[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 10月、韓国の製薬・バイオ市場の注目は、薬物送達システム（DDS）企業による後続契約や、国際学会で発表される臨床結果へと移る見通しです。
Peptron, Inc.(087010)は今月、イーライ・リリーとの共同研究を開始してから2年を迎えます。Inventage Lab Inc.(389470)と#ジトゥジバイオも、ベーリンガーインゲルハイムに長時間持続型注射剤の製剤を提供した後、検証結果を待っています。学会では、AprilBio Co.,Ltd.(397030)、FutureChem Co., Ltd.(220100) 、HLB INC.(028300) 、SillaJen, Inc.(215600) などが臨床データを公開します。
[グラフィック＝イーデイリー キム・イルファン記者]
ペプトロンは、10月7日が技術移転契約の最終期限ではないとして、一線を画しました。 後続の契約締結時期が再び先送りされる可能性に備え、市場の期待値を事前に調整しようとする動きと解釈されます。ペプトロンの関係者は、「10月7日は、現在の共同研究契約の基本契約期間に関連する時点であり、後続の商業契約の締結期限を意味するものではない」とし、「共同研究終了後も、後続の協力に関する検討や協議が行われる可能性がある」と述べました。
同社の説明通り、共同研究が終了した後もライセンス契約の交渉は続く可能性があります。しかし、市場が10月7日に注目する理由は、契約上の意味だけで説明できるものではありません。リリー社による評価がすでに2年間続いており、当初予想されていた終了時期も一度延期されたためです。
したがって、10月7日前後に、技術移転やその後の共同開発だけでなく、契約延長、評価終了など、今後の方向性を推し量るに足る内容さえ出てこない場合、市場の失望感が強まる可能性があります。ペプトロンの企業価値は、リリー社とのその後の商業契約への期待を相当程度反映してきただけに、再び意思決定が遅れる場合、株価の変動性も拡大する恐れがあります。
ペプトロンの評価期間終了と、インベンティジ・ラボおよびG2Gバイオの検証期間が重なることから、10月にはDDS関連3社のうち、どの企業が先に後続契約を通じて技術力を立証するかに注目が集まる見通しです。
インベンティジ・ラボは2024年9月、ベーリンガーインゲルハイムとペプチド系長時間持続型注射剤の共同研究を開始しました。2025年上半期に主要な候補製剤を導出した後、契約期間の延長とともに物質移転契約（MTA）を締結しました。ベーリンガーインゲルハイムは、提供された候補製剤を用いて生体内薬物動態試験を進めています。
インベンティジラボのキム・ジュヒ代表は『イデイリー』に対し、「ベーリンガーインゲルハイムは多数の長時間持続型技術を検討した後、ごく少数の企業にのみ物質を提供して検証を行っているものと承知しています」とし、「インベンティジラボもその一つであり、関連する課題に誠実に対応しています」と明かしました。
G2Gバイオは、2025年1月と7月にベーリンガーインゲルハイムと2件の製剤開発契約を締結しました。2件目の契約は、同一の候補物質に異なる目標製品特性（TPP）を適用する内容です。同社は去る4月に製剤開発を完了し、ベーリンガーインゲルハイムが大動物評価を進めていると明らかにしました。
共同研究の結果は、別途発表されない可能性が高いです。これに伴い、追加の製剤開発や臨床用試料の生産、ライセンス契約など、次の段階へと協力が拡大されるかどうかが、技術検証の結果を確認する事実上の指標となります。
発表は現地時間10月1日午後4時30分、韓国時間同日午後11時30分から開始されます。マウントサイナイ・アイカン医科大学皮膚科のマーク・レボル名誉学科長が、後期口頭発表を担当します。
これに先立ち公開されたトップラインデータによると、EVO301は中等度・重度のアトピー性皮膚炎患者70名を対象に、12週時点での主要評価項目を満たしました。湿疹重症度評価指数（EASI）の改善幅はプラセボと比較して33ポイントであり、皮膚がきれいになった、またはほぼきれいになった患者の割合は、EVO301群で23％、プラセボ群で0％でした。 薬剤に関連する重篤な有害事象や、有害事象による投与中止も報告されませんでした。
