[ミン・ジソン、エデイリー記者] 10月16日、韓国の製薬・バイオテクノロジー関連株は、前日の米国ヘルスケア株の上昇や、国内株式市場全体の反発を好感して上昇しました。KOSPIではサムスンエピスホールディングスとサムヤンバイオファームが上昇し、KOSDAQではリブスメッド、ハンズバイオメッド、L&Cバイオ、リガケムバイオサイエンスが大幅高となりました。
この上昇は、個別企業の材料というよりは、セクター全体のセンチメント改善が主な要因でした。KOSDAQは、市場全体が急反発したことで、現地で「バイサイドカー」と呼ばれる買い側の取引制限が発動するほど急騰し、プログラムによる買い注文が一時的に停止されました。
業界関係者は、この日の上昇の多くは直近の下落からの回復を反映したものであり、新たな臨床データや決算発表、その他の重要な進展に支えられた銘柄は比較的少なかったと指摘しました。
「資金が半導体株に集中していたため、韓国の製薬・バイオテクノロジー株は大きな売り圧力にさらされていました」とあるバイオテクノロジー業界関係者は述べました。「この傾向が最近反転したことが反発のきっかけとなったようですが、同セクターが完全に回復するにはまだ長い道のりがあります。」
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10月16日のLigaChem Biosciencesの株価推移。（画像＝MP Doctor）
KG Zeroinの「MP Doctor」プラットフォームによると、LigaChem Bioの株価はKOSDAQで68,200ウォンで引け、前営業日比8.60％（5,400ウォン）高となりました。同銘柄は日中、一時70,000ウォンを上回る水準で取引されました。
この上昇は、同社が自社開発したクラウディン18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）「LCB02A」のグローバル第1/2相臨床試験において、最初の被験者に投与を開始したというニュースを受けたものです。
米国食品医薬品局（FDA）は5月、LCB02Aの治験薬申請（IND）を承認しました。10月15日、北米の臨床試験施設で最初の患者への投与が行われました。
本試験では、CLDN18.2陽性の進行性固形がん患者で、これまでの治療にもかかわらず病状が進行した患者を最大191名まで登録する予定です。
第1相試験では、安全性と忍容性を評価するとともに、適切な投与量を決定します。続く第2相の用量拡大段階では、胃がん、胃食道接合部がん、膵臓がんなど、CLDN18.2を発現するがん患者を対象に、抗腫瘍活性を評価します。
CLDN18.2は、特定の固形がん、特に胃がんや膵臓がんに発現するタンパク質です。腫瘍細胞におけるその発現により、悪性組織に選択的に抗がん剤を送り込むことを目的とした治療法にとって、魅力的な標的となっています。
アステラス製薬の「Vyloy（ゾルベツキシマブ）」は、CLDN18.2を標的とする治療薬としてすでに承認されていますが、これはADCではなくモノクローナル抗体です。
CLDN18.2を標的とするADCは、現時点で世界中のどこにおいても規制当局の承認を受けていません。
LigaChem Bio社にとっての機会は、臨床試験において有効性と安全性の両面を実証することで、新興の治療市場において競争力のある地位を確立することにあります。
ADCは、がん細胞上の標的を認識する抗体と強力な抗がん剤を組み合わせることで、薬剤を腫瘍細胞に送達することを可能にします。
LCB02Aは、LigaChem Bioが独自に開発したConjuAll ADCプラットフォームを用いて、トポイソメラーゼI（Topo1）阻害剤であるエクサテカンを、CLDN18.2を標的とする抗体に結合させています。
同社によれば、血流中で高い安定性を維持するように設計されたリンカーを用い、薬剤対抗体の比率が4となる均一な構造を開発したとのことです。
「臨床開発がより進んでいる中国や世界各国の開発企業による候補薬は、異なるクラスのペイロードを使用しています」と、LigaChem Bioの関係者は述べました。「前臨床試験の結果に基づき、LCB02Aは、評価済みのADCと比較しても、競争力のある有効性と安全性を示す可能性があると確信しています。」
LigaChem Bio社は、競合するCLDN18.2 ADCが先に商業化されたとしても、異なるペイロードが市場参入の機会をもたらす可能性があると考えています。
