[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]EuBiologics Co., Ltd.(206650)は、腸チフスおよび髄膜炎菌ワクチンを前面に押し出し、新たな収益源の確保を加速させています。
ユーバイオロジクスのワクチンポートフォリオ拡大戦略。（提供＝ユーバイオロジクス）
28日、同社によると、腸チフスワクチンは世界保健機関（WHO）の事前適格性評価（PQ）認証まで完了し、国際的な公共調達市場への参入を目前に控えています。 髄膜炎菌5価ワクチンは、アフリカで大規模な臨床試験を進めています。同社が予想する年間売上規模は、腸チフスワクチンが200億ウォン台後半、髄膜炎菌ワクチンが700億～1000億ウォン程度です。
今回の後続ワクチンの開発が重要な理由は、コレラワクチンへの高い売上依存度にあるからです。ユーバイオロジクスは昨年、1492億ウォンの売上を記録しました。このうち、経口コレラワクチンの売上が1452億ウォンで、全体の97.3％を占めました。事実上、一つの製品群が同社の業績の大部分を担っていることになります。
真っ先に売上高の視野に入ってきた製品は、腸チフス結合ワクチン「EuTYPH-C」です。この製品は、細菌の多糖類抗原を運搬タンパク質と結合させて免疫反応を強化する、ユーバイオロジクスの細菌結合ワクチンプラットフォーム「EuVCT」を基盤として開発されました。同社は、腸チフスだけでなく、髄膜炎菌や肺炎球菌のワクチンにもこの技術を適用しています。
結合ワクチンは、細菌の多糖類抗原のみを使用する場合よりも、強い免疫反応と免疫記憶を誘導できる点が特徴です。ユーバイオロジクスは、自社開発した組換え運搬タンパク質「CRM197」を活用しています。特に、CRM197を大腸菌で高収率で大量生産できる製造技術を確保し、腸チフス・髄膜炎菌・肺炎球菌へとパイプラインを拡大しています。
ユーバイオロジクスの関係者は、「腸チフスワクチンは、フィリピンを含む多国間第3相臨床試験を完了し、WHO-PQ認証まで取得した状態です」とし、「公的ワクチン市場を中心に事業化を推進しており、年間200億ウォン後半の水準の売上高を見込んでいます」と述べました。
腸チフス結合型ワクチンは、昨年7月に食品医薬品安全処から輸出用品目許可を取得しました。PQは、ユニセフ（UNICEF）などの国際機関がワクチンを調達する際、事実上の市場参入資格として機能します。
腸チフス市場にはすでに多数のインド系ワクチン企業が参入しており、競争は決して容易ではありません。ユーバイオロジクスは、単なる低価格戦略よりも、既存の国際公共ワクチン市場で積み重ねてきた供給実績と、生産・品質管理能力を競争力として打ち出すという戦略です。フィリピンで直接臨床試験を実施した経験も、当該地域を含む個々の国への参入過程で活用できるとの説明です。
ユーバイオロジクスの関係者は、「公的ワクチンであるため、競合製品との価格差が極めて大きい市場ではありません」とし、「これまで国際的な公的ワクチン市場に製品を供給しながら蓄積してきた実績と信頼度、そして自社での研究開発から生産まで行える能力が強みです」と述べました。さらに、「フィリピンを含め、多国間臨床試験を実施した点も、今後の現地市場への参入過程においてプラスに働く可能性があります」と付け加えました。
髄膜炎菌ワクチンは、腸チフスよりもユーバイオロジックスが期待する売上規模が大きいです。腸チフスについてはすでに複数の供給業者が競合していますが、5価髄膜炎菌ワクチンについては、世界の公共市場において供給業者が限られているためです。特にアフリカの「髄膜炎ベルト」を中心に、公衆衛生上の需要が大きいという点が市場性を裏付けています。
（提供＝ユーバイオロジクス）
ユーバイオロジクスの関係者は、「髄膜炎菌5価ワクチンは現在、アフリカで臨床試験を進めており、市場の需要に比べて競合する供給業者が多くない品目です」とし、「2028年の発売を目指しており、実際の輸出売上が本格的に発生する時期は2029年頃になると見込んでいます」と述べました。
さらに、「髄膜炎菌ワクチンが商用化されれば、年間700億～1000億ウォン規模の売上を見込んでいます」とし、「臨床試験終了後、約1年間の追跡観察を経て結果報告書を確保し、食品医薬品安全処の承認とWHO-PQ手続きを進める計画です」と説明しました。
このほか、ユーバイオロジクスは肺炎球菌結合ワクチンを次世代の収益源として準備しています。当該ワクチンは、韓国国内での第1相臨床試験を完了した後、技術移転を含む事業化案を推進してきました。
ユーバイオロジクスの関係者は、「肺炎球菌は開発の難易度が高い課題です」とし、「第1相臨床試験までは完了しており、開発成果を最大限に活かせる方向性を模索しています」と述べました。
プレミアムワクチン分野への領域拡大も積極的に模索しています。同社は、免疫増強技術「EuIMT」と抗原ディスプレイ技術「SNAP」を活用し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）や帯状疱疹ワクチンなどを開発中です。長期的には、アルツハイマー病などの感染症予防にとどまらず、疾患の治療を目標とするワクチンまで事業領域を拡大するという構想です。
一方、RSVおよび帯状疱疹ワクチンは第2相臨床試験段階に入り、アルツハイマー病ワクチンは第1相臨床試験に入った。