今回の全体結果においては、患者ごとの反応の深さと持続性、詳細な安全性、およびバイオマーカーの変化が鍵となります。エボムーン社は、皮下注射製剤を用いた第2b相用量探索試験を2027年半ばに開始する予定です。
アイエムバイオロジクスの米国パートナー企業であるナビゲーター・メディシンは、NAV-240の第1a・1b相統合解析の抄録をEADVに提出しており、関連内容が公開される予定です。 NAV-240は、腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）とOX40リガンド（OX40L）を同時に抑制する二重特異性抗体であり、現在、中等度・重度の化膿性汗腺炎の治療薬として第2a相臨床試験が進行中です。
化膿性汗腺炎は、膿瘍や炎症性結節、瘻孔が繰り返し発生し、痛みや生活の質の低下が著しい慢性炎症性皮膚疾患です。既存のTNFα阻害療法を使用しても、半数以上の患者が十分な臨床反応を得られていないため、新たな作用機序を持つ治療薬への需要が高まっています。 今回の臨床試験は健康な成人を対象としているため、治療効果よりも、反復投与時の安全性や低い免疫原性、月1回の投与を裏付ける薬物動態、TNFα・OX40Lの同時抑制を示すバイオマーカーの変化が注目されます。 先行する発表において、重篤な有害事象や投与中止なく、予測可能な薬物動態と用量依存的なバイオマーカーの減少が確認されたことから、EADVではこれを裏付ける詳細な数値と、第IIa相臨床試験における用量選定の根拠が、どれほど具体的に提示されるかが鍵となります。
同社は、複数のグローバル製薬企業が臨床結果を確認した上で契約を結ぶ案を検討していると明らかにしました。これに伴い、腫瘍反応や前立腺特異抗原（PSA）の減少、安全性などが、今後の技術移転交渉における主要な判断基準となる見通しです。
10月23日から27日までスペインのマドリードで開催される「欧州腫瘍学会」（ESMO 2026）には、HLB INC.(028300)、SillaJen, Inc.(215600) 、LigaChem Biosciences(141080) 、Qurient Co., Ltd.(115180) などが参加します。Aptabio Therapeutics Inc.(293780)も、今回のESMOにおいて、再発・難治性急性骨髄性白血病治療薬「Apta-16」の第1相臨床試験の設計をポスター発表する予定です。
まず、HLBの米国子会社であるエレバ・セラピューティクスは、既存の治療を受けた転移性胸腺上皮腫瘍の患者を対象としたリボセラニブの第2相臨床試験の結果を、速報口頭発表します。カムレリズマブ・リボセラニブ併用療法およびリラプグラチニブに関する事後解析も併せて公開します。
シラジェンは、TTK・PLK1二重阻害剤BAL0891の進行性固形がんを対象とした第1相臨床試験の結果を発表します。単剤療法およびパクリタキセル併用療法の安全性・有効性が含まれます。 リガケムバイオは、クラウディン18.2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）LCB02Aの非臨床結果とグローバル臨床試験の設計を、キュリアントはCDK7阻害剤モカシクリップの第I相臨床試験における用量漸増試験の完了結果を公開します。
業界イベントも続きます。10月7日から9日まで日本の横浜で開催される「バイオジャパン」には、サムスンバイオロジクス、ロッテバイオロジクス、セルトリオン、G2Gバイオなどが参加します。 12日から15日まで米国サンディエゴで開催される「ワールドADC」には、サムスンバイオロジクス、リガケムバイオ、ロッテバイオロジクス、SKファームテコ、キョンボ製薬が公式パートナーとして参加します。 今年は400社以上の企業から1300人を超える業界関係者が集まり、1対1のパートナーリングや展示・非公開ミーティングが行われ、ADC技術の導入や共同開発、受託生産に関する議論が集中する見通しです。リガケムバイオはプラットフォーム・候補物質の協力先を、その他のCDMO企業は受託生産の顧客企業を探しているため、会場で始まった議論が、その後の技術取引や受注につながるかどうかが注目ポイントです。