同社は、先行する製品との直接的な競争だけでなく、既存の治療法に耐性を獲得した患者や、代替治療を必要とする患者への治療の可能性も視野に入れています。
「当社は、LCB02Aがより開発が進んだ候補薬と直接競合する市場と、それらの治療を受けた後に耐性を発現した患者に対して、異なるペイロードに基づく治療選択肢を提供する可能性の両方を検討しました」と同社の担当者は述べました。
この戦略は、競合するADCプログラムと同じ腫瘍標的だけに依存するのではなく、薬剤ペイロードを通じてLCB02Aを差別化しようとする取り組みを反映しています。
このアプローチが臨床上の優位性につながるかどうかは、LCB02Aが、過去に他のCLDN18.2を標的とした治療を受けたことのある患者においてどのような効果を示すかを含め、ヒトにおける有効性および安全性のデータ次第となります。
LigaChem Bio社は、10月23日から27日にかけてスペインのマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2026年大会において、2つのポスター発表を行う予定です。
発表では、LCB02Aの前臨床結果およびグローバル臨床試験の設計について取り上げ、ConjuAllプラットフォームとエクサテカン有効成分の組み合わせに関する開発の根拠について、さらに詳細を明らかにする予定です。
初期の臨床結果は、来年後半から明らかになり始める可能性があります。
「最初の患者への投与を開始したばかりであるため、正確なデータ発表日を特定することは困難です」と、LigaChem Bioの関係者は述べました。「しかし、2027年後半には初期の結果が出始め、遅くとも2028年前半までにはより明確な状況が把握できるものと予想しています。」
同社はまた、独自開発と、将来的なグローバルライセンス供与の双方の選択肢を残しています。
LigaChem BioがLCB02Aを独自に後期臨床開発へと進めるか、あるいは多国籍製薬企業と提携するかは、臨床データおよび将来的な契約条件次第となります。
「魅力的な提携の機会が得られれば、ライセンス契約を結ぶ可能性もあります」と同幹部は述べました。「現時点では、自社による臨床開発と、将来的なライセンス供与の機会の両方に備えています。」
この上昇は、個別企業の材料というよりは、セクター全体のセンチメント改善が主な要因でした。KOSDAQは、市場全体が急反発したことで、現地で「バイサイドカー」と呼ばれる買い側の取引制限が発動するほど急騰し、プログラムによる買い注文が一時的に停止されました。
業界関係者は、この日の上昇の多くは直近の下落からの回復を反映したものであり、新たな臨床データや決算発表、その他の重要な進展に支えられた銘柄は比較的少なかったと指摘しました。
「資金が半導体株に集中していたため、韓国の製薬・バイオテクノロジー株は大きな売り圧力にさらされていました」とあるバイオテクノロジー業界関係者は述べました。「この傾向が最近反転したことが反発のきっかけとなったようですが、同セクターが完全に回復するにはまだ長い道のりがあります。」
CLDN18.2 ADCが臨床試験段階に入ったことを受け、LigaChem Bioが上昇しました
KG Zeroinの「MP Doctor」プラットフォームによると、LigaChem Bioの株価はKOSDAQで68,200ウォンで引け、前営業日比8.60％（5,400ウォン）高となりました。同銘柄は日中、一時70,000ウォンを上回る水準で取引されました。
この上昇は、同社が自社開発したクラウディン18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）「LCB02A」のグローバル第1/2相臨床試験において、最初の被験者に投与を開始したというニュースを受けたものです。
米国食品医薬品局（FDA）は5月、LCB02Aの治験薬申請（IND）を承認しました。10月15日、北米の臨床試験施設で最初の患者への投与が行われました。
本試験では、CLDN18.2陽性の進行性固形がん患者で、これまでの治療にもかかわらず病状が進行した患者を最大191名まで登録する予定です。
第1相試験では、安全性と忍容性を評価するとともに、適切な投与量を決定します。続く第2相の用量拡大段階では、胃がん、胃食道接合部がん、膵臓がんなど、CLDN18.2を発現するがん患者を対象に、抗腫瘍活性を評価します。