28日、同社によると、腸チフスワクチンは世界保健機関（WHO）の事前適格性評価（PQ）認証まで完了し、国際的な公共調達市場への参入を目前に控えています。 髄膜炎菌5価ワクチンは、アフリカで大規模な臨床試験を進めています。同社が予想する年間売上規模は、腸チフスワクチンが200億ウォン台後半、髄膜炎菌ワクチンが700億～1000億ウォン程度です。
今回の後続ワクチンの開発が重要な理由は、コレラワクチンへの高い売上依存度にあるからです。ユーバイオロジクスは昨年、1492億ウォンの売上を記録しました。このうち、経口コレラワクチンの売上が1452億ウォンで、全体の97.3％を占めました。事実上、一つの製品群が同社の業績の大部分を担っていることになります。
腸チフスワクチン、「第2の売上柱」の先陣…年間200億ウォン台を目標に狙いを定めています。 鍵となるのは、ユーバイオロジクスの売上がコレラワクチンだけに依存する構造から脱却し、複数の商用化ワクチンを保有する企業へと飛躍できるかどうかです。
真っ先に売上高の視野に入ってきた製品は、腸チフス結合ワクチン「EuTYPH-C」です。この製品は、細菌の多糖類抗原を運搬タンパク質と結合させて免疫反応を強化する、ユーバイオロジクスの細菌結合ワクチンプラットフォーム「EuVCT」を基盤として開発されました。同社は、腸チフスだけでなく、髄膜炎菌や肺炎球菌のワクチンにもこの技術を適用しています。
結合ワクチンは、細菌の多糖類抗原のみを使用する場合よりも、強い免疫反応と免疫記憶を誘導できる点が特徴です。ユーバイオロジクスは、自社開発した組換え運搬タンパク質「CRM197」を活用しています。特に、CRM197を大腸菌で高収率で大量生産できる製造技術を確保し、腸チフス・髄膜炎菌・肺炎球菌へとパイプラインを拡大しています。
ユーバイオロジクスの関係者は、「腸チフスワクチンは、フィリピンを含む多国間第3相臨床試験を完了し、WHO-PQ認証まで取得した状態です」とし、「公的ワクチン市場を中心に事業化を推進しており、年間200億ウォン後半の水準の売上高を見込んでいます」と述べました。
腸チフス結合型ワクチンは、昨年7月に食品医薬品安全処から輸出用品目許可を取得しました。PQは、ユニセフ（UNICEF）などの国際機関がワクチンを調達する際、事実上の市場参入資格として機能します。
腸チフス市場にはすでに多数のインド系ワクチン企業が参入しており、競争は決して容易ではありません。ユーバイオロジクスは、単なる低価格戦略よりも、既存の国際公共ワクチン市場で積み重ねてきた供給実績と、生産・品質管理能力を競争力として打ち出すという戦略です。フィリピンで直接臨床試験を実施した経験も、当該地域を含む個々の国への参入過程で活用できるとの説明です。
ユーバイオロジクスの関係者は、「公的ワクチンであるため、競合製品との価格差が極めて大きい市場ではありません」とし、「これまで国際的な公的ワクチン市場に製品を供給しながら蓄積してきた実績と信頼度、そして自社での研究開発から生産まで行える能力が強みです」と述べました。さらに、「フィリピンを含め、多国間臨床試験を実施した点も、今後の現地市場への参入過程においてプラスに働く可能性があります」と付け加えました。
髄膜炎菌・肺炎球菌・RSV・帯状疱疹まで…ワクチンポートフォリオの拡大2つ目の勝負所は、髄膜炎菌5価結合ワクチン「EuNmCV-5」です。 A・C・W-135・X・Yなど5つの血清型を一度に予防するワクチンを開発中です。アフリカ地域で第2・第3相臨床試験が進められており、同社は臨床試験や追跡調査、承認手続きを経て、2028年前後の発売を目指しています。
髄膜炎菌ワクチンは、腸チフスよりもユーバイオロジックスが期待する売上規模が大きいです。腸チフスについてはすでに複数の供給業者が競合していますが、5価髄膜炎菌ワクチンについては、世界の公共市場において供給業者が限られているためです。特にアフリカの「髄膜炎ベルト」を中心に、公衆衛生上の需要が大きいという点が市場性を裏付けています。
ユーバイオロジクスの関係者は、「髄膜炎菌5価ワクチンは現在、アフリカで臨床試験を進めており、市場の需要に比べて競合する供給業者が多くない品目です」とし、「2028年の発売を目指しており、実際の輸出売上が本格的に発生する時期は2029年頃になると見込んでいます」と述べました。
さらに、「髄膜炎菌ワクチンが商用化されれば、年間700億～1000億ウォン規模の売上を見込んでいます」とし、「臨床試験終了後、約1年間の追跡観察を経て結果報告書を確保し、食品医薬品安全処の承認とWHO-PQ手続きを進める計画です」と説明しました。
このほか、ユーバイオロジクスは肺炎球菌結合ワクチンを次世代の収益源として準備しています。当該ワクチンは、韓国国内での第1相臨床試験を完了した後、技術移転を含む事業化案を推進してきました。
ユーバイオロジクスの関係者は、「肺炎球菌は開発の難易度が高い課題です」とし、「第1相臨床試験までは完了しており、開発成果を最大限に活かせる方向性を模索しています」と述べました。
プレミアムワクチン分野への領域拡大も積極的に模索しています。同社は、免疫増強技術「EuIMT」と抗原ディスプレイ技術「SNAP」を活用し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）や帯状疱疹ワクチンなどを開発中です。長期的には、アルツハイマー病などの感染症予防にとどまらず、疾患の治療を目標とするワクチンまで事業領域を拡大するという構想です。
一方、RSVおよび帯状疱疹ワクチンは第2相臨床試験段階に入り、アルツハイマー病ワクチンは第1相臨床試験に入った。
