[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] 23日、韓国の製薬セクターとライフサイエンスセクターは、相反する動きを見せました。ライフサイエンスセクターは0.64％上昇しました。全92銘柄のうち53銘柄が上昇し、8銘柄は横ばい、31銘柄は下落し、上昇銘柄が優勢でした。製薬セクターは0.45％下落しました。 全161銘柄のうち、81銘柄が上昇し、20銘柄は横ばい、60銘柄は下落しました。上昇銘柄数は下落銘柄数を上回りましたが、業種指数は弱含みで引けました。
（グラフィック＝ChatGPT）
こうした中、プロティナはAI新薬開発市場において、自社実験データの価値が浮き彫りとなり、グローバルAI企業との協力の可能性が注目されました。インジェニア・セラピューティクスは、MSDが眼科新薬候補物質「IGT-427（MK-8748）」のグローバル第3相臨床試験4件を進めていることから、技術競争力が再び注目されました。 東国製薬は、前立腺肥大症治療薬「ユレスコ錠」が同一成分の複合剤市場で76.3％のシェアを記録したのに続き、中南米13カ国への進出を推進しています。
同日、KGゼロインのMPドクターによると、プロティナは前日比7150ウォン（17.90％）高の4万7100ウォンで取引を終えました。
ダオル投資証券は同日発行した「製薬・バイオ－AI新薬開発時代、鍵はデータ」というレポートで、AI新薬開発競争の鍵が、単純なアルゴリズムの性能から、質の高い実験データをどれだけ確保・活用できるかへと移行していると分析しました。製薬・バイオ業種に対する投資判断は「比重拡大」を維持しました。
プロティナも、こうした変化の恩恵を受ける可能性のある国内企業の一つとして挙げられました。同社は、独自の実験データを基に外部のAI企業と協力し、新薬開発の能力を拡大しています。
最近、グローバル製薬各社はAI企業との協力を急速に拡大しています。ノボ・ノルディスクは去る16日、アントロピックとの協業を決定し、新薬候補物質や実験情報の分析にAIを活用することとしました。研究開発（R&D）の過程では、アントロピックの「クロード・サイエンス（Claude Science）」も試験的に適用する予定です。
プロティナは、高品質な抗原・抗体相互作用の実験データ（Wet-lab data）に基づくデータベースを構築しています。（提供＝プロティナ）
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）は、アントロピックのAIプラットフォームを全社的に導入しており、メルク（MSD）はGoogle CloudとAIエージェントの活用拡大に乗り出しました。ロシュとイーライリリーは、NVIDIAと提携し、AIを活用した新薬開発と実験室の自動化を推進しています。
特にイーライリリーは、NVIDIAとの最大10億ドル規模の共同投資を通じて、AI分析と実際の実験を結びつける研究施設の構築を推進中です。
ダオル投資証券は、このような流れがAI新薬開発の競争構図を変えていると見ています。従来は、AIが膨大なデータを分析し、有望な候補物質をどれだけ迅速に見つけ出せるかが重要でしたが、今後はAIが提示した仮説を実際の実験で検証し、そこから得られたデータを再びAIに学習させるという反復プロセスが、核心的な競争力となり得るとの説明です。
結局のところ、独自の研究施設と実験能力を備えた企業ほど、AI新薬開発の過程で有利になる可能性が高いという分析です。公開データとは異なり、企業内部に蓄積された実際の実験結果は、外部から容易に確保することが難しいためです。
特に、新薬開発の過程で失敗した実験データも、新たな資産として評価される可能性があるとの見方です。特定の候補物質がどのような条件下で効果を発揮できなかったか、どのような実験で失敗したかという情報も、AIが次の候補物質や実験条件を設計する際に活用できるからです。
こうした側面から、プロティナをはじめ、独自の実験データやプラットフォームを保有する韓国のバイオ企業が、グローバルAI企業の協力パートナーとして注目される可能性があるとの評価です。
ただし、AIの導入が直ちに新薬開発の成功率向上につながるわけではないという点も指摘されました。AIによって候補物質の探索速度を高めることはできても、人を対象に安全性と有効性を検証する臨床試験は別のプロセスであるためです。
ダオル投資証券は、ハンミ製薬やボロノイ、ワイバイオロジクス、プロティナなどを関連企業として挙げました。ハンミ製薬は独自のプラットフォーム「ハイパー-PSAR」を活用しており、ボロノイは独自のプラットフォームを基盤に候補物質の発掘を進めています。ワイバイオロジクスとプロティナも、外部のAI企業との協業や独自の実験データの活用を通じて、新薬開発を推進しています。
