[イーデイリーSONG YOUNG-DOO 記者] #G2Gバイオと#イミュンオンシアが際立った上昇を見せた一方、ABL Bio Inc.(298380)は急落しました。G2Gバイオは、世界の肥満治療薬市場において、長時間持続型注射剤技術の選別が始まるという期待感から、10%以上上昇しました。 イムンオンシアは、次世代CD47抗体新薬の膵臓がん臨床試験拡大のニュースを受け、ストップ高に直行しました。一方、ABLバイオは、役職員による未公開情報の利用疑惑を受け、金融当局が家宅捜索に乗り出したことで、投資心理が冷え込みました。
G2Gバイオの株価推移。(資料=KGゼロイン MPドクター)
15日、KGゼロインMPドクター(MP DOCTOR・旧マーケットポイント)によると、G2Gバイオは前営業日比9.18%(2900ウォン)高の3万4500ウォンを記録しました。 このほか、ペプトロン(8.41%↑、15万800ウォン)やインベンティジラボ(1.20%↑、2万5250ウォン)も上昇傾向を示しました。
長期持続型技術企業が軒並み堅調な動きを見せた背景には、ノボノルディスクとアセンディス・ファーマ間の提携終了があります。 アセンディスは14日(現地時間)、ノボノルディスクとの代謝・心血管疾患分野における協力を終了すると発表しました。これにより、月1回投与のセマグルタイドを含め、トランスコン(TransCon)技術が適用された候補物質の開発・製造・商業化の権利は、アセンディスに返還されます。
ノボノルディスクとアセンディスはいずれも、契約終了に関する具体的な理由を公表しませんでした。アセンディスは、返還された月1回投与のセマグルタイドを、肥満・2型糖尿病治療薬として引き続き開発していく計画に言及しました。
それでも、世界の肥満治療薬市場を主導するノボノルディスクが、長時間持続型プラットフォームとの提携を解消したという事実自体が、市場に少なからぬ影響を与えたとの評価です。週1回投与の「ウィゴビ」「マウンザロ」が市場を席巻したのに続き、次世代の競争の重心は月1回以上の剤形へと移行しつつあり、どの薬物送達技術が実際の商用化まで生き残るかをめぐり、選別が始まったためです。
韓国国内では、ジトゥジバイオが最も大きく反応しました。ジトゥジバイオは、生分解性高分子微粒子の中に薬剤を封入し、徐々に放出させる「イノランプ(InnoLAMP)」プラットフォームを保有しています。月1回投与のセマグルタイド候補物質「GB-7001」が代表的なパイプラインです。
長時間持続型注射剤の競争力においては、投与直後に薬剤が一気に放出されることなく、投与期間を通じて一定の血中薬物濃度を維持することが重要です。特に、悪心や嘔吐などの消化器系の異常反応が主な副作用として挙げられるGLP-1系においては、血中薬物濃度が急激に上昇するのを抑制することが重要な開発課題です。
ジトゥジバイオが競争力として掲げているのも、この点です。同社が公開した資料によると、GB-7001の前臨床データに基づいた臨床薬物動態(PK)シミュレーションにおいて、最高濃度と最低濃度の比率(ピーク・トゥ・トラフ)は1.3倍であることが示されました。 同社が比較対象として提示したウィゴビ・オゼムピック(1.8倍)、アセンディス・セマグルタイド(2.0倍)よりも低い数値です。数値が低いほど、投与期間中の血中薬物濃度の変動幅が小さいことを意味します。
G2Gバイオの関係者は、「長時間持続型注射剤の中でも、ミクロ粒子方式の競争力が市場で認められているようです」とし、「ペプチド系長時間持続型製剤は、薬剤を十分に封入しつつも安定的に放出させることが重要です」と述べました。
イムンオンシアは、前営業日比29.94%(810ウォン)高の3515ウォンを記録し、ストップ高となりました。次世代CD47抗体新薬候補物質「IMC-002」の開発領域を、代表的な難治性がんである膵臓がんにまで拡大するというニュースが、株価を押し上げた模様です。
イムンオンシアは同日、食品医薬品安全庁からIMC-002の第1b相臨床試験計画の変更承認を受けたと発表しました。標準治療に失敗した進行性がん患者を対象に、IMC-002の安全性と有効性を評価する「ENBRIGHT」臨床試験に、膵管腺がん(PDAC)患者のコホートを追加する内容です。
これにより、IMC-002の開発適応症は、従来の肝がん・乳がん・胆道がんから膵臓がんへと拡大されました。今回の膵臓がんコホートでは、IMC-002と多標的チロシンキナーゼ阻害剤であるレンバチニブの併用療法を評価します。
CD47は、がん細胞がマクロファージの攻撃を避けるために送る、いわゆる「食べないで(Don't eat me)」というシグナルです。IMC-002はこのシグナルを遮断し、マクロファージががん細胞を貪食するように誘導します。これにレンバチニブを併用することで、がん細胞の貪食作用をさらに高めるという戦略です。