特にサムスンバイオロジクスでは、ADC・メッセンジャーリボ核酸（mRNA）運営チーム長のマーク・スチュダー・シニアディレクターが、現地時間10月14日午後12時30分（韓国時間15日午前4時30分）に登壇します。 発表のテーマは「設備構築から実際の運用まで：ADC医薬品の製造・品質管理基準（GMP）生産の立ち上げにおける成功の鍵」です。この場で、ADCの生産能力の構築と専用施設を実際のGMP運用段階へと移行する過程で得た経験について紹介します。
ADCの生産は、抗体にリンカーと高毒性薬剤を結合させる必要があるため、密閉・隔離設備や作業者の保護、交差汚染の管理が不可欠です。プロセス規模を拡大しても、薬剤抗体比（DAR）や不純物など品質を一定に維持しなければならないため、プロセス開発・分析・GMP生産の経験がCDMOの受注競争力を左右します。
サムスンバイオロジクスは2024年12月、松島（ソンド）に500ℓの結合反応器と精製ラインを備えたADC専用施設を竣工し、2025年から関連事業を本格化させました。公に確認されている代表的な顧客は、リガケムバイオです。 両社は2024年に抗体開発の委託開発（CDO）契約とMTAを締結したのに続き、2025年には3件以上のADCプロジェクトを共同で進めることにしました。ビッグファーマを含む複数の企業とADCの受注について協議中のサムスンバイオロジクスが、今回の「ワールドADC」を契機に、専用施設におけるGMPランプアップの経験と生産・運営能力を、新規顧客の確保につなげることができるかどうかが鍵となります。
Peptron, Inc.(087010)は今月、イーライ・リリーとの共同研究を開始してから2年を迎えます。Inventage Lab Inc.(389470)と#ジトゥジバイオも、ベーリンガーインゲルハイムに長時間持続型注射剤の製剤を提供した後、検証結果を待っています。学会では、AprilBio Co.,Ltd.(397030)、FutureChem Co., Ltd.(220100) 、HLB INC.(028300) 、SillaJen, Inc.(215600) などが臨床データを公開します。
ペプトロン、10月7日に「音沙汰なし」となれば失望も大きくなる可能性も市場の関心が真っ先に注がれるのはペプトロンです。ペプトロンは2024年10月7日、リリー社と、ペプチド医薬品に長時間持続型注射剤プラットフォーム「スマートデポ」を適用するプラットフォーム技術評価契約を締結しました。当初約14ヶ月と予想されていた評価期間は、昨年12月に一度延長されました。 修正後の最長評価期間は契約締結日から24カ月で、今年10月7日までとなります。
ペプトロンは、10月7日が技術移転契約の最終期限ではないとして、一線を画しました。 後続の契約締結時期が再び先送りされる可能性に備え、市場の期待値を事前に調整しようとする動きと解釈されます。ペプトロンの関係者は、「10月7日は、現在の共同研究契約の基本契約期間に関連する時点であり、後続の商業契約の締結期限を意味するものではない」とし、「共同研究終了後も、後続の協力に関する検討や協議が行われる可能性がある」と述べました。
同社の説明通り、共同研究が終了した後もライセンス契約の交渉は続く可能性があります。しかし、市場が10月7日に注目する理由は、契約上の意味だけで説明できるものではありません。リリー社による評価がすでに2年間続いており、当初予想されていた終了時期も一度延期されたためです。
したがって、10月7日前後に、技術移転やその後の共同開発だけでなく、契約延長、評価終了など、今後の方向性を推し量るに足る内容さえ出てこない場合、市場の失望感が強まる可能性があります。ペプトロンの企業価値は、リリー社とのその後の商業契約への期待を相当程度反映してきただけに、再び意思決定が遅れる場合、株価の変動性も拡大する恐れがあります。
ペプトロンの評価期間終了と、インベンティジ・ラボおよびG2Gバイオの検証期間が重なることから、10月にはDDS関連3社のうち、どの企業が先に後続契約を通じて技術力を立証するかに注目が集まる見通しです。
