[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]HanmiPharm(128940)は、ロシュ（Roche）グループの子会社であるジェネンテック（Genentech）と、肥満および2型糖尿病、心血管疾患などに関連する代謝性疾患の治療を目的とした革新的な新薬候補物質「HM17321（UCN2アナログ）」の独占的ライセンス契約を締結したと、24日に発表しました。 今回の契約により、ジェネンテックは韓国を除く全世界において、HM17321の開発、製造および商業化に関する独占的権利を確保します。

HM17321は、ハンミ製薬が独自に開発した非インクレチン（non-incretin）系UCN2（Urocortin-2）類似体であり、体重減少と筋肉維持を同時に実現できる同系初の医薬品（First-in-Class）を目指して開発が進められています。 従来のGLP-1ベースのインクレチン系肥満治療薬は、有意な減量効果を示しましたが、治療過程で除脂肪体重の減少が伴う点が限界として指摘されてきました。

非臨床試験において、HM17321は単独投与はもちろん、GLP-1系治療薬との併用投与時においても、体重減少効果および体組成の改善という点で優れた結果が確認されました。また、ペプチド（peptide）ベースの治療薬として開発されているため、将来的にはインクレチン系治療薬との固定用量配合剤（FDC）の開発や、併用療法戦略への展開も期待されています。

2025年11月、ハンミ製薬は米国FDAからHM17321の第I相臨床試験に関するINDの承認を受け、現在、健康な成人および肥満患者を対象に、安全性、耐容性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）を評価する第I相臨床試験を実施しています。 ハンミ製薬は第1相臨床試験を完了する予定であり、その後、第2相臨床試験からはジェネンテックが開発を引き継いで進める計画です。

ハンミ製薬のチェ・イニョン副社長（未来成長部門長）は、「肥満治療のパラダイムは、単なる体重減少を超え、体組成の改善と代謝の健康回復へと進化しています」とし、「HM17321の差別化された科学的メカニズムと開発の潜在力が、グローバル市場から認められたことを大変意義深く思います。 今後もハンミ製薬は、患者様に、より根本的かつ差別化された治療価値を提供できるよう、革新的な新薬の開発に最善を尽くしてまいります」と述べました。

ロシュの企業事業開発統括責任者であるボリス・L・ザイトラ氏は、「ロシュは、心代謝疾患のパイプライン拡大と優れた診断能力を基盤に、肥満および関連疾患の患者様の多様な治療ニーズを満たすことができる革新的なポートフォリオを構築しています」と述べ、 「ハンミ製薬からファースト・イン・クラス（First-in-Class）の潜在力を有する次世代候補物質を導入したことに伴い、ロシュとジェネンテックは、脂肪量を選択的に減少させると同時に、筋肉量と筋機能を改善する差別化された治療戦略を推進する計画です」と明らかにしました。続いて、「肥満および代謝性疾患分野における重要な未充足医療ニーズを解決できるよう、当該候補物質の開発にさらに拍車をかける」と述べました。

今回の契約に基づき、ハンミ製薬はジェネンテックから1億9000万ドル（2850億ウォン）の前払い金を受け取ります。契約総額は、今後の臨床開発、規制当局の承認、および商業化のマイルストーンを含め、最大で約23億ドル（3兆5000億ウォン）に達します。また、ハンミ製薬は製品発売後、別途ロイヤリティを受け取る予定です。