同社によると、膵臓がん細胞株BxPC3を用いた試験管内(in vitro)研究において、IMC-002とレンバチニブを併用した場合、マクロファージによるがん細胞の貪食作用(Phagocytosis)が単剤投与時よりも増加しました。ただし、これはまだ細胞レベルで確認された結果であるため、実際の膵臓がん患者においても同様の相乗効果が現れるかどうかは、臨床試験で確認する必要があります。 イムンオンシアは、来る10月にサムスンソウル病院を皮切りに、膵がんコホートの患者登録を開始する予定です。
イムンオンシアのキム・フンテ代表は、「IMC-002の優れた安全性とレンバチニブとの相乗効果を基に、今回の臨床試験を成功裏に実施し、膵臓がん患者に新たな治療の希望を示すと同時に、グローバルな技術輸出の重要な足掛かりとしたい」と述べました。
ABLバイオは、前営業日比8.63%(5600ウォン)安の5万9300ウォンで取引を終えました。役員・従業員による未公開情報の利用疑惑を受け、金融当局が強制調査に着手したというニュースが直撃となりました。
金融委員会・金融監督院・韓国取引所で構成される株価操作根絶合同対応団は、この日、ソウル江南区にあるABLバイオ本社および関連従業員の住居などを家宅捜索しました。 合同対応団は、社員ら10人前後が、グローバル製薬会社との技術移転の事実が公示される前にABLバイオの株式を購入し、公示後に売却して約10億ウォンの不当利得を得たと疑っています。
捜査の対象となった技術移転契約の詳細は公表されていません。ABLバイオは昨年4月、GSKと最大4兆1104億ウォン規模のグラブボディ-B技術移転契約を締結しました。同年11月には、イーライリリーと最大25億6200万ドル規模の技術移転および共同研究契約を発表しました。両契約とも、発表直後に株価が大幅に上昇しました。
今回の事案の核心は、家宅捜索そのものよりも捜査の範囲にあります。一部の従業員が業務過程で取得した情報を個人的に利用したと結論付けられた場合、事業に及ぼす影響は限定的である可能性があります。一方、技術移転や法務・IR・開示業務を担当する中核幹部まで関与していたり、複数の技術移転過程で未公開情報の利用が繰り返されていた事実が確認されれば、話は別になります。 個人の逸脱にとどまらず、会社の内部統制の問題が浮上する可能性があるからです。ただし、家宅捜索だけでABLバイオや役職員の容疑が確定したわけではありません。
ABLバイオの関係者は、「現在、具体的な事実関係を確認中であり、会社側の立場表明などの計画はまだ決まっていない」と述べました。
ノボ・アセンディスとの提携解消で長期持続型株が賑わい、G2Gバイオが堅調…その理由は
15日、KGゼロインMPドクター(MP DOCTOR・旧マーケットポイント)によると、G2Gバイオは前営業日比9.18%(2900ウォン)高の3万4500ウォンを記録しました。 このほか、ペプトロン(8.41%↑、15万800ウォン)やインベンティジラボ(1.20%↑、2万5250ウォン)も上昇傾向を示しました。
長期持続型技術企業が軒並み堅調な動きを見せた背景には、ノボノルディスクとアセンディス・ファーマ間の提携終了があります。 アセンディスは14日(現地時間)、ノボノルディスクとの代謝・心血管疾患分野における協力を終了すると発表しました。これにより、月1回投与のセマグルタイドを含め、トランスコン(TransCon)技術が適用された候補物質の開発・製造・商業化の権利は、アセンディスに返還されます。
ノボノルディスクとアセンディスはいずれも、契約終了に関する具体的な理由を公表しませんでした。アセンディスは、返還された月1回投与のセマグルタイドを、肥満・2型糖尿病治療薬として引き続き開発していく計画に言及しました。
それでも、世界の肥満治療薬市場を主導するノボノルディスクが、長時間持続型プラットフォームとの提携を解消したという事実自体が、市場に少なからぬ影響を与えたとの評価です。週1回投与の「ウィゴビ」「マウンザロ」が市場を席巻したのに続き、次世代の競争の重心は月1回以上の剤形へと移行しつつあり、どの薬物送達技術が実際の商用化まで生き残るかをめぐり、選別が始まったためです。
韓国国内では、ジトゥジバイオが最も大きく反応しました。ジトゥジバイオは、生分解性高分子微粒子の中に薬剤を封入し、徐々に放出させる「イノランプ(InnoLAMP)」プラットフォームを保有しています。月1回投与のセマグルタイド候補物質「GB-7001」が代表的なパイプラインです。
長時間持続型注射剤の競争力においては、投与直後に薬剤が一気に放出されることなく、投与期間を通じて一定の血中薬物濃度を維持することが重要です。特に、悪心や嘔吐などの消化器系の異常反応が主な副作用として挙げられるGLP-1系においては、血中薬物濃度が急激に上昇するのを抑制することが重要な開発課題です。