ダオル投資証券のイ・ジス研究員は、「AI新薬開発の時代には、アルゴリズムそのものよりも、実験を通じて継続的に蓄積されるデータの価値がさらに重要になるでしょう」とし、「独自のデータと実験能力を備えた韓国企業は、AI企業との研究パートナーシップや技術移転の過程で、新たな機会を確保できるでしょう」と分析しました。
インジェニアは、前日比1050ウォン（4.48％）高の2万4500ウォンで取引を終えました。
関連業界によると、MSDは今年上半期にMK-8748のNVAMDを対象とした第3相臨床試験2件を開始したのに続き、最近ではDMEを対象とした第3相臨床試験2件も推進しています。1つの候補物質を対象に、計4つの後期臨床試験が同時に進行していることになります。
MK-8748は、血管内皮細胞受容体である「TIE2」を活性化すると同時に、血管内皮増殖因子（VEGF）を抑制するように設計された二重特異性抗体です。異常な血管新生と血管の不安定性の両方を標的とするのが特徴です。
インジェニアは2022年10月、前臨床段階にあったIGT-427を、英国の眼科疾患専門バイオ企業であるアイバイオ（EyeBio）に技術移転しました。当時、契約総額は1兆ウォンを超えると報じられました。その後、MSDが2024年7月にアイバイオを買収したことで、候補物質の開発主体もMSDに移りました。 現在は「MK-8748」という開発名で、グローバル臨床試験が進められています。
黄斑変性が生じた血管において、VEGFとアンジオポエチン-2（Ang2）が新生血管の形成と血管の不安定化を引き起こす過程（左）と、IGT-427（MK-8748）がVEGFを抑制し、TIE2を直接活性化することで血管を安定化させるメカニズム。（資料＝インジェニア・セラピューティクス）
市場では、競合パイプラインの開発中止も、MK-8748の存在感を高める要因であると見られています。
同じTIE2直接活性化メカニズムで開発されていたロシュの「RG6351」は、第2相臨床試験段階まで進んだものの、去る7月に開発が中止されたと報じられています。 アステラス製薬の「ASP4021」も、事実上開発が停止したものと見られています。これにより、TIE2直接活性化メカニズムに基づき、大規模な第3相臨床試験段階まで進んだ網膜疾患の候補物質としては、MK-8748が事実上唯一残ったという評価が出ています。
MSDがMK-8748に大規模な資金を投入している点も注目されます。業界では、4件の臨床第3相試験に投入される費用が約1兆ウォンに達すると見込まれています。後期臨床試験に大規模な資源を割り当てたという点から、MSDが当該候補物質を主要な眼科パイプラインとして育成しているとの解釈が出ています。
韓国の証券業界でも、MK-8748の価値に注目しています。
新韓投資証券のイ・ホチョル、イム・ジェヒョン両アナリストは、MSDがMK-8748とMK-3000を前面に押し出し、2030年代半ばに眼科分野で年間50億ドル以上の売上高を目標としているとし、MK-8748の新薬価値を約1兆1565億ウォンと評価しました。 両研究員は、湿性黄斑変性症および糖尿病性黄斑浮腫の臨床第3相試験が2028年頃に完了し、その後2029年に米国での承認申請が可能になると見込んでいます。
インジェニアは、IGT-427の技術移転の経験を基に、後続の候補物質のグローバル開発も拡大しています。
腎臓疾患治療薬「IGT-303」は、前臨床試験を終えた後、昨年11月にオーストラリアで第1/2a相臨床試験に入りました。同社は、臨床データを確保した後、来年、グローバルな技術移転を推進する計画です。
免疫反応とがん血管を同時に標的とする三重特異性抗体抗がん剤「IGT-532」も、前臨床段階で開発が進められています。
インジェニアの関係者は、「当社が発掘した候補物質が、MSD主導で4件の大規模なグローバル第3相臨床試験に進出しており、技術的な競争力を示しています」とし、「現在、韓国、オーストラリア、ニュージーランドで自社による第2a相臨床試験を進めているIGT-303についても、有意義なデータを確保し、来年、グローバル製薬企業との技術移転交渉を本格化する計画です」と述べました。 さらに、「心血管疾患や固形がんを対象とした後続パイプラインの研究開発も加速させ、グローバル市場での競争力を拡大していく」と付け加えました
このニュースを受け、同日、東国製薬の株価は前日比1050ウォン（5.12％）高の2万1550ウォンで取引を終えました。
