[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 医療用画像診断造影剤の開発企業 #インベンテラが、磁気共鳴膵胆管造影（MRCP）に特化した造影剤「INV-003液」の米国における第1相臨床試験に着手します。

17日、インベンテラはINV-003液について、米国食品医薬品局（FDA）に第1相臨床試験計画（IND）を申請したと公表しました。今回の臨床試験は、MRCPが必要な臨床的に安定した成人を対象に、INV-003液を単回経口投与し、安全性、忍容性、およびMRCP画像における有効性を評価する試験です。 臨床試験はIND承認後、12ヶ月間にわたり米国内の1施設で実施され、目標被験者数は最大30名です。

MRCPは、磁気共鳴画像法（MRI）を活用して胆管や膵管を確認する検査です。インベンテラ社は、今回の臨床試験を通じてINV-003液の最大耐容用量（MTD）を確認し、今後の第2相臨床試験で使用する推奨用量（RP2D）を決定する計画です。 試験の過程では、単回経口投与後、用量を段階的に増量しながら安全性と忍容性を評価し、用量制限毒性（DLT）の有無やMRCP画像の有効性などを確認します。