ジトゥジバイオが競争力として掲げているのも、この点です。同社が公開した資料によると、GB-7001の前臨床データに基づいた臨床薬物動態(PK)シミュレーションにおいて、最高濃度と最低濃度の比率(ピーク・トゥ・トラフ)は1.3倍であることが示されました。 同社が比較対象として提示したウィゴビ・オゼムピック(1.8倍)、アセンディス・セマグルタイド(2.0倍)よりも低い数値です。数値が低いほど、投与期間中の血中薬物濃度の変動幅が小さいことを意味します。
G2Gバイオの関係者は、「長時間持続型注射剤の中でも、ミクロ粒子方式の競争力が市場で認められているようです」とし、「ペプチド系長時間持続型製剤は、薬剤を十分に封入しつつも安定的に放出させることが重要です」と述べました。
膵臓がん分野で事業領域を拡大したイムンオンシア、ストップ高へ
イムンオンシアは、前営業日比29.94%(810ウォン)高の3515ウォンを記録し、ストップ高となりました。次世代CD47抗体新薬候補物質「IMC-002」の開発領域を、代表的な難治性がんである膵臓がんにまで拡大するというニュースが、株価を押し上げた模様です。
イムンオンシアは同日、食品医薬品安全庁からIMC-002の第1b相臨床試験計画の変更承認を受けたと発表しました。標準治療に失敗した進行性がん患者を対象に、IMC-002の安全性と有効性を評価する「ENBRIGHT」臨床試験に、膵管腺がん(PDAC)患者のコホートを追加する内容です。
これにより、IMC-002の開発適応症は、従来の肝がん・乳がん・胆道がんから膵臓がんへと拡大されました。今回の膵臓がんコホートでは、IMC-002と多標的チロシンキナーゼ阻害剤であるレンバチニブの併用療法を評価します。
CD47は、がん細胞がマクロファージの攻撃を避けるために送る、いわゆる「食べないで(Don't eat me)」というシグナルです。IMC-002はこのシグナルを遮断し、マクロファージががん細胞を貪食するように誘導します。これにレンバチニブを併用することで、がん細胞の貪食作用をさらに高めるという戦略です。
同社によると、膵臓がん細胞株BxPC3を用いた試験管内(in vitro)研究において、IMC-002とレンバチニブを併用した場合、マクロファージによるがん細胞の貪食作用(Phagocytosis)が単剤投与時よりも増加しました。ただし、これはまだ細胞レベルで確認された結果であるため、実際の膵臓がん患者においても同様の相乗効果が現れるかどうかは、臨床試験で確認する必要があります。 イムンオンシアは、来る10月にサムスンソウル病院を皮切りに、膵がんコホートの患者登録を開始する予定です。
イムンオンシアのキム・フンテ代表は、「IMC-002の優れた安全性とレンバチニブとの相乗効果を基に、今回の臨床試験を成功裏に実施し、膵臓がん患者に新たな治療の希望を示すと同時に、グローバルな技術輸出の重要な足掛かりとしたい」と述べました。
技術輸出を事前に知っていたのか、家宅捜索を受けたABLバイオが8%急落
ABLバイオは、前営業日比8.63%(5600ウォン)安の5万9300ウォンで取引を終えました。役員・従業員による未公開情報の利用疑惑を受け、金融当局が強制調査に着手したというニュースが直撃となりました。
金融委員会・金融監督院・韓国取引所で構成される株価操作根絶合同対応団は、この日、ソウル江南区にあるABLバイオ本社および関連従業員の住居などを家宅捜索しました。 合同対応団は、社員ら10人前後が、グローバル製薬会社との技術移転の事実が公示される前にABLバイオの株式を購入し、公示後に売却して約10億ウォンの不当利得を得たと疑っています。
捜査の対象となった技術移転契約の詳細は公表されていません。ABLバイオは昨年4月、GSKと最大4兆1104億ウォン規模のグラブボディ-B技術移転契約を締結しました。同年11月には、イーライリリーと最大25億6200万ドル規模の技術移転および共同研究契約を発表しました。両契約とも、発表直後に株価が大幅に上昇しました。
今回の事案の核心は、家宅捜索そのものよりも捜査の範囲にあります。一部の従業員が業務過程で取得した情報を個人的に利用したと結論付けられた場合、事業に及ぼす影響は限定的である可能性があります。一方、技術移転や法務・IR・開示業務を担当する中核幹部まで関与していたり、複数の技術移転過程で未公開情報の利用が繰り返されていた事実が確認されれば、話は別になります。 個人の逸脱にとどまらず、会社の内部統制の問題が浮上する可能性があるからです。ただし、家宅捜索だけでABLバイオや役職員の容疑が確定したわけではありません。
ABLバイオの関係者は、「現在、具体的な事実関係を確認中であり、会社側の立場表明などの計画はまだ決まっていない」と述べました。