投資家が臨床結果の恩恵を受けると見込まれる銘柄を探したことから、mRNAプラットフォーム、送達技術、およびオンコロジー資産を有する各社に買いが広まりました。サムヤン・バイオファームはストップ高となり、その他にもmRNAや免疫腫瘍学関連の銘柄のいくつかが二桁の上昇を記録しました。
サムヤン・バイオファーム、2つのmRNA関連材料でストップ高に
この株価急騰は、モデルナとMSDの第3相臨床試験の成功により、がん治療におけるmRNA技術の可能性が浮き彫りになったことが背景にあります。さらに同日、サムヤン・バイオファームが自社開発のmRNAがんワクチン送達プラットフォームに関する前臨床データを公表したことで、投資家の心理にさらなる追い風となりました。同社は、これら2つの発表のタイミングは偶然の一致であると述べています。
サムヤン・バイオファームによると、同社独自のSENS遺伝子送達プラットフォームに基づく送達システム「NanoReady」の前臨床結果を詳述した論文が、『Journal of Controlled Release』誌に掲載されました。
同社によると、非ヒト霊長類において、がん抗原mRNAを負荷した「NanoReady」は、免疫機能に関与する脾臓細胞に選択的に有効成分を送達し、腫瘍抗原に対するT細胞の免疫応答を誘導しました。血液および組織の評価に基づき、反復投与後も全身毒性の兆候は認められませんでした。
NanoReadyは、デリバリーベヒクルを事前に製造・保存し、後で所望のmRNAを添加できるように設計されています。患者特異的なmRNAが調製されれば、それをデリバリーシステムと混合してワクチンを製造することができ、個別化がんワクチンの製造期間を短縮できる可能性があります。
「従来のリポイドナノ粒子（LNP）は、mRNA自体が準備できた後に、mRNAと共に製造する必要があります」と、サムヤン・バイオファームの関係者は述べました。「NanoReadyでは、mRNAなしでデリバリーベクタを事前に準備できるため、患者特異的なmRNAが利用可能になった時点で、パーソナライズされたワクチンをより迅速に製造することが可能になります。」
従来のリポソームナノ粒子（LNP）とは異なり、NanoReadyは多層構造を有しています。サムヤン・バイオファームによると、1粒子あたりのmRNA搭載量はLNPの約20倍に達するとのことです。
また、同社は、このプラットフォームがPEG脂質やホスファチジルコリン系ヘルパー脂質を使用していないため、反復投与に伴う過敏反応やクリアランスの加速といったリスクを低減できる可能性があると述べています。
サムヤン・バイオファームは、自社のパイプラインにNanoReadyを適用する一方、世界的なライセンス供与や共同開発の機会にも積極的に取り組んでいく方針です。
「NanoReadyはライセンスアウトされる可能性もありますが、薬剤候補の共同開発を含む提携についても協議する可能性があります」と同社の関係者は述べました。「来年第3四半期に完成を予定している大田（テジョン）の遺伝子治療専用製造施設が完成すれば、NanoReadyを基盤とする候補薬のその後の開発は、来年下半期に加速すると見込んでいます。」
Modernaの発表を受け、mRNAおよびがん関連銘柄が幅広く上昇しました。 この上昇はSamyang Biopharmにとどまらず、ModernaやMSD、あるいはmRNAおよびがんワクチン技術に関連する韓国企業株を、投資家が買い進めました。
ModernaにDNAおよびRNAのゲノム解析サービスを提供してきたSomaGenは、29.98％高の3,750ウォンとなりました。
従来のLNPに代わるものとして設計されたペプチドベースのmRNA薬物送達プラットフォーム「PEPTARDEL」を開発しているナイベックは、19.82％高の19,100ウォンとなりました。
アルテオジェンは、キートルーダ向けにMSDに皮下投与製剤技術をライセンス供与しており、株価は11.86％上昇して339,500ウォンとなりました。mRNAキャッピングおよびLNP送達技術を保有するSTファーマは、11.68％上昇して110,900ウォンとなりました。
