[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 新韓投資証券は、#オルム・セラピューティクスについて、グローバル製薬会社のブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）とバーテックスが選定した次世代モダリティである分解性薬物結合体（DAC）分野において、グローバルをリードするバイオテック企業であると評価しました。 BMSが開発中の白血病治療薬候補物質ORM-6151の第1相臨床試験データの公開や、自社開発中の再発・難治性急性骨髄性白血病（AML）治療候補物質ORM-1153の臨床試験開始を控え、追加の技術移転の可能性も高まると見込まれています。

9日、新韓投資証券のイ・ホチョル研究員は、オーラム・セラピューティクスが2023年にBMSとORM-6151（DAC新薬）、2024年にバーテックスとDACプラットフォーム技術に関する技術移転契約を締結したと説明しました。 今後注目すべき点として、BMSが開発中のORM-6151の第1相臨床試験データが2027年に公開される予定である点と、自社開発中のORM-1153の年内の臨床試験開始および追加の技術移転の可能性を挙げました。DACは、抗体薬物複合体（ADC）のペイロードとして、標的タンパク質分解（TPD）技術を適用した次世代モダリティです。

ORM-6151は、CD33を標的としてGSPT1を分解する血液がん治療薬です。オーラム・セラピューティクスが2023年にBMSに売却しており、前払い金は1億ドル（約1341億ウォン）、契約総額は1億8000万ドル（約2413億ウォン）です。 ORM-6151の第1相臨床試験のコホートは、従来の単剤療法から、アザシチジンとの併用、あるいはアザシチジン・ベネトクラクスによる3剤併用へと拡大されました。これにより、第一選択治療薬となる可能性が高まっているとの分析です。

ORM-1153は、CD123を標的としてGSPT1を分解する、自社開発の血液がん新薬です。今年8月に米国食品医薬品局（FDA）から第1相臨床試験計画（IND）の承認を取得しており、年内の初患者への投与を目指しています。既存治療薬の奏効率が急激に低下するTP53変異患者を対象とした前臨床試験においても、同等の薬効が確認されました。

同アナリストは、ORM-6151とORM-1153の第1相臨床試験の成功を通じて、世界初のDACプラットフォームにおけるヒトを対象とした概念実証（Human PoC）を確保できると見込んでいます。これらの新薬の第1相臨床試験が成功した場合、その後の技術移転やマイルストーンの達成可能性も高まると予想しています。

一方、2025年4月に臨床試験が中断されたORM-5029（HER2を標的とするDAC）については、モダリティ自体の限界ではなく、VCリンカーの血中安定性の低さが原因であると分析されました。現在、臨床試験段階にあるORM-6151とORM-1153には、β-グルクロニドリンカーを採用し、血液内でのペイロード放出を最小限に抑えています。