[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 薬物送達プラットフォーム企業であるInventage Lab Inc.(389470)が、超高濃度抗体医薬品の皮下注射（SC）製剤プラットフォーム「IVL-バイオフルイディック」（IVL-BioFluidic）に関する国際特許（PCT）を出願しました。 昨年のプラットフォーム公開以降、6件の物質移転契約（MTA）を締結したのに続き、特許と大量生産体制を確保し、グローバル製薬企業との共同開発および技術移転に関する協議を拡大する計画です。
インベンティジ・ラボは、IVL-バイオフルイディック関連技術に関するPCT国際出願を完了し、来る10月29～30日に米国ボストンで開催される薬物送達学会「PODD 2026（Partnership Opportunities in Drug Delivery）」で、主要な研究成果を口頭発表すると29日、明らかにしました。
IVL-バイオフルイディックは、高用量の抗体医薬品を皮下注射できるように、抗体を超高濃度で製剤化するプラットフォームです。高濃度の抗体を液状にする従来の方式とは異なり、抗体を微粒子にした後、低粘度の溶液に懸濁させる方式を採用しています。
一般的に、液状の抗体は濃度が高くなるほど粘度が増加し、注射器で押し出すのに必要な力が大きくなり、細い注射針による投与も困難になる可能性があります。IVL-バイオフルイディックは、抗体を粒子化することで、高濃度であっても粘度上昇に伴う投与の負担を軽減することを目指しています。
高用量のバイオ医薬品の皮下注射への切り替えに向けた技術確保競争も続いています。代表的な皮下注射製剤変更技術企業であるハロザイムは、昨年11月、超高濃度微粒子技術「ハイパーコン（Hypercon）」を保有するエレクトロファイ（Elektrofi）を買収しました。 米国証券取引委員会（SEC）に提出されたハロザイムの資料によると、最終的な買収対価は約8億1040万ドル（約1兆1000億ウォン）でした。「ハイパーコン」は、バイオ医薬品を微粒子化し、同じ用量の薬剤をより小さな体積で投与できるようにする技術です。
ハロザイムは同年12月、高濃度バイオ医薬品の送達技術を開発していたサーフバイオ（Surf Bio）も買収しました。ハロザイムは、既存のヒアルロニダーゼを基盤とする「エンハンズ（ENHANZE）」に、これらの高濃度製剤技術を追加し、薬物送達プラットフォームを拡大しています。 同社の2025年の年間業績資料においても、エレクトロファイとサーフバイオの買収を、薬物送達技術ポートフォリオの拡大戦略として説明しています。
インベンティジ・ラボも、IVL-バイオフルイディックの権利化作業を進めています。同社は2024年から、超高濃度抗体粒子化技術に関連する特許および自由実施（FTO）分析を進めてきており、今回のPCT出願を皮切りに、各国での特許権の確保を推進する計画です。
PCTとは、1件の国際出願を通じて多数の国に特許を出願できる手続きを確保する制度です。PCT出願自体が各国の特許権を取得したことを意味するわけではなく、今後進出する国を選択し、国ごとの審査手続きを経る必要があります。
インベンティジラボの関係者は、「2024年から超高濃度抗体医薬品の粒子化技術に関する特許および自由実施（FTO）分析を進め、技術と知的財産権の面で準備を進めてきました」とし、「プラットフォーム公開以降、グローバル製薬企業から技術に関する問い合わせや追加データの要請が相次いでいることから、今回のPCT出願を、グローバル共同開発と事業化に向けた権利確保のプロセスとして活用していく」と述べました。
IVL-バイオフルイディックの外部検証も拡大しています。インベンティジラボは、昨年PODDでプラットフォームを初めて公開して以来、グローバル製薬会社やバイオベンチャーなどを対象に、現在までに計6件の物質移転契約（MTA）を締結し、共同研究を進めています。
MTAとは、相手企業がインベンティジラボに抗体などの物質を提供し、これをIVL-バイオフルイディックに適用して、製剤化の可能性や物性を確認する段階です。技術移転契約を保証するものではありませんが、実際のパートナー候補の薬剤にプラットフォームを適用して性能を検証するという点で、その後の共同開発や技術移転の議論に向けた先行段階となり得ます。
同社は、プラットフォーム公開時に設定していた超高濃度粒子化の目標を達成しており、現在はさらに高濃度の製剤開発を進めていると説明しました。高用量投与が必要な抗体医薬品まで適用範囲を広げるため、パートナー企業と関連研究を進めています。
