Kバイオ・ディール・サミット2026は、「Kバイオ、革新から見るグローバル成功の解決策」をテーマに、グローバル市場をリードする企業の成功戦略を検証し、韓国のバイオ産業の成長方向と投資インサイトを共有するために開催されました。
9日、ソウル中区のKGタワー・ハーモニーホールで開催された「イーデイリー Kバイオ・ディール・サミット（K-Bio Deal Summit）2026」において、D&D Pharmatech Inc.(347850) のホン・ソンフン副社長は、「MASH疾患の全ライフサイクルへの対応策」をテーマに発表を行い、このように述べました。
MASHは、代謝異常により肝臓に脂肪が蓄積し、炎症や線維化を経て肝硬変へと進行する疾患です。ホン副社長は、「糖尿病と肥満、MASHを『代謝性疾患の三銃士』と呼んでいます」とし、「このうち、死に至る可能性のある疾患がMASHであるだけに、市場と未充足ニーズは大きい」と説明しました。
MASH患者は、肝線維化の程度に応じてF1からF4まで区分されます。同氏は、「同じMASH治療薬であっても、線維化の程度によって患者が異なるため、アプローチも異ならなければならない」と述べ、初期の線維化には「DD01」（成分名：ザボペグデュタイド）、後期の線維化には「TLY012」を活用する全ライフサイクル対応戦略を提示しました。
DD01については、同社の新規株式公開による資金350億ウォンを投入し、米国で第2相臨床試験を実施しました。ホン副社長は、「新薬開発企業は、競争力のある臨床結果によって企業の価値を証明しなければならない」とし、「DD01は、MASHの解消と線維化の改善において、統計的に有意な結果を確保した」と述べました。
D&Dファーマテックは、DD01の後期臨床試験を、グローバルな技術移転およびパートナーシップを通じて進める計画です。ホン副社長は、「競合製品と比較しても遜色のない線維化改善の結果を確認した」とし、「こうしたデータが、現在推進中のパートナーシップに大いに役立つものと期待している」と明らかにしました。
進行期の線維化患者に対しては、TLY012でアプローチします。 TLY012は、過剰に活性化されてコラーゲンを生成する筋線維芽細胞を選択的に死滅させる候補物質です。ホン副社長は、「単に候補物質を試しに扱うような発掘段階ではなく、すでに米国食品医薬品局（FDA）から慢性膵炎および全身性強皮症に対する希少疾病用医薬品の指定と臨床試験計画（IND）の承認を受けています」と説明しました。
さらに、「現在、FDAと肝線維症への適応症変更に向けた手続きを進めている」とし、「変更が実現すれば、来年上半期には患者の募集と初回投与を開始できるものと期待している」と付け加えました。