同日、東国製薬は、医薬品市場調査機関UBIST（ユービスト）の去る6月の資料に基づき、「ユーレスコ錠」がデュタステリド・タダラフィル複合剤市場で76.3％のシェアを記録したと発表しました。同時期に発売された同一成分の複合剤の中で最も高い水準です。
ユーレスコ錠は、デュタステリド0.5㎎とタダラフィル5㎎を1錠に配合した複合改良新薬です。この2つの成分を組み合わせた複合製剤としては世界初となります。
23日、ライフサイエンス業種。（提供＝KGゼロイン MPドクター）
デュタステリドは、前立腺のサイズを縮小させ、前立腺肥大症の進行を抑制する役割を果たします。タダラフィルは、尿の勢いが弱くなったり、残尿感を感じたりする排尿症状や、頻尿、夜間頻尿といった貯留症状の改善に使用されます。互いに異なる作用機序を持つ2つの薬剤を一度に服用できるようにした点が、ユレスコ錠の特徴です。
臨床試験においても、複合製剤の治療効果が確認されました。国内の複数の医療機関で実施された第3相臨床試験の結果は、国際学術誌『BJU International』に掲載されました。
当該研究において、ユレスコ錠はそれぞれの単一成分による治療と比較して、有効性の面で優位性を示し、安全性も許容可能な水準であると評価されました。東国製薬は、これにより排尿症状の改善とともに、前立腺の大きさや疾患の進行を長期的に管理する効果を同時に期待できると説明しました。
国内市場で処方基盤を確保した東国製薬は、海外進出にも乗り出しています。
同社は最近、スペインの製薬会社ファエス・ファルマ（FAES FARMA）と、ユーレスコ錠の技術移転および供給契約を締結しました。契約対象国は、メキシコ、コロンビア、エクアドル、ペルー、チリなど、中南米の13カ国です。国内の処方市場で確保した臨床データと市場経験を基に、海外の販売地域を拡大するという戦略です。
東国製薬の関係者は、「前立腺肥大症は長期的な管理が必要なため、現在の症状だけでなく、前立腺の大きさ、疾患の進行リスク、患者の年齢や生活の質なども併せて考慮する必要があります」とし、「患者ごとの治療目標が多様化する状況において、ユレスコ錠が治療の選択肢を広げる役割を果たすものと期待しています」と述べました。
こうした中、プロティナはAI新薬開発市場において、自社実験データの価値が浮き彫りとなり、グローバルAI企業との協力の可能性が注目されました。インジェニア・セラピューティクスは、MSDが眼科新薬候補物質「IGT-427（MK-8748）」のグローバル第3相臨床試験4件を進めていることから、技術競争力が再び注目されました。 東国製薬は、前立腺肥大症治療薬「ユレスコ錠」が同一成分の複合剤市場で76.3％のシェアを記録したのに続き、中南米13カ国への進出を推進しています。
プロティナ、AI新薬開発における「データ競争」が注目される#プロティナは、人工知能（AI）新薬開発市場において実験データの重要性が高まる可能性があるという証券業界の分析を背景に、堅調な動きを見せました。グローバルな大手製薬企業がAI企業との協業を拡大する中、独自の実験データと研究能力を保有する企業の価値が見直される可能性があるという期待が反映されたものとみられます。
同日、KGゼロインのMPドクターによると、プロティナは前日比7150ウォン（17.90％）高の4万7100ウォンで取引を終えました。
ダオル投資証券は同日発行した「製薬・バイオ－AI新薬開発時代、鍵はデータ」というレポートで、AI新薬開発競争の鍵が、単純なアルゴリズムの性能から、質の高い実験データをどれだけ確保・活用できるかへと移行していると分析しました。製薬・バイオ業種に対する投資判断は「比重拡大」を維持しました。
プロティナも、こうした変化の恩恵を受ける可能性のある国内企業の一つとして挙げられました。同社は、独自の実験データを基に外部のAI企業と協力し、新薬開発の能力を拡大しています。
最近、グローバル製薬各社はAI企業との協力を急速に拡大しています。ノボ・ノルディスクは去る16日、アントロピックとの協業を決定し、新薬候補物質や実験情報の分析にAIを活用することとしました。研究開発（R&D）の過程では、アントロピックの「クロード・サイエンス（Claude Science）」も試験的に適用する予定です。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）は、アントロピックのAIプラットフォームを全社的に導入しており、メルク（MSD）はGoogle CloudとAIエージェントの活用拡大に乗り出しました。ロシュとイーライリリーは、NVIDIAと提携し、AIを活用した新薬開発と実験室の自動化を推進しています。