来月開催されるPODD 2026では、関連する研究結果が公開されます。インベンティジラボは、学会初日である10月29日、「IVL-バイオフルイディック：マイクロ流体工学を通じたバイオ医薬品の超高濃度製剤の実現」をテーマに発表を行います。
PODDが公開した公式スケジュールによると、インベンティジラボの発表は29日午後1時30分から行われます。微粒子懸濁液をベースとした超高濃度バイオ医薬品製剤の原理や、高用量バイオ医薬品の投与過程で発生する問題を解決するためのアプローチ、これまでに得られた実験結果などが発表内容に含まれる予定です。
今回の学会では、高濃度バイオ医薬品の皮下注射技術をめぐるグローバル企業による発表も予定されています。ハロザイムは「皮下投与のための高濃度・高用量タンパク質治療薬製剤の発展」をテーマに発表を行い、ナノフォーム（Nanoform）も注射剤製剤技術セッションに参加します。 ロシュ、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）、ギリアド、ノバルティスなどのグローバル製薬企業の関係者も、講演者やセッションの座長などとして参加します。
インベンティッジ・ラボは、PODD開催期間中、グローバル製薬会社を含む複数の企業とパートナーリング・ミーティングを行う予定です。既存のMTAで確保したデータをもとに、今後の共同開発や技術移転の可能性について協議する計画です。
商業化に向けた生産体制の構築も並行して進めます。インベンティジラボは、既存の長期持続型注射剤プラットフォーム「IVL-ドラッグフルイディック」（IVL-DrugFluidic）と、遺伝子治療薬送達プラットフォーム「IVL-ジーンフルイディック」（IVL-GeneFluidic）の開発過程で、独自の生産設備を開発し、医薬品製造および品質管理基準（GMP）に準拠した生産体制を構築した経験を、IVL-バイオフルイディックにも適用する予定です。
現在、IVL-バイオフルイディック専用の製造設備と大量生産システムの構築案を具体化しています。研究室で確保した粒子サイズや製剤特性を、生産規模を拡大した際にも一定に実現することが、今後の技術移転と商業生産のために必要な課題であると、同社側は説明しています。
インベンティジラボの関係者は、「現在、パートナー企業と、より高濃度の抗体医薬品の適用可能性を検討しており、製造設備と大量生産システムの構築も具体化しています」とし、「今回のPCT出願とPODDの発表を契機に、グローバルパートナーとの協力を、今後の共同開発や技術移転の議論へと拡大していく予定です」と述べました。
インベンティジ・ラボは、IVL-バイオフルイディック関連技術に関するPCT国際出願を完了し、来る10月29～30日に米国ボストンで開催される薬物送達学会「PODD 2026（Partnership Opportunities in Drug Delivery）」で、主要な研究成果を口頭発表すると29日、明らかにしました。
IVL-バイオフルイディックは、高用量の抗体医薬品を皮下注射できるように、抗体を超高濃度で製剤化するプラットフォームです。高濃度の抗体を液状にする従来の方式とは異なり、抗体を微粒子にした後、低粘度の溶液に懸濁させる方式を採用しています。
一般的に、液状の抗体は濃度が高くなるほど粘度が増加し、注射器で押し出すのに必要な力が大きくなり、細い注射針による投与も困難になる可能性があります。IVL-バイオフルイディックは、抗体を粒子化することで、高濃度であっても粘度上昇に伴う投与の負担を軽減することを目指しています。
高用量のバイオ医薬品の皮下注射への切り替えに向けた技術確保競争も続いています。代表的な皮下注射製剤変更技術企業であるハロザイムは、昨年11月、超高濃度微粒子技術「ハイパーコン（Hypercon）」を保有するエレクトロファイ（Elektrofi）を買収しました。 米国証券取引委員会（SEC）に提出されたハロザイムの資料によると、最終的な買収対価は約8億1040万ドル（約1兆1000億ウォン）でした。「ハイパーコン」は、バイオ医薬品を微粒子化し、同じ用量の薬剤をより小さな体積で投与できるようにする技術です。
ハロザイムは同年12月、高濃度バイオ医薬品の送達技術を開発していたサーフバイオ（Surf Bio）も買収しました。ハロザイムは、既存のヒアルロニダーゼを基盤とする「エンハンズ（ENHANZE）」に、これらの高濃度製剤技術を追加し、薬物送達プラットフォームを拡大しています。 同社の2025年の年間業績資料においても、エレクトロファイとサーフバイオの買収を、薬物送達技術ポートフォリオの拡大戦略として説明しています。
