[Song Young Doo、Edaily記者] 月曜日、G2G BioとImmuneOnciaの株価は大幅な上昇を見せた一方、ABL Bioの株価は急落しました。G2G Bioは、世界の肥満治療薬市場における長時間作用型注射剤技術の競争が差別化の段階に入っているとの期待から、10％以上上昇しました。 ImmuneOnciaは、次世代CD47抗体プログラムを膵臓がん領域へ拡大すると発表したことを受け、ストップ高となりました。一方、ABL Bioは、従業員が未公開情報を利用して株式取引を行った疑いで金融当局が同社を家宅捜索したことを受け、激しい売り圧力にさらされました。
G2G Bioの株価推移。（出典＝KG Zeroin MP Doctor）
KG ZeroinのMP Doctor（旧MarketPoint）によると、9月15日、G2G Bioの株価は前営業日比9.18％（2,900ウォン）高の34,500ウォンとなりました。 長時間作用型薬剤送達技術を開発している他の企業も上昇し、ペプトロンは8.41％高の150,800ウォン、インベンテージ・ラボは1.20％高の25,250ウォンとなりました。
長時間作用型薬物送達関連企業の株価上昇は、ノボノルディスクとアセンディス・ファーマとの提携終了を受けてのものです。
アセンディス社は現地時間9月14日、代謝性疾患および心血管疾患分野におけるノボ ノルディスク社との提携を終了すると発表しました。その結果、月1回投与のセマグルチドを含む、アセンディス社の「TransCon」技術を用いた候補薬の開発、製造、および商業化の権利は、アセンディス社に返還されることになります。
ノボ ノルディスクもアセンディスも、提携終了の具体的な理由については明らかにしていません。アセンディスは、返還された月1回投与のセマグルチドプログラムについて、肥満および2型糖尿病を対象に開発を継続する計画であると述べました。
とはいえ、肥満治療分野の世界的リーダーの一つであるノボ ノルディスクが、長時間作用型プラットフォームに関する提携を終了したという事実は、市場の大きな注目を集めています。「ウェゴヴィ」や「ムンジャロ」といった週1回投与の薬剤が市場を席巻する中、競争の次の段階は月1回、あるいはそれ以上の長期作用型製剤へと移行しつつあります。これにより、どの薬物送達技術が最終的に商業化に至るのかについて、注目が集まっています。
韓国企業の中では、G2G Bioが市場で最も強い反応を示しました。同社は、生分解性ポリマー微小球に薬剤を封入して徐放させるプラットフォーム「InnoLAMP」を保有しています。その主力プログラムは、月1回投与のセマグルチド候補薬であるGB-7001です。
長時間作用型注射剤において、競争力は投与直後の過剰な薬物放出を防ぎ、投与期間を通じて安定した血中濃度を維持できるかどうかに大きく左右されます。これは特にGLP-1療法において重要であり、この領域では吐き気や嘔吐といった胃腸系の副作用が頻繁に発生するため、薬物濃度の急激な上昇を抑制することが重要な開発目標となっています。
G2G Bioは、この特徴を自社の競争優位性のひとつとして強調しています。同社が発表したデータによると、前臨床データに基づく臨床薬物動態（PK）シミュレーションでは、GB-7001のピーク・トゥ・トラフ比が1.3であることが示されました。G2G Bioが提示した比較データによると、これはWegovyおよびOzempicの1.8、Ascendis社のセマグルチドの2.0と比較されます。 この比率が低いほど、投与間隔における血中薬物濃度の変動が小さいことを示しています。
「マイクロスフィアを基盤とした技術は、長時間作用型注射剤のアプローチの中でもその競争力から、市場で認知度を高めているようです」と、G2G Bioの関係者は述べました。「長時間作用型ペプチド製剤においては、安定した放出を維持しつつ、十分な薬剤負荷量を確保することが重要です。」
ImmuneOnciaの株価は29.94％（810ウォン）高の3,515ウォンとなり、日中の値上がり制限価格に達しました。この急騰は、同社が次世代CD47抗体候補であるIMC-002の開発を、治療が最も困難ながんの一つである膵臓がんへと拡大するというニュースを受けてのものです。