インベンティジ・ラボは2024年9月、ベーリンガーインゲルハイムとペプチド系長時間持続型注射剤の共同研究を開始しました。2025年上半期に主要な候補製剤を導出した後、契約期間の延長とともに物質移転契約（MTA）を締結しました。ベーリンガーインゲルハイムは、提供された候補製剤を用いて生体内薬物動態試験を進めています。
インベンティジラボのキム・ジュヒ代表は『イデイリー』に対し、「ベーリンガーインゲルハイムは多数の長時間持続型技術を検討した後、ごく少数の企業にのみ物質を提供して検証を行っているものと承知しています」とし、「インベンティジラボもその一つであり、関連する課題に誠実に対応しています」と明かしました。
G2Gバイオは、2025年1月と7月にベーリンガーインゲルハイムと2件の製剤開発契約を締結しました。2件目の契約は、同一の候補物質に異なる目標製品特性（TPP）を適用する内容です。同社は去る4月に製剤開発を完了し、ベーリンガーインゲルハイムが大動物評価を進めていると明らかにしました。
共同研究の結果は、別途発表されない可能性が高いです。これに伴い、追加の製剤開発や臨床用試料の生産、ライセンス契約など、次の段階へと協力が拡大されるかどうかが、技術検証の結果を確認する事実上の指標となります。
エイプリルバイオ、EVO301の全データを公開9月30日から10月3日までオーストリア・ウィーンで開催される「欧州皮膚科学会」（EADV 2026）では、AprilBio Co.,Ltd.(397030)がエボムーンに技術移転したアトピー性皮膚炎治療薬「EVO301」の第2a相臨床試験の全結果が発表されます。
発表は現地時間10月1日午後4時30分、韓国時間同日午後11時30分から開始されます。マウントサイナイ・アイカン医科大学皮膚科のマーク・レボル名誉学科長が、後期口頭発表を担当します。
これに先立ち公開されたトップラインデータによると、EVO301は中等度・重度のアトピー性皮膚炎患者70名を対象に、12週時点での主要評価項目を満たしました。湿疹重症度評価指数（EASI）の改善幅はプラセボと比較して33ポイントであり、皮膚がきれいになった、またはほぼきれいになった患者の割合は、EVO301群で23％、プラセボ群で0％でした。 薬剤に関連する重篤な有害事象や、有害事象による投与中止も報告されませんでした。
今回の全体結果においては、患者ごとの反応の深さと持続性、詳細な安全性、およびバイオマーカーの変化が鍵となります。エボムーン社は、皮下注射製剤を用いた第2b相用量探索試験を2027年半ばに開始する予定です。
アイエムバイオロジクスの米国パートナー企業であるナビゲーター・メディシンは、NAV-240の第1a・1b相統合解析の抄録をEADVに提出しており、関連内容が公開される予定です。 NAV-240は、腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）とOX40リガンド（OX40L）を同時に抑制する二重特異性抗体であり、現在、中等度・重度の化膿性汗腺炎の治療薬として第2a相臨床試験が進行中です。
化膿性汗腺炎は、膿瘍や炎症性結節、瘻孔が繰り返し発生し、痛みや生活の質の低下が著しい慢性炎症性皮膚疾患です。既存のTNFα阻害療法を使用しても、半数以上の患者が十分な臨床反応を得られていないため、新たな作用機序を持つ治療薬への需要が高まっています。 今回の臨床試験は健康な成人を対象としているため、治療効果よりも、反復投与時の安全性や低い免疫原性、月1回の投与を裏付ける薬物動態、TNFα・OX40Lの同時抑制を示すバイオマーカーの変化が注目されます。 先行する発表において、重篤な有害事象や投与中止なく、予測可能な薬物動態と用量依存的なバイオマーカーの減少が確認されたことから、EADVではこれを裏付ける詳細な数値と、第IIa相臨床試験における用量選定の根拠が、どれほど具体的に提示されるかが鍵となります。
フューチャーケム FC705 トップライン…ESMO・ワールドADCも注目FutureChem Co., Ltd.(220100)は、前立腺がんの放射性医薬品治療薬FC705の米国第2a相臨床試験のトップラインを10月中旬に公開する予定です。最終臨床試験結果報告書（CSR）は11～12月に発表される見込みです。
