[イーデイリーSONG YOUNG-DOO 記者]HanmiPharm(128940)は、この肥満治療薬候補物質1つで1億9000万ドル（約2850億ウォン）の前払い金を確保し、韓国の製薬・バイオ技術輸出の歴史に新たな1ページを刻みました。 2015年にハンミ製薬がサノフィに3つの候補物質を技術移転し、受け取った4億ユーロ（当時約5000億ウォン）以来、11年ぶりの最大規模の前払い金です。特に、複数の候補物質をまとめていた当時とは異なり、今回は単一の候補物質1つで確保した史上最大規模の前払い金であるという点で、その意義は格別です。

今回の成果の背景には、ハンミ製薬が長年にわたり推進してきた肥満治療薬プロジェクト「H.O.P」（Hanmi Obesity Pipeline）があります。 創業者の故イム・ソンギ会長の逝去後、経営権争いなどでグループが揺らぐ状況の中でも、ハンミグループのイム・ジュヒョン副会長が主導的に設計したH.O.Pプロジェクトを中心に据え、開発を続けてきた末、グローバル大手製薬会社であるジェネンテックを相手に3兆5000億ウォン規模の技術輸出という成果を挙げました。

2015年にグローバル技術輸出の神話を書き上げたハンミ製薬が、11年ぶりに次世代の肥満治療新薬で再び大型契約を成立させ、新薬開発の名門としての存在感を証明したとの評価です。

3つの物質で得た5000億、単一のパイプラインだけで2850億

24日、ハンミ製薬はロシュグループの子会社であるジェネンテックと、肥満および2型糖尿病、心血管疾患などの代謝性疾患治療薬候補物質「HM17321」（UCN2アナログ）に関する独占ライセンス契約を締結したと発表しました。

契約規模は最大23億ドル（約3兆5000億ウォン）です。 ジェネンテックは、韓国を除く全世界において、HM17321の開発・製造・商業化の独占権を確保します。ハンミ製薬は、返還義務のない前払い金として1億9000万ドル（約2850億ウォン）を受け取り、今後、臨床開発や規制当局の承認、商業化に伴う段階ごとのマイルストーン報酬、および製品販売に伴う別途のロイヤルティを受け取ることになります。

最大23億ドルの総契約規模に劣らず注目されるのが、1億9000万ドルの前払い金です。技術移転総額は、臨床開発や品目許可、商業化など、段階ごとの条件をすべて達成した際に受け取れる最大金額です。一方、返還義務のない前払い金は、契約締結そのもので確保される現金です。これは、技術を導入するグローバル製薬会社が現時点で候補物質の価値をどれほど高く評価しているかを示す指標の一つです。

ハンミ製薬の関係者は、「契約金の規模で見ると、2015年のハンミ製薬とサノフィとの契約以来、韓国国内で最大規模です」とし、「当時のサノフィとの契約は3つの候補物質をまとめた契約だったのに対し、今回の契約はHM17321という単一の候補物質に対する契約です。単一の候補物質基準では、史上最大規模の契約金です」と述べました。

2015年、ハンミ製薬はサノフィに対し、持続型糖尿病新薬「クアンタム・プロジェクト」を総額39億ユーロ（当時約4兆8000億ウォン）で技術移転しました。 契約と同時に受け取った前払い金だけで4億ユーロ（約5000億ウォン）に達しました。ただし、当時のクオンタム・プロジェクトには、エペグレナチドをはじめとする3つの候補物質が含まれていました。

今回は、第1相臨床試験段階にあるHM17321単体で1億9000万ドルを確保しました。ジェネンテックが、まだ初期臨床段階にある単一の候補物質に対して約2850億ウォンの現金を前払いするという点から、HM17321の技術的・商業的な潜在力をかなり高く評価したものと見られます。

最近、韓国のバイオ企業がグローバルな大手製薬会社と相次いで兆単位の技術輸出契約を締結していますが、前払金の規模を比較すると、今回の契約の重要性はさらに際立っています。

リガケムバイオは2023年、抗体薬物複合体（ADC）「LCB84」をジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の子会社ヤンセンに最大17億ドル（当時約2兆2000億ウォン）で技術移転し、前払い金1億ドル（約1300億ウォン）を確保しました。 オルム・セラピューティクスも2023年、BMSに対し、標的タンパク質分解（TPD）技術を適用した候補物質を技術移転し、1億ドル（約1300億ウォン）の前払い金を受け取りました。

