKケミカルの内部事情に詳しい関係者は、「以前は外部から導入した医薬品を流通・販売する事業だけでも10％前後の営業利益率を記録していましたが、ここ数年、収益性が低下したため、結局は新薬を開発しなければならないという方針に転換しました」と説明しました。同氏はさらに、「昨年から外部の製薬会社と共同で新薬開発を推進しており、今回の利益率の低下は、研究開発費の支出が増加したことによるものです」と説明しました。
もちろん、SKケミカルに自社開発製品がないわけではありません。変形性関節症治療薬である「ジョインズ」は、SKケミカルが2001年に自社開発した天然物新薬であり、今年2月には累計売上高7000億ウォンを突破しました。また、イチョウ葉エキスをベースとした血液循環改善剤である「ギネシン」も、中核となる自社開発製品の一つです。 しかし、現在SKケミカルが販売している製品計63品のうち、大部分は外部から導入した医薬品で占められています。
実際、SKケミカルの今年上半期の報告書を見ると、2020年代以降の事業基調は、新薬開発よりもライセンス契約が主流となっていることがわかります。 イタリアの製薬会社イタルファルマコから、ルー・ゲーリック病（筋萎縮性側索硬化症）治療薬である「テグルティック」の韓国国内独占販売契約を締結したほか、ミラボ・ヘルスケアから片頭痛薬「スベックス」を導入しました。 国内の製薬会社との契約も活発に行われました。国内を代表する製薬会社の一つであるユハンヤンヘンと提携し、複合高血圧治療薬「テルアムクロ錠」を発売しました。このほかにも、韓国ユナイテッド製薬、サムチョンダン製薬、トンファ薬品などと契約を結んだことが明らかになっています。
新薬開発に拍車SKケミカルが事業方針を外部製剤の導入から新薬開発へと転換したのは、昨年末からです。製薬事業の主要な研究開発活動のうち、「その他契約」の項目を見ると、昨年末から今年上半期にかけて、連続して3件の共同研究契約が締結されたことが集計されています。
昨年10月にアドファーマと共同研究契約を締結したことを皮切りに、今年2月にはネクストジェン・バイオサイエンスと業務協約（MOU）を結び、新規新薬候補物質を共同で発掘することになりました。 治療選択肢が十分でない疾患分野を中心に開発に取り組む計画です。ネクストジェン・バイオサイエンスは2018年に設立された企業で、自己免疫疾患や線維症の治療薬を開発するバイオ企業です。
このような研究開発の協業拡大は、R&D費用の増加につながる傾向にあります。今年上半期、SKケミカルがR&Dに投じた費用は241億ウォンで、前年同期の214億ウォンに比べ12.6％増加したことが明らかになりました。期間を直近5年に広げると、この傾向がさらに明確に表れています。 2021年に383億ウォンだった研究開発費は、毎年着実に増加し、昨年は485億ウォンに達しました。この研究開発費には製薬事業だけでなく化学事業も含まれているため、製薬事業の研究開発費のみを具体的に確認することはできません。しかし、最近、研究開発の協業が増えていることを考慮すれば、研究開発費の拡大を推測できる点です。
研究開発費は、将来の収益創出の可能性が高いと見られる場合、無形資産として計上されることもありますが、SKケミカルはすべて費用処理していることが分かっています。業界関係者は、「将来の収益可能性を保守的に見積もる企業は、研究開発投資額をすべて費用処理する場合が多い」と説明しました。
MASH治療薬開発への挑戦
SKケミカルが自社による新薬開発を加速させていることから、今後の成功の可能性に注目が集まっています。特に、最近国内外で大きな注目を集めているMASH治療薬の開発において、どのような成果を上げるかが、今後の業績に最も大きな影響を与えると予想されます。
MASHは、肝臓に脂肪が蓄積し、炎症や線維化が進行する慢性肝疾患であり、これまで確実な治療薬はありませんでしたが、米マドリガル・ファーマシューティカルズの「レズディプラ」（レズメチロム）、ノボ・ノルディスクの「ウィゴビ」（セマグルタイド）の2つが米国食品医薬品局（FDA）から相次いで承認を受け、市場全体が急激に活気づきました。 世界的な患者数は4億5000万人程度と推定されており、市場調査機関のグローバルデータ（GlobalData）によると、2029年には市場規模が36兆ウォンに達するという見通しも示されています。
ただし、それだけに競争も激化しています。特に、もともと肥満や糖尿病の治療薬として開発されたGLP-1系の「ウィゴビ」が、すでにMASH治療薬として承認されたことを受け、肥満治療薬を開発していた大手製薬会社もこの競争に参入する傾向にあります。
韓国の製薬会社もMASH治療薬の開発を加速させています。HanmiPharm(128940)は、MSDに技術を移転したエピノペグデュタイドのほか、現在独自にエポシペグトルタイドを開発しています。 エポシペグトルタイドは、体内のエネルギー代謝量を増加させるグルカゴン、インスリンの分泌および食欲抑制を助けるGLP-1と、胃抑制ペプチド（GIP）受容体を同時に活性化する三重作用の新薬であり、現在、グローバル第2b相臨床試験が進行中です。このほかにも、Yuhan(000100) 、D&D Pharmatech Inc.(347850) 、東亜STなども、MASH治療薬の開発に乗り出した主要企業です。
SKケミカルが開発しているMASH治療薬は、競合他社が開発中の製品とは作用機序が異なるという特徴を持っています。 ウィゴビやマウンザロをはじめ、ハンミ製薬やD&Dファーマテック、ユハン製薬などが開発中のパイプラインは、GLP-1やグルカゴンなどを標的としているのに対し、SKケミカルのMASH治療薬候補物質J2H-1702は、コルチゾールの代謝を調節する酵素である11β-HSD1を阻害する薬剤です。 一言で言えば、コルチゾールの過剰活性を調節することでMASHを治療するものです。コルチゾールは血糖・脂肪分解・炎症反応などに関与するホルモンですが、過剰に分泌されると脂肪の蓄積を促進することが知られています。