特にイーライリリーは、NVIDIAとの最大10億ドル規模の共同投資を通じて、AI分析と実際の実験を結びつける研究施設の構築を推進中です。
ダオル投資証券は、このような流れがAI新薬開発の競争構図を変えていると見ています。従来は、AIが膨大なデータを分析し、有望な候補物質をどれだけ迅速に見つけ出せるかが重要でしたが、今後はAIが提示した仮説を実際の実験で検証し、そこから得られたデータを再びAIに学習させるという反復プロセスが、核心的な競争力となり得るとの説明です。
結局のところ、独自の研究施設と実験能力を備えた企業ほど、AI新薬開発の過程で有利になる可能性が高いという分析です。公開データとは異なり、企業内部に蓄積された実際の実験結果は、外部から容易に確保することが難しいためです。
特に、新薬開発の過程で失敗した実験データも、新たな資産として評価される可能性があるとの見方です。特定の候補物質がどのような条件下で効果を発揮できなかったか、どのような実験で失敗したかという情報も、AIが次の候補物質や実験条件を設計する際に活用できるからです。
こうした側面から、プロティナをはじめ、独自の実験データやプラットフォームを保有する韓国のバイオ企業が、グローバルAI企業の協力パートナーとして注目される可能性があるとの評価です。
ただし、AIの導入が直ちに新薬開発の成功率向上につながるわけではないという点も指摘されました。AIによって候補物質の探索速度を高めることはできても、人を対象に安全性と有効性を検証する臨床試験は別のプロセスであるためです。
ダオル投資証券は、ハンミ製薬やボロノイ、ワイバイオロジクス、プロティナなどを関連企業として挙げました。ハンミ製薬は独自のプラットフォーム「ハイパー-PSAR」を活用しており、ボロノイは独自のプラットフォームを基盤に候補物質の発掘を進めています。ワイバイオロジクスとプロティナも、外部のAI企業との協業や独自の実験データの活用を通じて、新薬開発を推進しています。
ダオル投資証券のイ・ジス研究員は、「AI新薬開発の時代には、アルゴリズムそのものよりも、実験を通じて継続的に蓄積されるデータの価値がさらに重要になるでしょう」とし、「独自のデータと実験能力を備えた韓国企業は、AI企業との研究パートナーシップや技術移転の過程で、新たな機会を確保できるでしょう」と分析しました。
インジェニア、MSD主導の眼科新薬第3相臨床試験4件を同時進行…競合薬の開発中止に注目#インジェニア・セラピューティクス（Reg.S）の中核となる眼科新薬候補物質IGT-427（MK-8748）が、グローバル第3相臨床試験段階に本格的に突入しました。 米メルク（MSD）が新生血管性加齢黄斑変性（NVAMD）と糖尿病性黄斑浮腫（DME）を対象に、計4件の大規模な第3相臨床試験を進めていることから、インジェニアの技術的価値にも注目が集まっています。
インジェニアは、前日比1050ウォン（4.48％）高の2万4500ウォンで取引を終えました。
関連業界によると、MSDは今年上半期にMK-8748のNVAMDを対象とした第3相臨床試験2件を開始したのに続き、最近ではDMEを対象とした第3相臨床試験2件も推進しています。1つの候補物質を対象に、計4つの後期臨床試験が同時に進行していることになります。
MK-8748は、血管内皮細胞受容体である「TIE2」を活性化すると同時に、血管内皮増殖因子（VEGF）を抑制するように設計された二重特異性抗体です。異常な血管新生と血管の不安定性の両方を標的とするのが特徴です。
インジェニアは2022年10月、前臨床段階にあったIGT-427を、英国の眼科疾患専門バイオ企業であるアイバイオ（EyeBio）に技術移転しました。当時、契約総額は1兆ウォンを超えると報じられました。その後、MSDが2024年7月にアイバイオを買収したことで、候補物質の開発主体もMSDに移りました。 現在は「MK-8748」という開発名で、グローバル臨床試験が進められています。
市場では、競合パイプラインの開発中止も、MK-8748の存在感を高める要因であると見られています。
同じTIE2直接活性化メカニズムで開発されていたロシュの「RG6351」は、第2相臨床試験段階まで進んだものの、去る7月に開発が中止されたと報じられています。 アステラス製薬の「ASP4021」も、事実上開発が停止したものと見られています。これにより、TIE2直接活性化メカニズムに基づき、大規模な第3相臨床試験段階まで進んだ網膜疾患の候補物質としては、MK-8748が事実上唯一残ったという評価が出ています。