ImmuneOnciaは、IMC-002の第1b相臨床試験プロトコルの修正について、韓国食品医薬品安全庁から承認を受けたと発表しました。この修正により、標準治療が奏効しなかった進行がん患者を対象にIMC-002の安全性と有効性を評価している「ENBRIGHT」試験に、膵管腺がん（PDAC）患者のコホートが追加されます。
これにより、IMC-002の開発対象となる適応症は、肝がん、乳がん、胆道がんから膵がんへと拡大されます。この新たなPDACコホートでは、多標的チロシンキナーゼ阻害剤であるレンバチニブとの併用によるIMC-002の評価が行われます。
CD47は、がん細胞がマクロファージによる攻撃を回避するために用いる、いわゆる「私を食べないで」シグナルとして機能します。IMC-002はこのシグナルを遮断し、マクロファージががん細胞を貪食できるようにします。ImmuneOncia社は、IMC-002とレンバチニブを併用することで、がん細胞の貪食作用をさらに高めることを目指しています。
同社によると、膵がん細胞株BxPC3を用いたin vitro試験において、IMC-002とレンバチニブの併用は、いずれかの治療単独と比較して、マクロファージを介したがん細胞の貪食を増加させることが示されました。しかし、これまでの知見は細胞レベルでのみ実証されているため、膵がん患者においても同様の相乗効果が再現できるかどうかは、臨床試験で明らかにされる必要があります。
ImmuneOncia社は、10月にサムスン医療センターにて、膵がんコホートへの患者登録を開始する予定です。
「IMC-002の良好な安全性プロファイルとレンバチニブとの相乗効果に基づき、当社は本試験を成功させ、膵がん患者に新たな治療選択肢を提供するとともに、このプログラムをグローバルなライセンス契約に向けた重要な足がかりとして活用することを目指しています」と、ImmuneOnciaのキム・フンテCEOは述べました。
ABL Bioの株価は8.47％（5,500ウォン）下落し、59,400ウォンで取引を終えました。この下落は、同社従業員が未公開情報を利用してABL Bio株を売買したとの疑惑を受け、金融当局が強制捜査に乗り出したことを受けてのものです。
金融委員会、金融監督院、韓国取引所で構成される合同捜査チームは、ソウル江南区にあるABL Bioの本社および本件に関与した従業員の自宅を家宅捜索しました。
当局は、約10人の従業員やその他の関係者が、同社がグローバル製薬企業とのライセンス契約を公表する前にABLバイオの株式を購入し、発表後にそれらを売却した
発表後に売却し、約10億ウォンの不正利益を得たと疑われています。
当局は、どのライセンス契約が捜査の対象となっているかについては明らかにしていません。昨年4月、ABL Bioは自社の「Grobody-B」プラットフォームについて、GSKと最大4.11兆ウォン規模のライセンス契約を締結しました。同年11月には、イーライ・リリー社と最大25億6200万ドル規模のライセンスおよび研究提携を発表しました。ABL Bioの株価は、両発表後に急騰しました。
重要な点は家宅捜索そのものではなく、捜査がどこまで及ぶかという点です。もし最終的に、業務を通じて得た情報を個人的に悪用した個々の従業員が関与していたことが判明した場合、同社の事業への影響は限定的なものにとどまる可能性があります。
しかし、ライセンス、法務、IR（投資家向け広報）、または規制当局への開示を担当する上級幹部が関与していた場合、あるいは当局が、未開示の情報が複数のライセンス契約に関連して繰り返し使用されていたことを突き止めた場合、その影響ははるかに大きくなるでしょう。そのような事実が判明すれば、本件は個人の不正行為から、同社の内部統制に関わるより広範な問題へと発展する可能性があります。
家宅捜索そのものは、ABL Bio社やその従業員による不正行為を立証するものではありません。特別捜査班は、押収したメッセージ、電子メール、株式取引記録を精査し、誰がライセンス契約に関する情報を入手したのか、いつ入手したのか、そしてその情報がその後の株式取引と関連していたかどうかを特定すると見られます。
