[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] ハンミ製薬は、2021年に海外のバイオテック企業へ技術輸出していた急性骨髄性白血病（AML）の新薬「トゥスペチニブ」（HM43239）について、事実上、再びグループ内で開発する体制へと転換しました。 技術輸出先であったアプトーズ・バイオサイエンシズ（Aptose Biosciences）が資金難に陥ったため、数年にわたり支援を続けた末、同社を完全買収し、関連法人までも合併したためです。
ハンミ製薬（写真＝ハンミ製薬）
HanmiPharm(128940)は26日、HM43239の技術移転契約の相手方を、従来の米国・カナダのアップトーズ・バイオサイエンシズから、カナダのアップトーズ・バイオサイエンシズに変更すると訂正開示しました。
新たな契約相手であるアプトーズは、ハンミ製薬の100％子会社であるHS North Americaと、HS North Americaが株式100％を保有する既存のアプトーズが同日合併して発足する新法人です。社名はそのままですが、法的実体と主要な会社情報が変更されたことに伴い、2021年に締結した技術移転契約も新法人に承継されました。
これにより、外部のバイオテック企業に技術輸出していたトゥスペチニブの開発体制も、事実上、ハンミ製薬グループの内部に組み込まれました。ライセンシーであるアプトーズがハンミ製薬の完全子会社となったため、開発・商業化の成果がもたらす経済的実質は、2021年の契約当時とは大きく異なっています。
しかしその後、アプトーズの財務構造が悪化したことで、ハンミ製薬との関係は資金支援関係へと変化しました。ハンミ製薬は2024年8月、トゥスペチニブの開発を目的として、アプトーズに1000万ドル（約140億ウォン）を貸し付けました。アプトーズは当時、当該資金を新たにAMLと診断された患者を対象としたトゥスペチニブの3剤併用療法の開発に充てると発表しました。
昨年3月には、この貸付金のうち150万ドル（約21億ウォン）を、アプトーズの株式40万9063株に転換しました。 同年6月には、トゥスペチニブの臨床試験を継続するため、ハンミ製薬から最大850万ドル（約119億ウォン）を追加で借り入れる契約も締結しました。当時、アプトーズはカナダ証券法上の特殊関係者取引に必要な一部の手続きを免除されながら、「財務的困難」（financial hardship）の例外を適用しました。
上場維持にも困難をきたしました。アプトーズは昨年3月末までにナスダックの最低株主資本要件を満たせなかったため、同年4月2日にナスダックから上場廃止となりました。その後もトロント証券取引所（TSX）では、継続上場の適格性に関する上場廃止審査を受け、その審査はハンミ製薬による買収直前の今年6月まで続きました。
今年に入り、資金繰りはさらに逼迫しました。去る3月末時点で、アプトーズの現金は410万ドル（約57億ウォン）にとどまり、運転資本はマイナス508万ドル（約71億ウォン）、株主資本はマイナス3467万ドル（約485億ウォン）を記録しました。 累積欠損金も5億7407万ドル（約8037億ウォン）に達しました。アプトーズは自社の業績発表において、運営に必要な十分な現金を保有できておらず、ハンミ製薬の資金支援に依存していると明らかにしました。
両社は昨年11月に買収契約を締結し、アプトーズの株主たちは今年3月に買収案を承認しました。ハンミ製薬は去る6月30日、子会社であるHS North Americaを通じて、保有していなかったアプトーズの残りの株式をすべて取得し、買収を完了しました。既存のアプトーズ株主には、1株当たり2.41カナダドル（約2500ウォン）が支払われました。
ハンミ薬品が取得した残りの持分は80.1％で、買収額は492万5363カナダドル（約53億ウォン）です。これにより、アプトーズはハンミ薬品側の完全子会社となり、既存の取締役も全員辞任しました。その後、アプトーズの株式はTSXからも上場廃止となり、非上場企業へと移行しました。
アプトーズの資金事情を考慮すると、ハンミ薬品の今回の買収は、外部の技術輸出パートナーを通じた開発がもはや安定的に継続することが困難になった状況下で、元開発会社が候補物質の開発を直接責任を負う方向へと転換したものと解釈されます。
トゥスペチニブは、FLT3変異や脾臓チロシンキナーゼ（SYK）などを抑制する作用機序を持つAML治療候補物質です。現在、トゥスペチニブとベネトクラクス、アザシチジンを併用する3剤併用療法として、新たにAMLと診断された患者に対する一次治療の可能性を確認する臨床試験が進められています。
ハンミ製薬としては、2021年に外部パートナーに開発・商業化権を譲渡していた新薬を、5年ぶりに再びグループとして管理することになったわけです。技術輸出後、アプトーズの資金難を補うために融資や株式投資を続けてきた末、ついには会社そのものを買収したことから、今後、トゥスペチニブの臨床開発に必要な費用負担や開発成果も、ハンミ製薬グループにより直接的に帰属する見通しです。
ハンミ薬品の関係者は、「今後、主要な契約内容の変更や開示義務が発生した際には、遅滞なく開示する予定です」と述べました。
HanmiPharm(128940)は26日、HM43239の技術移転契約の相手方を、従来の米国・カナダのアップトーズ・バイオサイエンシズから、カナダのアップトーズ・バイオサイエンシズに変更すると訂正開示しました。