MSDがMK-8748に大規模な資金を投入している点も注目されます。業界では、4件の臨床第3相試験に投入される費用が約1兆ウォンに達すると見込まれています。後期臨床試験に大規模な資源を割り当てたという点から、MSDが当該候補物質を主要な眼科パイプラインとして育成しているとの解釈が出ています。
韓国の証券業界でも、MK-8748の価値に注目しています。
新韓投資証券のイ・ホチョル、イム・ジェヒョン両アナリストは、MSDがMK-8748とMK-3000を前面に押し出し、2030年代半ばに眼科分野で年間50億ドル以上の売上高を目標としているとし、MK-8748の新薬価値を約1兆1565億ウォンと評価しました。 両研究員は、湿性黄斑変性症および糖尿病性黄斑浮腫の臨床第3相試験が2028年頃に完了し、その後2029年に米国での承認申請が可能になると見込んでいます。
インジェニアは、IGT-427の技術移転の経験を基に、後続の候補物質のグローバル開発も拡大しています。
腎臓疾患治療薬「IGT-303」は、前臨床試験を終えた後、昨年11月にオーストラリアで第1/2a相臨床試験に入りました。同社は、臨床データを確保した後、来年、グローバルな技術移転を推進する計画です。
免疫反応とがん血管を同時に標的とする三重特異性抗体抗がん剤「IGT-532」も、前臨床段階で開発が進められています。
インジェニアの関係者は、「当社が発掘した候補物質が、MSD主導で4件の大規模なグローバル第3相臨床試験に進出しており、技術的な競争力を示しています」とし、「現在、韓国、オーストラリア、ニュージーランドで自社による第2a相臨床試験を進めているIGT-303についても、有意義なデータを確保し、来年、グローバル製薬企業との技術移転交渉を本格化する計画です」と述べました。 さらに、「心血管疾患や固形がんを対象とした後続パイプラインの研究開発も加速させ、グローバル市場での競争力を拡大していく」と付け加えました
東国製薬の「ユレスコ」、複合剤市場で76％を掌握…中南米13カ国を攻略東国製薬の前立腺肥大症治療用改良新薬「ユレスコ錠」が、デュタステリド・タダラフィル配合剤市場で70％を超えるシェアを記録し、首位に立った。国内での第3相臨床試験を通じて単剤と比較した治療効果を確認したのに続き、中南米13カ国への進出も推進しており、海外事業の拡大にも拍車をかけている。
このニュースを受け、同日、東国製薬の株価は前日比1050ウォン（5.12％）高の2万1550ウォンで取引を終えました。
同日、東国製薬は、医薬品市場調査機関UBIST（ユービスト）の去る6月の資料に基づき、「ユーレスコ錠」がデュタステリド・タダラフィル複合剤市場で76.3％のシェアを記録したと発表しました。同時期に発売された同一成分の複合剤の中で最も高い水準です。
ユーレスコ錠は、デュタステリド0.5㎎とタダラフィル5㎎を1錠に配合した複合改良新薬です。この2つの成分を組み合わせた複合製剤としては世界初となります。
デュタステリドは、前立腺のサイズを縮小させ、前立腺肥大症の進行を抑制する役割を果たします。タダラフィルは、尿の勢いが弱くなったり、残尿感を感じたりする排尿症状や、頻尿、夜間頻尿といった貯留症状の改善に使用されます。互いに異なる作用機序を持つ2つの薬剤を一度に服用できるようにした点が、ユレスコ錠の特徴です。
臨床試験においても、複合製剤の治療効果が確認されました。国内の複数の医療機関で実施された第3相臨床試験の結果は、国際学術誌『BJU International』に掲載されました。
当該研究において、ユレスコ錠はそれぞれの単一成分による治療と比較して、有効性の面で優位性を示し、安全性も許容可能な水準であると評価されました。東国製薬は、これにより排尿症状の改善とともに、前立腺の大きさや疾患の進行を長期的に管理する効果を同時に期待できると説明しました。
国内市場で処方基盤を確保した東国製薬は、海外進出にも乗り出しています。
同社は最近、スペインの製薬会社ファエス・ファルマ（FAES FARMA）と、ユーレスコ錠の技術移転および供給契約を締結しました。契約対象国は、メキシコ、コロンビア、エクアドル、ペルー、チリなど、中南米の13カ国です。国内の処方市場で確保した臨床データと市場経験を基に、海外の販売地域を拡大するという戦略です。
東国製薬の関係者は、「前立腺肥大症は長期的な管理が必要なため、現在の症状だけでなく、前立腺の大きさ、疾患の進行リスク、患者の年齢や生活の質なども併せて考慮する必要があります」とし、「患者ごとの治療目標が多様化する状況において、ユレスコ錠が治療の選択肢を広げる役割を果たすものと期待しています」と述べました。