CLDN18.2は、特定の固形がん、特に胃がんや膵臓がんに発現するタンパク質です。腫瘍細胞におけるその発現により、悪性組織に選択的に抗がん剤を送り込むことを目的とした治療法にとって、魅力的な標的となっています。
アステラス製薬の「Vyloy（ゾルベツキシマブ）」は、CLDN18.2を標的とする治療薬としてすでに承認されていますが、これはADCではなくモノクローナル抗体です。
CLDN18.2を標的とするADCは、現時点で世界中のどこにおいても規制当局の承認を受けていません。
LigaChem Bio社にとっての機会は、臨床試験において有効性と安全性の両面を実証することで、新興の治療市場において競争力のある地位を確立することにあります。
異なるペイロードがLigaChem Bioに競争優位性をもたらす可能性があります。LigaChem Bioが強調している重要な特徴の一つは、LCB02Aのペイロード、すなわちADCが運ぶ細胞毒性薬成分です。
ADCは、がん細胞上の標的を認識する抗体と強力な抗がん剤を組み合わせることで、薬剤を腫瘍細胞に送達することを可能にします。
LCB02Aは、LigaChem Bioが独自に開発したConjuAll ADCプラットフォームを用いて、トポイソメラーゼI（Topo1）阻害剤であるエクサテカンを、CLDN18.2を標的とする抗体に結合させています。
同社によれば、血流中で高い安定性を維持するように設計されたリンカーを用い、薬剤対抗体の比率が4となる均一な構造を開発したとのことです。
「臨床開発がより進んでいる中国や世界各国の開発企業による候補薬は、異なるクラスのペイロードを使用しています」と、LigaChem Bioの関係者は述べました。「前臨床試験の結果に基づき、LCB02Aは、評価済みのADCと比較しても、競争力のある有効性と安全性を示す可能性があると確信しています。」
LigaChem Bio社は、競合するCLDN18.2 ADCが先に商業化されたとしても、異なるペイロードが市場参入の機会をもたらす可能性があると考えています。
同社は、先行する製品との直接的な競争だけでなく、既存の治療法に耐性を獲得した患者や、代替治療を必要とする患者への治療の可能性も視野に入れています。
「当社は、LCB02Aがより開発が進んだ候補薬と直接競合する市場と、それらの治療を受けた後に耐性を発現した患者に対して、異なるペイロードに基づく治療選択肢を提供する可能性の両方を検討しました」と同社の担当者は述べました。
この戦略は、競合するADCプログラムと同じ腫瘍標的だけに依存するのではなく、薬剤ペイロードを通じてLCB02Aを差別化しようとする取り組みを反映しています。
このアプローチが臨床上の優位性につながるかどうかは、LCB02Aが、過去に他のCLDN18.2を標的とした治療を受けたことのある患者においてどのような効果を示すかを含め、ヒトにおける有効性および安全性のデータ次第となります。
LigaChem Bio社は、10月23日から27日にかけてスペインのマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2026年大会において、2つのポスター発表を行う予定です。
発表では、LCB02Aの前臨床結果およびグローバル臨床試験の設計について取り上げ、ConjuAllプラットフォームとエクサテカン有効成分の組み合わせに関する開発の根拠について、さらに詳細を明らかにする予定です。
初期の臨床結果は、来年後半から明らかになり始める可能性があります。
「最初の患者への投与を開始したばかりであるため、正確なデータ発表日を特定することは困難です」と、LigaChem Bioの関係者は述べました。「しかし、2027年後半には初期の結果が出始め、遅くとも2028年前半までにはより明確な状況が把握できるものと予想しています。」
同社はまた、独自開発と、将来的なグローバルライセンス供与の双方の選択肢を残しています。
LigaChem BioがLCB02Aを独自に後期臨床開発へと進めるか、あるいは多国籍製薬企業と提携するかは、臨床データおよび将来的な契約条件次第となります。
「魅力的な提携の機会が得られれば、ライセンス契約を結ぶ可能性もあります」と同幹部は述べました。「現時点では、自社による臨床開発と、将来的なライセンス供与の機会の両方に備えています。」
