[イーデイリーMinji Son 記者] 昨夜の米国ニューヨーク株式市場で製薬・バイオ株が堅調な動きを見せたことを受け、16日には韓国の製薬・バイオ銘柄にも追い風が吹きました。有価証券市場（KOSPI市場）では、#サムスンエピスホールディングスや#サムヤンバイオファームなどが上昇しました。KOSDAQ市場では、#リブスメッドやHANS BIOMED CORPORATION(042520) 、L&C BIO(290650) 、#リガケムバイオサイエンスなどが大幅に上昇しました。
ただし、この日コスダック市場でプログラム買い指値の一時効力停止（買いサイドカー）が発動されるなど、市場全体の急騰が続いたことで、業種全体の投資心理が改善された影響が大きかったようです。 銘柄別の上昇を牽引した明確な個別材料は限定的でした。業界でも、この日の上昇分は業種全体の下落幅を巻き戻す性格が強く、個別企業の臨床試験や業績など具体的な材料が株価に反映されたケースは限定的であるという意見が多かったです。
あるバイオ業界の関係者は、「これまで半導体株に資金が大幅に集中したことで、最近、国内の製薬・バイオ株の株価が大きく下落しました」とし、「この流れが少し落ち着き、反発したものと見られますが、まだ回復するには程遠い状況です」と述べました。
こうした中、個別材料があった銘柄としては、リガケムバイオが挙げられます。KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、リガケムバイオはこの日、コスダック市場で前営業日比8.60％（5400ウォン）高の6万8200ウォンで取引を終えました。場中には7万ウォンを上回る場面もありました。
株価の上昇は、リガケムバイオが独自開発中のクラウディン18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）候補物質「LCB02A」が、グローバル第1・2相臨床試験において初の患者への投与を完了したというニュースによるものとみられます。 米国食品医薬品局（FDA）は去る5月、LCB02Aに関する臨床試験計画（IND）を承認しました。最初の患者への投与は15日（現地時間）、北米にある臨床施設で行われました。
今回の臨床試験は、既存の治療に反応しなかったCLDN18.2陽性の進行性固形がん患者を対象としています。 最大191名を募集し、まず第1相臨床試験で安全性と忍容性を確認し、適正投与量を決定します。続いて、用量拡大段階である第2相臨床試験では、胃がん・胃食道接合部がん・膵臓がんなど、CLDN18.2を発現する固形がん患者を対象に、抗がん効果を検証する予定です。
CLDN18.2は、胃がんや膵臓がんなど一部の固形がんに見られるタンパク質です。がん細胞に多く見られる標的を見つけ、薬剤を送り込む治療薬を開発できるため、抗がん剤研究の注目対象となっています。 現在、CLDN18.2を標的として承認されている治療薬としては、アステラス製薬の「ビロイ（成分名：ゾルベツキシマブ）」がありますが、これはADCではなくモノクローナル抗体です。 CLDN18.2を標的とするADCのうち、世界的に承認された製品はまだありません。リガケムバイオの立場としては、市場がまだ形成されつつある段階であるだけに、臨床試験で有効性と安全性を立証し、いち早く商業化の可能性を確保することを目標としたわけです。
リガケムバイオの関係者は、「臨床開発が進んでいる中国やグローバル企業の候補物質は、異なる系統のペイロードを使用している」とし、「LCB02Aは非臨床試験において、比較対象となるADCよりも有効性と安全性の面で競争力があるものと期待している」と述べました。
同社は、ペイロードの違いが後発企業として市場に参入する余地を広げられると考えています。他社が先に開発した候補物質が承認を受けて市場に参入したとしても、その治療を受けた患者に耐性が生じたり、他の治療選択肢が必要になった場合には、LCB02Aが代替案となり得るという構想です。
リガケムバイオの関係者は、「先行する候補物質と直接競合する市場だけでなく、その薬を使用した後に耐性が生じた患者に対し、別のペイロードを活用した治療選択肢を提供する市場も考慮しました」と述べました。
リガケムバイオは、来る23日から27日にかけてスペインのマドリードで開催される欧州腫瘍学会年次学術大会（ESMO Congress 2026）において、LCB02Aの非臨床研究結果とグローバル臨床試験の設計を盛り込んだポスター2点を発表する予定です。同社はこれを通じて、コンジュオール・プラットフォームとエクサテカンを組み合わせた候補物質の開発根拠を公開する方針です。
最初の臨床結果は、早ければ来年下半期から確認できる見通しです。リガケムバイオの関係者は、「最初の患者への投与が始まった段階であるため、結果発表の時期を断定するのは難しい」としつつも、「来年下半期から初期の結果が出始めると見込んでおり、遅くとも再来年上半期にはある程度の結果を確認できるだろう」と述べました。
事業化の方式については、自社開発と技術移転の両方の可能性を残しています。LCB02Aを臨床後期まで自社開発するか、臨床過程でグローバル製薬企業とパートナーシップを結ぶかは、今後のデータや契約条件に応じて決定される見通しです。
リガケムバイオの関係者は、「良い提携の機会があれば、技術移転も推進できる」とし、「現在は自社による臨床試験と技術移転の両方に備えている」と述べました。