インベンティジ・ラボも、IVL-バイオフルイディックの権利化作業を進めています。同社は2024年から、超高濃度抗体粒子化技術に関連する特許および自由実施（FTO）分析を進めてきており、今回のPCT出願を皮切りに、各国での特許権の確保を推進する計画です。
PCTとは、1件の国際出願を通じて多数の国に特許を出願できる手続きを確保する制度です。PCT出願自体が各国の特許権を取得したことを意味するわけではなく、今後進出する国を選択し、国ごとの審査手続きを経る必要があります。
インベンティジラボの関係者は、「2024年から超高濃度抗体医薬品の粒子化技術に関する特許および自由実施（FTO）分析を進め、技術と知的財産権の面で準備を進めてきました」とし、「プラットフォーム公開以降、グローバル製薬企業から技術に関する問い合わせや追加データの要請が相次いでいることから、今回のPCT出願を、グローバル共同開発と事業化に向けた権利確保のプロセスとして活用していく」と述べました。
IVL-バイオフルイディックの外部検証も拡大しています。インベンティジラボは、昨年PODDでプラットフォームを初めて公開して以来、グローバル製薬会社やバイオベンチャーなどを対象に、現在までに計6件の物質移転契約（MTA）を締結し、共同研究を進めています。
MTAとは、相手企業がインベンティジラボに抗体などの物質を提供し、これをIVL-バイオフルイディックに適用して、製剤化の可能性や物性を確認する段階です。技術移転契約を保証するものではありませんが、実際のパートナー候補の薬剤にプラットフォームを適用して性能を検証するという点で、その後の共同開発や技術移転の議論に向けた先行段階となり得ます。
同社は、プラットフォーム公開時に設定していた超高濃度粒子化の目標を達成しており、現在はさらに高濃度の製剤開発を進めていると説明しました。高用量投与が必要な抗体医薬品まで適用範囲を広げるため、パートナー企業と関連研究を進めています。
来月開催されるPODD 2026では、関連する研究結果が公開されます。インベンティジラボは、学会初日である10月29日、「IVL-バイオフルイディック：マイクロ流体工学を通じたバイオ医薬品の超高濃度製剤の実現」をテーマに発表を行います。
PODDが公開した公式スケジュールによると、インベンティジラボの発表は29日午後1時30分から行われます。微粒子懸濁液をベースとした超高濃度バイオ医薬品製剤の原理や、高用量バイオ医薬品の投与過程で発生する問題を解決するためのアプローチ、これまでに得られた実験結果などが発表内容に含まれる予定です。
今回の学会では、高濃度バイオ医薬品の皮下注射技術をめぐるグローバル企業による発表も予定されています。ハロザイムは「皮下投与のための高濃度・高用量タンパク質治療薬製剤の発展」をテーマに発表を行い、ナノフォーム（Nanoform）も注射剤製剤技術セッションに参加します。 ロシュ、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）、ギリアド、ノバルティスなどのグローバル製薬企業の関係者も、講演者やセッションの座長などとして参加します。
インベンティッジ・ラボは、PODD開催期間中、グローバル製薬会社を含む複数の企業とパートナーリング・ミーティングを行う予定です。既存のMTAで確保したデータをもとに、今後の共同開発や技術移転の可能性について協議する計画です。
商業化に向けた生産体制の構築も並行して進めます。インベンティジラボは、既存の長期持続型注射剤プラットフォーム「IVL-ドラッグフルイディック」（IVL-DrugFluidic）と、遺伝子治療薬送達プラットフォーム「IVL-ジーンフルイディック」（IVL-GeneFluidic）の開発過程で、独自の生産設備を開発し、医薬品製造および品質管理基準（GMP）に準拠した生産体制を構築した経験を、IVL-バイオフルイディックにも適用する予定です。
現在、IVL-バイオフルイディック専用の製造設備と大量生産システムの構築案を具体化しています。研究室で確保した粒子サイズや製剤特性を、生産規模を拡大した際にも一定に実現することが、今後の技術移転と商業生産のために必要な課題であると、同社側は説明しています。
インベンティジラボの関係者は、「現在、パートナー企業と、より高濃度の抗体医薬品の適用可能性を検討しており、製造設備と大量生産システムの構築も具体化しています」とし、「今回のPCT出願とPODDの発表を契機に、グローバルパートナーとの協力を、今後の共同開発や技術移転の議論へと拡大していく予定です」と述べました。
