[イーデイリーShin Ha-yeon 記者]GENEMATRIX INC.(109820)は、保健福祉部のワクチン実用化技術開発事業団が推進する必須予防接種の自給化支援事業に選定され、支援協約を締結したと14日、明らかにしました。協約に基づくA型肝炎ワクチンの臨床課題の総事業費は31億1200万ウォンです。

今回の事業は、必須予防接種用ワクチンの安定した供給網を構築するため、国産ワクチン候補物質の臨床開発を支援する事業です。A型肝炎ワクチンは2015年から国家予防接種事業（NIP）に含まれていますが、現在、国内ではワクチンの原液と製剤をすべて輸入しており、海外への依存度が高い状況です。

ジンマトリックスは、今回の支援を基に、自社開発中の次世代A型肝炎ワクチン「GMAI-02」の臨床開発を本格化させます。

同社はGMAI-02の免疫原性および有効性試験データと非臨床安全性データを構築しており、昨年上半期に食品医薬品安全処から第1相臨床試験計画（IND）の承認を取得しました。

現在、臨床試験機関を確定しており、今年下半期に第1相臨床試験に着手する予定です。第1相で安全性や免疫反応などを評価した後、その結果をもとに第2相臨床試験のIND承認を推進する計画です。

ジンマトリックスは、GMAI-02の開発を通じて、輸入に依存しているA型肝炎ワクチンの国産化を推進します。今後、後続の臨床試験を経て、国内供給基盤を確保すると同時に、グローバル市場への進出の可能性も模索する方針です。

ジンマトリクスのキム・スオク代表は、「今回の保健福祉部との支援協定を通じて、臨床試験の推進に必要な財源を確保したことで、今後、臨床開発をより安定的に推進できる基盤を築いたという点で、大きな意味があります」と述べ、「GMAI-02が研究開発段階を超え、本格的な臨床開発段階に入ったという点で、重要なマイルストーンとなるでしょう」と語りました。

さらに、「第1相臨床試験を通じて安全性と免疫反応を綿密に評価し、その後の臨床試験を滞りなく推進することで、将来的にはグローバル市場でも競争力のあるワクチンとして開発していく」と付け加えました。