新たな契約相手であるアプトーズは、ハンミ製薬の100％子会社であるHS North Americaと、HS North Americaが株式100％を保有する既存のアプトーズが同日合併して発足する新法人です。社名はそのままですが、法的実体と主要な会社情報が変更されたことに伴い、2021年に締結した技術移転契約も新法人に承継されました。
これにより、外部のバイオテック企業に技術輸出していたトゥスペチニブの開発体制も、事実上、ハンミ製薬グループの内部に組み込まれました。ライセンシーであるアプトーズがハンミ製薬の完全子会社となったため、開発・商業化の成果がもたらす経済的実質は、2021年の契約当時とは大きく異なっています。
4961億の技術輸出パートナー、資金難でハンミの支援に依存ハンミ薬品とアプトーズの縁は2021年11月に始まりました。ハンミ薬品は、HM43239の世界的な権利をアプトーズに対し、総額4億2000万ドル（当時約4961億ウォン）規模で技術移転しました。 返還義務のない契約金は1250万ドル（約148億ウォン）で、現金500万ドルと750万ドル相当のアプトーズ株式で構成されていました。臨床・承認・商業化などに応じたマイルストーンは最大4億750万ドル（約4813億ウォン）であり、商業化後の純売上高に応じた経常技術料を別途受け取るという条件でした。
しかしその後、アプトーズの財務構造が悪化したことで、ハンミ製薬との関係は資金支援関係へと変化しました。ハンミ製薬は2024年8月、トゥスペチニブの開発を目的として、アプトーズに1000万ドル（約140億ウォン）を貸し付けました。アプトーズは当時、当該資金を新たにAMLと診断された患者を対象としたトゥスペチニブの3剤併用療法の開発に充てると発表しました。
昨年3月には、この貸付金のうち150万ドル（約21億ウォン）を、アプトーズの株式40万9063株に転換しました。 同年6月には、トゥスペチニブの臨床試験を継続するため、ハンミ製薬から最大850万ドル（約119億ウォン）を追加で借り入れる契約も締結しました。当時、アプトーズはカナダ証券法上の特殊関係者取引に必要な一部の手続きを免除されながら、「財務的困難」（financial hardship）の例外を適用しました。
上場維持にも困難をきたしました。アプトーズは昨年3月末までにナスダックの最低株主資本要件を満たせなかったため、同年4月2日にナスダックから上場廃止となりました。その後もトロント証券取引所（TSX）では、継続上場の適格性に関する上場廃止審査を受け、その審査はハンミ製薬による買収直前の今年6月まで続きました。
今年に入り、資金繰りはさらに逼迫しました。去る3月末時点で、アプトーズの現金は410万ドル（約57億ウォン）にとどまり、運転資本はマイナス508万ドル（約71億ウォン）、株主資本はマイナス3467万ドル（約485億ウォン）を記録しました。 累積欠損金も5億7407万ドル（約8037億ウォン）に達しました。アプトーズは自社の業績発表において、運営に必要な十分な現金を保有できておらず、ハンミ製薬の資金支援に依存していると明らかにしました。
開発資金の大半は結局買収へ…技術輸出パートナーが子会社へ結局、ハンミ製薬はトゥスペチニブの開発継続性と北米事業の拠点確保などのため、アプトーズを直接買収する道を選びました。
両社は昨年11月に買収契約を締結し、アプトーズの株主たちは今年3月に買収案を承認しました。ハンミ製薬は去る6月30日、子会社であるHS North Americaを通じて、保有していなかったアプトーズの残りの株式をすべて取得し、買収を完了しました。既存のアプトーズ株主には、1株当たり2.41カナダドル（約2500ウォン）が支払われました。
ハンミ薬品が取得した残りの持分は80.1％で、買収額は492万5363カナダドル（約53億ウォン）です。これにより、アプトーズはハンミ薬品側の完全子会社となり、既存の取締役も全員辞任しました。その後、アプトーズの株式はTSXからも上場廃止となり、非上場企業へと移行しました。
アプトーズの資金事情を考慮すると、ハンミ薬品の今回の買収は、外部の技術輸出パートナーを通じた開発がもはや安定的に継続することが困難になった状況下で、元開発会社が候補物質の開発を直接責任を負う方向へと転換したものと解釈されます。
契約は残っていますが、経済的な実質は変わりました今回の訂正により、2021年の技術移転契約の条件そのものが変更されたわけではありません。総契約金額や段階別マイルストーン、経常技術料などの条件はそのまま維持されます。しかし、今後マイルストーンやロイヤリティを支払わなければならないアプトーズがハンミ薬品の完全子会社である以上、連結の観点から見れば、技術移転当時とは経済的な実質が変わりました。
トゥスペチニブは、FLT3変異や脾臓チロシンキナーゼ（SYK）などを抑制する作用機序を持つAML治療候補物質です。現在、トゥスペチニブとベネトクラクス、アザシチジンを併用する3剤併用療法として、新たにAMLと診断された患者に対する一次治療の可能性を確認する臨床試験が進められています。
ハンミ製薬としては、2021年に外部パートナーに開発・商業化権を譲渡していた新薬を、5年ぶりに再びグループとして管理することになったわけです。技術輸出後、アプトーズの資金難を補うために融資や株式投資を続けてきた末、ついには会社そのものを買収したことから、今後、トゥスペチニブの臨床開発に必要な費用負担や開発成果も、ハンミ製薬グループにより直接的に帰属する見通しです。
ハンミ薬品の関係者は、「今後、主要な契約内容の変更や開示義務が発生した際には、遅滞なく開示する予定です」と述べました。
