[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 医療用人工知能（AI）企業のLunit Inc.(328130)が、スウェーデンのストックホルム州全域における乳がん検診事業に参加します。2021年に現地の病院で開始された臨床研究を経て、実際の診療に導入された「ルニット・インサイト MMG」が、約5年ぶりに州単位の検診プログラムへと拡大されました。
ルニットは28日、スウェーデンのストックホルム県がマンモグラフィAI画像解析ソリューション「ルニット・インサイトMMG」を県全域の乳がん検診に導入すると発表しました。これに伴い、ルニットはスウェーデンの医療画像情報企業セクトラ（Sectra）と協力し、ソリューションを供給します。
供給先は、ストックホルム県の乳がん検診を担当するカピオ・セント・ゲラン病院（Capio S Göran Hospital）、カロリンスカ大学病院（Karolinska University Hospital）、セーデルシュクフセット（Södersjukhuset）の3つの病院です。
今回の導入の特徴は、AIが単に画像診断専門医の読影を補助するにとどまらず、独立した読影者としての役割を担うという点です。欧州の乳がん国家検診では、通常、画像診断専門医2名がそれぞれ画像を確認する二重読影（Double Reading）が活用されています。 ストックホルム県では、「ルニット・インサイトMMG」が2人のうち1人の役割を代行し、専門医1名とAIがそれぞれ画像を読影する方式で運用される予定です。
ルニット・インサイトMMGは、マンモグラフィー画像を分析し、乳がんの疑いがある部位や病変の存在可能性を表示するAIソフトウェアです。欧州連合医療機器規則（EU MDR）に基づくCE認証を取得し、欧州で提供されています。
今回のストックホルム県での導入は、現地で約5年間にわたり行われた臨床研究と実際の使用経験に基づいて実現しました。その出発点は、スウェーデン王立カロリンスカ研究所とセント・ゲラン病院の研究チームが実施した前向き研究「ScreenTrustCAD」です。 研究チームは、2021年4月から2022年6月にかけて、乳がん検診を受けた女性5万5579名を対象に、ルニット・インサイトMMGを評価しました。従来の専門医2名による二重読影方式と、専門医1名にAIを組み合わせた読影方式などを、実際の検診環境で比較しました。
研究の結果、専門医1名とルニット・インサイトMMGを組み合わせた方式のがん発見率は、女性1000人あたり4.3件で、専門医2名による従来の二重読影方式の4.1件よりも高かったことが分かりました。 再検査通知率は、それぞれ1000人あたり28件と29.3件でした。AI単独読影によるがん発見率も、1000人あたり4.1件であることが明らかになりました。この研究結果は、2022年の北米放射線学会（RSNA）で発表されたのに続き、国際学術誌『ランセット・デジタル・ヘルス』（The Lancet Digital Health）に掲載されました。
セント・ゴラン病院は、この研究結果に基づき、2023年にルニットと契約を結び、実際の乳がん検診に「ルニット・インサイト MMG」を導入しました。これは、専門医2名が読影していた従来の体制から、専門医1名をAIに置き換える方式です。
ルニットによると、セント・ゲラン病院はその後約3年間にわたり、ルニット・インサイトMMGを活用して約20万件のマンモグラフィー画像を読影しました。今回のストックホルム県での事業は、ある医療機関で蓄積された研究と実運用経験を、同地域の広域乳がん検診システムへと拡大する段階にあたります。
スウェーデンでルニットのAIが地域単位の乳がん検診に導入されるのは、ダーラナ（Dalarna）県に続いて2例目となります。ルニットは、個別の医療機関への提供から、県単位の検診事業へと適用範囲を広げています。
欧州内の公的乳がん検診事業への参画も拡大しています。ルニットは昨年、スペインのバレンシア自治州の乳がん検診プログラムにおいても、AIソリューションの供給業者として選定されました。バレンシア自治州は約500万人の人口を抱える地域であり、年間乳がん検診受診者を従来の約25万人から40万人に拡大する過程で、AIの導入を推進しました。
今回のストックホルム県での事業は、特にAIが読影補助手段にとどまらず、既存の二重読影体制の一翼を担うという点で違いがあります。欧州では、画像診断専門人材の不足や検診件数の増加に対応するため、AIを読影プロセスに適用しようとする試みが続いていますが、ルニットは現地の臨床研究と実使用データに基づき、広域検診事業への参加を拡大する計画です。
セント・ゲラン病院のカリン・デムブロワー（Karin Dembrower）博士は、「ある病院で最初に評価・導入されたAI読影方式が、今やストックホルム県全体の乳がん検診環境において活用されることになりました」と述べ、「臨床研究から始まり、実運用での検証に至るまで段階的に成果を確認してきた結果です」と語りました。
