[イーデイリーShin Ha-yeon 記者]EuBiologics Co., Ltd.(206650)は、韓国食品医薬品安全庁（MFDS）に対し、アルツハイマー病対応ワクチン「PADIVAX」の第1相臨床試験計画承認（IND）を申請したと18日、公示しました。

今回の臨床試験は、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽症のアルツハイマー病患者を対象に、PADIVAX接種時の安全性、耐容性、免疫原性を評価するための、単一施設・二重盲検・無作為割付・プラセボ対照方式で実施されます。

目標被験者数は24名で、低用量・中用量・高用量群の順に登録し、4週間間隔で計5回、試験薬を投与します。最後の接種後、最大52週間にわたり安全性を評価します。臨床試験期間は、臨床試験審査委員会（IRB）の承認日から60ヶ月です。

同社は、今後、臨床試験計画が承認された際には、関連内容を直ちに公表する予定であると明らかにしました。