「現在、捜査を取り巻く具体的な事実関係を精査しているところであり、当社が公式声明を発表するかどうかについては、まだ決定されていません」と、ABL Bioの関係者は述べました。
Novo-Ascendisの分割により、長時間作用型薬剤送達関連株が上昇
KG ZeroinのMP Doctor（旧MarketPoint）によると、9月15日、G2G Bioの株価は前営業日比9.18％（2,900ウォン）高の34,500ウォンとなりました。 長時間作用型薬剤送達技術を開発している他の企業も上昇し、ペプトロンは8.41％高の150,800ウォン、インベンテージ・ラボは1.20％高の25,250ウォンとなりました。
長時間作用型薬物送達関連企業の株価上昇は、ノボノルディスクとアセンディス・ファーマとの提携終了を受けてのものです。
アセンディス社は現地時間9月14日、代謝性疾患および心血管疾患分野におけるノボ ノルディスク社との提携を終了すると発表しました。その結果、月1回投与のセマグルチドを含む、アセンディス社の「TransCon」技術を用いた候補薬の開発、製造、および商業化の権利は、アセンディス社に返還されることになります。
ノボ ノルディスクもアセンディスも、提携終了の具体的な理由については明らかにしていません。アセンディスは、返還された月1回投与のセマグルチドプログラムについて、肥満および2型糖尿病を対象に開発を継続する計画であると述べました。
とはいえ、肥満治療分野の世界的リーダーの一つであるノボ ノルディスクが、長時間作用型プラットフォームに関する提携を終了したという事実は、市場の大きな注目を集めています。「ウェゴヴィ」や「ムンジャロ」といった週1回投与の薬剤が市場を席巻する中、競争の次の段階は月1回、あるいはそれ以上の長期作用型製剤へと移行しつつあります。これにより、どの薬物送達技術が最終的に商業化に至るのかについて、注目が集まっています。
韓国企業の中では、G2G Bioが市場で最も強い反応を示しました。同社は、生分解性ポリマー微小球に薬剤を封入して徐放させるプラットフォーム「InnoLAMP」を保有しています。その主力プログラムは、月1回投与のセマグルチド候補薬であるGB-7001です。
長時間作用型注射剤において、競争力は投与直後の過剰な薬物放出を防ぎ、投与期間を通じて安定した血中濃度を維持できるかどうかに大きく左右されます。これは特にGLP-1療法において重要であり、この領域では吐き気や嘔吐といった胃腸系の副作用が頻繁に発生するため、薬物濃度の急激な上昇を抑制することが重要な開発目標となっています。
G2G Bioは、この特徴を自社の競争優位性のひとつとして強調しています。同社が発表したデータによると、前臨床データに基づく臨床薬物動態（PK）シミュレーションでは、GB-7001のピーク・トゥ・トラフ比が1.3であることが示されました。G2G Bioが提示した比較データによると、これはWegovyおよびOzempicの1.8、Ascendis社のセマグルチドの2.0と比較されます。 この比率が低いほど、投与間隔における血中薬物濃度の変動が小さいことを示しています。
「マイクロスフィアを基盤とした技術は、長時間作用型注射剤のアプローチの中でもその競争力から、市場で認知度を高めているようです」と、G2G Bioの関係者は述べました。「長時間作用型ペプチド製剤においては、安定した放出を維持しつつ、十分な薬剤負荷量を確保することが重要です。」
膵がん治療の拡大でImmuneOnciaが日高値に達する
ImmuneOnciaの株価は29.94％（810ウォン）高の3,515ウォンとなり、日中の値上がり制限価格に達しました。この急騰は、同社が次世代CD47抗体候補であるIMC-002の開発を、治療が最も困難ながんの一つである膵臓がんへと拡大するというニュースを受けてのものです。
ImmuneOnciaは、IMC-002の第1b相臨床試験プロトコルの修正について、韓国食品医薬品安全庁から承認を受けたと発表しました。この修正により、標準治療が奏効しなかった進行がん患者を対象にIMC-002の安全性と有効性を評価している「ENBRIGHT」試験に、膵管腺がん（PDAC）患者のコホートが追加されます。