ただし、この日コスダック市場でプログラム買い指値の一時効力停止（買いサイドカー）が発動されるなど、市場全体の急騰が続いたことで、業種全体の投資心理が改善された影響が大きかったようです。 銘柄別の上昇を牽引した明確な個別材料は限定的でした。業界でも、この日の上昇分は業種全体の下落幅を巻き戻す性格が強く、個別企業の臨床試験や業績など具体的な材料が株価に反映されたケースは限定的であるという意見が多かったです。
あるバイオ業界の関係者は、「これまで半導体株に資金が大幅に集中したことで、最近、国内の製薬・バイオ株の株価が大きく下落しました」とし、「この流れが少し落ち着き、反発したものと見られますが、まだ回復するには程遠い状況です」と述べました。
リガケム、CLDN18.2 ADCの臨床試験を始動
こうした中、個別材料があった銘柄としては、リガケムバイオが挙げられます。KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、リガケムバイオはこの日、コスダック市場で前営業日比8.60％（5400ウォン）高の6万8200ウォンで取引を終えました。場中には7万ウォンを上回る場面もありました。
株価の上昇は、リガケムバイオが独自開発中のクラウディン18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）候補物質「LCB02A」が、グローバル第1・2相臨床試験において初の患者への投与を完了したというニュースによるものとみられます。 米国食品医薬品局（FDA）は去る5月、LCB02Aに関する臨床試験計画（IND）を承認しました。最初の患者への投与は15日（現地時間）、北米にある臨床施設で行われました。
今回の臨床試験は、既存の治療に反応しなかったCLDN18.2陽性の進行性固形がん患者を対象としています。 最大191名を募集し、まず第1相臨床試験で安全性と忍容性を確認し、適正投与量を決定します。続いて、用量拡大段階である第2相臨床試験では、胃がん・胃食道接合部がん・膵臓がんなど、CLDN18.2を発現する固形がん患者を対象に、抗がん効果を検証する予定です。
CLDN18.2は、胃がんや膵臓がんなど一部の固形がんに見られるタンパク質です。がん細胞に多く見られる標的を見つけ、薬剤を送り込む治療薬を開発できるため、抗がん剤研究の注目対象となっています。 現在、CLDN18.2を標的として承認されている治療薬としては、アステラス製薬の「ビロイ（成分名：ゾルベツキシマブ）」がありますが、これはADCではなくモノクローナル抗体です。 CLDN18.2を標的とするADCのうち、世界的に承認された製品はまだありません。リガケムバイオの立場としては、市場がまだ形成されつつある段階であるだけに、臨床試験で有効性と安全性を立証し、いち早く商業化の可能性を確保することを目標としたわけです。
後発企業であるリガケムの勝負手は「異なるペイロード」です。 LCB02Aの差別化要因として同社が強調する要素は、抗がん剤成分である「ペイロード」です。ADCは、がん細胞を探し出す抗体に抗がん剤を結合させ、がん細胞に送り込む方式の治療薬です。 LCB02Aは、リガケムバイオの独自ADCプラットフォーム「コンジュオール」を基盤に、CLDN18.2標的抗体にエクサテカンを結合させたものです。エクサテカンは、トポイソメラーゼ1（Topo1）阻害剤系のペイロードです。同社は、血液中で安定性の高いリンカーを採用し、抗体1つに薬剤4つを結合させた均一な構造を実現したと説明しました。
リガケムバイオの関係者は、「臨床開発が進んでいる中国やグローバル企業の候補物質は、異なる系統のペイロードを使用している」とし、「LCB02Aは非臨床試験において、比較対象となるADCよりも有効性と安全性の面で競争力があるものと期待している」と述べました。
同社は、ペイロードの違いが後発企業として市場に参入する余地を広げられると考えています。他社が先に開発した候補物質が承認を受けて市場に参入したとしても、その治療を受けた患者に耐性が生じたり、他の治療選択肢が必要になった場合には、LCB02Aが代替案となり得るという構想です。
リガケムバイオの関係者は、「先行する候補物質と直接競合する市場だけでなく、その薬を使用した後に耐性が生じた患者に対し、別のペイロードを活用した治療選択肢を提供する市場も考慮しました」と述べました。
リガケムバイオは、来る23日から27日にかけてスペインのマドリードで開催される欧州腫瘍学会年次学術大会（ESMO Congress 2026）において、LCB02Aの非臨床研究結果とグローバル臨床試験の設計を盛り込んだポスター2点を発表する予定です。同社はこれを通じて、コンジュオール・プラットフォームとエクサテカンを組み合わせた候補物質の開発根拠を公開する方針です。
最初の臨床結果は、早ければ来年下半期から確認できる見通しです。リガケムバイオの関係者は、「最初の患者への投与が始まった段階であるため、結果発表の時期を断定するのは難しい」としつつも、「来年下半期から初期の結果が出始めると見込んでおり、遅くとも再来年上半期にはある程度の結果を確認できるだろう」と述べました。
事業化の方式については、自社開発と技術移転の両方の可能性を残しています。LCB02Aを臨床後期まで自社開発するか、臨床過程でグローバル製薬企業とパートナーシップを結ぶかは、今後のデータや契約条件に応じて決定される見通しです。
リガケムバイオの関係者は、「良い提携の機会があれば、技術移転も推進できる」とし、「現在は自社による臨床試験と技術移転の両方に備えている」と述べました。