ABLバイオが2025年にGSKと締結した血液脳関門（BBB）シャトルプラットフォーム「グラブボディ-B」の技術移転契約は、最大20億6300万ポンド規模でしたが、前払金は3850万ポンド（当時約740億ウォン）でした。 ハンミ製薬が今年、イーライリリーと締結した技術移転契約も、総額は12億6000万ドル（約1兆9000億ウォン）に達しましたが、前払金は7500万ドル（約1130億ウォン）でした。

数兆ウォンに達する総契約規模とは対照的に、実際の契約と同時に支払われる前払金が1000億ウォンを超える事例自体がそれほど多くないということです。HM17321の前払金2850億ウォンは、リガケムバイオとJ&Jの契約の約2.2倍、ハンミ製薬とリリーの契約の約2.5倍に達します。

歴代最大の記録もやはりハンミ製薬が保持しています。2015年にサノフィと締結した「クオンタム・プロジェクト」契約の前払金4億ユーロ（当時約5000億ウォン）です。当時も、前払金の規模だけでグローバルな医薬品技術取引市場のトップクラスにランクインしました。 結局、11年間にわたり韓国企業が相次いで兆単位の技術輸出に成功しましたが、契約締結と同時に2850億ウォン以上の現金を確保した事例は出ていなかったことになります。

肥満治療の新薬に範囲を絞れば、ハンミ製薬は自社の記録さえも塗り替えました。ハンミ製薬は2015年、肥満・糖尿病治療薬HM12525Aをヤンセンに総額9億1500万ドル（当時約1兆ウォン）で技術移転し、1億500万ドル（当時約1216億ウォン）の前払い金を受け取りました。

今回のHM17321の契約は、総契約規模が23億ドルと当時より約2.5倍、前払金は1億9000万ドルと約1.8倍に拡大しました。 韓国企業が独自に開発した肥満治療の新薬を、グローバル大手製薬会社に直接技術移転した契約の中で、総契約規模と前払金の両方が最大規模となります。11年前に韓国製肥満治療新薬のグローバル技術輸出記録を打ち立てたハンミ製薬が、再び自らの記録を塗り替えたのです。

経営権争いの中でも守り抜いたH.O.P、イム・ジュヒョン氏のリーダーシップの成果

今回の技術輸出のもう一つの意義は、HM17321の誕生過程にあります。HM17321は単独で推進されたプロジェクトではなく、ハンミ製薬が次世代肥満治療薬市場を視野に入れて構築してきたH.O.Pプロジェクトの中核パイプラインの一つです。

H.O.Pは、6つの候補物質で構成されるハンミ製薬の次世代肥満新薬プロジェクトです。既存のGLP-1系を超え、肥満患者の多様な治療ニーズに対応できるよう、異なる作用機序を持つ候補物質を構築する戦略です。

HM17321は、その中でもノンインクレチン（non-incretin）系UCN2（Urocortin-2）アナログです。 既存のGLP-1ベースの肥満治療薬は、体重を大幅に減らす代わりに、筋肉を含む除脂肪体重まで減少させてしまうという限界に着目しました。体脂肪を選択的に減らしつつ、筋肉量と筋機能を維持または改善する、同系列初の（First-in-Class）新薬を目標としています。

業界では、H.O.Pプロジェクトの設計と開発過程におけるイム・ジュヒョン副会長の役割に意義を見出しています。ハンミ製薬の関係者は、「イム・ソンギ会長の逝去以降、経営権争いなど様々な状況がありましたが、新薬開発というハンミ製薬のアイデンティティを失うことなく、最後まで研究開発を続けてきた結果です」とし、「H.O.Pが揺らぐ可能性のある状況でも、イム・ジュヒョン副会長が中心となってプロジェクトを最後まで推進できるよう支援しました」と述べました。

今回の契約が、単なる技術輸出にとどまらず、イム・ソンギ会長以降のハンミ製薬の次世代研究開発リーダーシップを示す成果であるという評価が出ている背景です。

業界関係者は、「イム・ソンギ会長在任当時、ハンミ製薬は2015年にサノフィ・ヤンセンなどグローバル大手製薬会社と相次いで大型技術輸出契約を成立させ、国内の新薬開発産業の転換点を作った」とし、「今回の技術移転契約は、創業者の逝去以降、自社で生み出した最大の成果だ。今後、イム副会長のリーダーシップが際立つことになるだろう」と述べました。