mRNAデリバリーとの直接的な関連性は薄いが、がんワクチンや免疫療法との併用戦略に関与している企業にも買いが広がりました。
GI Innovationは7.98％上昇し、8,800ウォンで取引を終えました。同社は株主に対し、ModernaとMSDの試験結果が、同社の免疫腫瘍学候補薬であるGI-102の開発および商業化にプラスの影響を与える可能性があると伝えました。
GIイノベーションは、この結果が、がんワクチンと免疫活性化剤を組み合わせることの幅広い可能性を裏付けるものであると述べました。
「Moderna社の個別化がんワクチンは、腫瘍特異的抗原に対する免疫応答を誘導するように設計されており、同社はメラノーマにとどまらず、他のがんへの適用拡大を目指しています」とGI Innovation社は述べました。「ワクチンによって引き起こされる免疫応答を増幅させる上で、IL-2は重要な役割を果たす可能性があり、これによりGI-102のような安全性の高いIL-2候補薬の価値が高まる可能性があります。」
MedPactoも6.37％高の2,590ウォンとなりました。これは、同社のTGF-β阻害剤であるvactosertibが、がんワクチンによって誘導される免疫応答を増強する可能性のある併用療法として活用されることに、投資家の注目が集まったためです。
同社は最近、『Nature Communications』誌に、vactosertibと、米国子会社Celloramが開発したがんワクチンプラットフォーム「PROTEXI」との併用に関する前臨床データを発表しました。
動物実験では、併用群の腫瘍はPROTEXI単独投与時の大きさの25％未満にまで縮小しました。25日目には、併用群の生存率が75％を超えたのに対し、ワクチン単独群では約50％にとどまりました。
「がんワクチンには、免疫応答の不十分さ、有効性の低さ、臨床戦略の策定の難しさといった課題がありました」と、MedPactoの関係者は述べました。「ヴァクトセルティブは、免疫抑制的な腫瘍微小環境を改善し、免疫細胞ががんをより効果的に攻撃するのを助けるため、がんワクチンの有効性を高める併用戦略として、大きな意義を持つ可能性があります。」
もう一つの関連性は、MedPactoの筆頭株主であるTheragen Etexに由来します。同社の子会社であるTheragen Bioは、韓国政府が推進するARPA-H型のPAVEプロジェクトに参加しており、このプロジェクトは個別化がんワクチン開発プラットフォームの構築を目的としています。
MedPactoによると、関連するがんワクチンプログラムは前臨床試験を完了しており、臨床開発への移行準備を進めているとのことです。
「Moderna社の最新の結果は、個別化がんワクチンの臨床開発および規制上の道筋に対する信頼を広げる可能性がある」と、MedPactoの関係者は述べました。「これにより、すでに中核技術を保有し、臨床試験への移行を準備している企業にとって、より好ましい開発環境が生まれる可能性があります。」
とはいえ、一部の市場関係者は、この株価上昇が、ModernaとMSDのプログラムに直接関与する企業だけにとどまらない可能性があると指摘しました。
Modernaの株価は昨夜の米国市場で177％急騰し、MSDも過去最高値を更新したことから、mRNAがんワクチンに関連があると見なされる韓国株にも、投資家の熱狂が急速に波及しました。
「モデルナの第3相試験の成功は、mRNAがんワクチンや併用療法への信頼を高めるという点で、明らかにプラスです」とあるバイオテクノロジー業界の関係者は述べました。「しかし、モデルナやMSDと直接的なつながりがない企業に対しても投資家のセンチメントが改善したという事実は、この上昇の一部が一時的なものに過ぎない可能性を示唆しています。投資家は、この熱狂が実際のライセンス契約や受注、その他の商業的な成果につながるかどうかを注視する必要があるでしょう。」