これにより、IMC-002の開発対象となる適応症は、肝がん、乳がん、胆道がんから膵がんへと拡大されます。この新たなPDACコホートでは、多標的チロシンキナーゼ阻害剤であるレンバチニブとの併用によるIMC-002の評価が行われます。
CD47は、がん細胞がマクロファージによる攻撃を回避するために用いる、いわゆる「私を食べないで」シグナルとして機能します。IMC-002はこのシグナルを遮断し、マクロファージががん細胞を貪食できるようにします。ImmuneOncia社は、IMC-002とレンバチニブを併用することで、がん細胞の貪食作用をさらに高めることを目指しています。
同社によると、膵がん細胞株BxPC3を用いたin vitro試験において、IMC-002とレンバチニブの併用は、いずれかの治療単独と比較して、マクロファージを介したがん細胞の貪食を増加させることが示されました。しかし、これまでの知見は細胞レベルでのみ実証されているため、膵がん患者においても同様の相乗効果が再現できるかどうかは、臨床試験で明らかにされる必要があります。
ImmuneOncia社は、10月にサムスン医療センターにて、膵がんコホートへの患者登録を開始する予定です。
「IMC-002の良好な安全性プロファイルとレンバチニブとの相乗効果に基づき、当社は本試験を成功させ、膵がん患者に新たな治療選択肢を提供するとともに、このプログラムをグローバルなライセンス契約に向けた重要な足がかりとして活用することを目指しています」と、ImmuneOnciaのキム・フンテCEOは述べました。
ライセンス契約を前に社員が買い占めか？ ABL Bioが8％下落
ABL Bioの株価は8.47％（5,500ウォン）下落し、59,400ウォンで取引を終えました。この下落は、同社従業員が未公開情報を利用してABL Bio株を売買したとの疑惑を受け、金融当局が強制捜査に乗り出したことを受けてのものです。
金融委員会、金融監督院、韓国取引所で構成される合同捜査チームは、ソウル江南区にあるABL Bioの本社および本件に関与した従業員の自宅を家宅捜索しました。
当局は、約10人の従業員やその他の関係者が、同社がグローバル製薬企業とのライセンス契約を公表する前にABLバイオの株式を購入し、発表後にそれらを売却した
発表後に売却し、約10億ウォンの不正利益を得たと疑われています。
当局は、どのライセンス契約が捜査の対象となっているかについては明らかにしていません。昨年4月、ABL Bioは自社の「Grobody-B」プラットフォームについて、GSKと最大4.11兆ウォン規模のライセンス契約を締結しました。同年11月には、イーライ・リリー社と最大25億6200万ドル規模のライセンスおよび研究提携を発表しました。ABL Bioの株価は、両発表後に急騰しました。
重要な点は家宅捜索そのものではなく、捜査がどこまで及ぶかという点です。もし最終的に、業務を通じて得た情報を個人的に悪用した個々の従業員が関与していたことが判明した場合、同社の事業への影響は限定的なものにとどまる可能性があります。
しかし、ライセンス、法務、IR（投資家向け広報）、または規制当局への開示を担当する上級幹部が関与していた場合、あるいは当局が、未開示の情報が複数のライセンス契約に関連して繰り返し使用されていたことを突き止めた場合、その影響ははるかに大きくなるでしょう。そのような事実が判明すれば、本件は個人の不正行為から、同社の内部統制に関わるより広範な問題へと発展する可能性があります。
家宅捜索そのものは、ABL Bio社やその従業員による不正行為を立証するものではありません。特別捜査班は、押収したメッセージ、電子メール、株式取引記録を精査し、誰がライセンス契約に関する情報を入手したのか、いつ入手したのか、そしてその情報がその後の株式取引と関連していたかどうかを特定すると見られます。
「現在、捜査を取り巻く具体的な事実関係を精査しているところであり、当社が公式声明を発表するかどうかについては、まだ決定されていません」と、ABL Bioの関係者は述べました。