ルニットのソ・ボムソク代表は、「今回のストックホルム県への供給は、蓄積された臨床的根拠が実際の導入を経て、広域医療システムへの参入につながった事例です」とし、「ダーラナ県に続き、スウェーデンにおいて地域単位の乳がん検診事業への参加を拡大し、欧州市場での適用地域を広げていきます」と述べました。
ルニットは28日、スウェーデンのストックホルム県がマンモグラフィAI画像解析ソリューション「ルニット・インサイトMMG」を県全域の乳がん検診に導入すると発表しました。これに伴い、ルニットはスウェーデンの医療画像情報企業セクトラ（Sectra）と協力し、ソリューションを供給します。
供給先は、ストックホルム県の乳がん検診を担当するカピオ・セント・ゲラン病院（Capio S Göran Hospital）、カロリンスカ大学病院（Karolinska University Hospital）、セーデルシュクフセット（Södersjukhuset）の3つの病院です。
今回の導入の特徴は、AIが単に画像診断専門医の読影を補助するにとどまらず、独立した読影者としての役割を担うという点です。欧州の乳がん国家検診では、通常、画像診断専門医2名がそれぞれ画像を確認する二重読影（Double Reading）が活用されています。 ストックホルム県では、「ルニット・インサイトMMG」が2人のうち1人の役割を代行し、専門医1名とAIがそれぞれ画像を読影する方式で運用される予定です。
ルニット・インサイトMMGは、マンモグラフィー画像を分析し、乳がんの疑いがある部位や病変の存在可能性を表示するAIソフトウェアです。欧州連合医療機器規則（EU MDR）に基づくCE認証を取得し、欧州で提供されています。
今回のストックホルム県での導入は、現地で約5年間にわたり行われた臨床研究と実際の使用経験に基づいて実現しました。その出発点は、スウェーデン王立カロリンスカ研究所とセント・ゲラン病院の研究チームが実施した前向き研究「ScreenTrustCAD」です。 研究チームは、2021年4月から2022年6月にかけて、乳がん検診を受けた女性5万5579名を対象に、ルニット・インサイトMMGを評価しました。従来の専門医2名による二重読影方式と、専門医1名にAIを組み合わせた読影方式などを、実際の検診環境で比較しました。
研究の結果、専門医1名とルニット・インサイトMMGを組み合わせた方式のがん発見率は、女性1000人あたり4.3件で、専門医2名による従来の二重読影方式の4.1件よりも高かったことが分かりました。 再検査通知率は、それぞれ1000人あたり28件と29.3件でした。AI単独読影によるがん発見率も、1000人あたり4.1件であることが明らかになりました。この研究結果は、2022年の北米放射線学会（RSNA）で発表されたのに続き、国際学術誌『ランセット・デジタル・ヘルス』（The Lancet Digital Health）に掲載されました。
セント・ゴラン病院は、この研究結果に基づき、2023年にルニットと契約を結び、実際の乳がん検診に「ルニット・インサイト MMG」を導入しました。これは、専門医2名が読影していた従来の体制から、専門医1名をAIに置き換える方式です。
ルニットによると、セント・ゲラン病院はその後約3年間にわたり、ルニット・インサイトMMGを活用して約20万件のマンモグラフィー画像を読影しました。今回のストックホルム県での事業は、ある医療機関で蓄積された研究と実運用経験を、同地域の広域乳がん検診システムへと拡大する段階にあたります。
スウェーデンでルニットのAIが地域単位の乳がん検診に導入されるのは、ダーラナ（Dalarna）県に続いて2例目となります。ルニットは、個別の医療機関への提供から、県単位の検診事業へと適用範囲を広げています。
欧州内の公的乳がん検診事業への参画も拡大しています。ルニットは昨年、スペインのバレンシア自治州の乳がん検診プログラムにおいても、AIソリューションの供給業者として選定されました。バレンシア自治州は約500万人の人口を抱える地域であり、年間乳がん検診受診者を従来の約25万人から40万人に拡大する過程で、AIの導入を推進しました。
今回のストックホルム県での事業は、特にAIが読影補助手段にとどまらず、既存の二重読影体制の一翼を担うという点で違いがあります。欧州では、画像診断専門人材の不足や検診件数の増加に対応するため、AIを読影プロセスに適用しようとする試みが続いていますが、ルニットは現地の臨床研究と実使用データに基づき、広域検診事業への参加を拡大する計画です。
セント・ゲラン病院のカリン・デムブロワー（Karin Dembrower）博士は、「ある病院で最初に評価・導入されたAI読影方式が、今やストックホルム県全体の乳がん検診環境において活用されることになりました」と述べ、「臨床研究から始まり、実運用での検証に至るまで段階的に成果を確認してきた結果です」と語りました。
ルニットのソ・ボムソク代表は、「今回のストックホルム県への供給は、蓄積された臨床的根拠が実際の導入を経て、広域医療システムへの参入につながった事例です」とし、「ダーラナ県に続き、スウェーデンにおいて地域単位の乳がん検診事業への参加を拡大し、欧州市場での適用地域を広げていきます」と述べました。