同社は、複数のグローバル製薬企業が臨床結果を確認した上で契約を結ぶ案を検討していると明らかにしました。これに伴い、腫瘍反応や前立腺特異抗原（PSA）の減少、安全性などが、今後の技術移転交渉における主要な判断基準となる見通しです。
10月23日から27日までスペインのマドリードで開催される「欧州腫瘍学会」（ESMO 2026）には、HLB INC.(028300)、SillaJen, Inc.(215600) 、LigaChem Biosciences(141080) 、Qurient Co., Ltd.(115180) などが参加します。Aptabio Therapeutics Inc.(293780)も、今回のESMOにおいて、再発・難治性急性骨髄性白血病治療薬「Apta-16」の第1相臨床試験の設計をポスター発表する予定です。
まず、HLBの米国子会社であるエレバ・セラピューティクスは、既存の治療を受けた転移性胸腺上皮腫瘍の患者を対象としたリボセラニブの第2相臨床試験の結果を、速報口頭発表します。カムレリズマブ・リボセラニブ併用療法およびリラプグラチニブに関する事後解析も併せて公開します。
シラジェンは、TTK・PLK1二重阻害剤BAL0891の進行性固形がんを対象とした第1相臨床試験の結果を発表します。単剤療法およびパクリタキセル併用療法の安全性・有効性が含まれます。 リガケムバイオは、クラウディン18.2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）LCB02Aの非臨床結果とグローバル臨床試験の設計を、キュリアントはCDK7阻害剤モカシクリップの第I相臨床試験における用量漸増試験の完了結果を公開します。
業界イベントも続きます。10月7日から9日まで日本の横浜で開催される「バイオジャパン」には、サムスンバイオロジクス、ロッテバイオロジクス、セルトリオン、G2Gバイオなどが参加します。 12日から15日まで米国サンディエゴで開催される「ワールドADC」には、サムスンバイオロジクス、リガケムバイオ、ロッテバイオロジクス、SKファームテコ、キョンボ製薬が公式パートナーとして参加します。 今年は400社以上の企業から1300人を超える業界関係者が集まり、1対1のパートナーリングや展示・非公開ミーティングが行われ、ADC技術の導入や共同開発、受託生産に関する議論が集中する見通しです。リガケムバイオはプラットフォーム・候補物質の協力先を、その他のCDMO企業は受託生産の顧客企業を探しているため、会場で始まった議論が、その後の技術取引や受注につながるかどうかが注目ポイントです。
特にサムスンバイオロジクスでは、ADC・メッセンジャーリボ核酸（mRNA）運営チーム長のマーク・スチュダー・シニアディレクターが、現地時間10月14日午後12時30分（韓国時間15日午前4時30分）に登壇します。 発表のテーマは「設備構築から実際の運用まで：ADC医薬品の製造・品質管理基準（GMP）生産の立ち上げにおける成功の鍵」です。この場で、ADCの生産能力の構築と専用施設を実際のGMP運用段階へと移行する過程で得た経験について紹介します。
ADCの生産は、抗体にリンカーと高毒性薬剤を結合させる必要があるため、密閉・隔離設備や作業者の保護、交差汚染の管理が不可欠です。プロセス規模を拡大しても、薬剤抗体比（DAR）や不純物など品質を一定に維持しなければならないため、プロセス開発・分析・GMP生産の経験がCDMOの受注競争力を左右します。
サムスンバイオロジクスは2024年12月、松島（ソンド）に500ℓの結合反応器と精製ラインを備えたADC専用施設を竣工し、2025年から関連事業を本格化させました。公に確認されている代表的な顧客は、リガケムバイオです。 両社は2024年に抗体開発の委託開発（CDO）契約とMTAを締結したのに続き、2025年には3件以上のADCプロジェクトを共同で進めることにしました。ビッグファーマを含む複数の企業とADCの受注について協議中のサムスンバイオロジクスが、今回の「ワールドADC」を契機に、専用施設におけるGMPランプアップの経験と生産・運営能力を、新規顧客の確保につなげることができるかどうかが鍵となります。
