[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]Green Cross Corporation(006280)が独自に開発したメッセンジャーリボ核酸(mRNA)-脂質ナノ粒子(LNP)プラットフォームの反復投与および臓器・細胞への標的送達可能性を示す非臨床研究結果を公開しました。
GC緑十字は2日、最近オーストリアで開催された「第2回遺伝子・細胞治療サミット(GCT 2026)」および「2026年韓国生物工学学会秋季学術発表大会および国際シンポジウム」において、自社開発のmRNA-LNPプラットフォームの研究成果を発表したと明らかにしました。
今回の発表で、GC緑十字は、独自に開発したUTR配列とポリA構造に、人工知能(AI)ベースのコドン最適化技術を適用したmRNA設計技術を紹介しました。これにより、ベンチマークと比較してタンパク質翻訳効率を50%以上向上させたとのことです。mRNAの構成要素に関しては、8件の特許を保有しています。
反復投与の可能性を確認するためのLNPの研究結果も公開しました。GC緑十字は、独自のLNPを霊長類に反復静脈内投与した結果、ポリエチレングリコール(PEG)に対する抗体の形成がなく、タンパク質の発現量が安定して維持されたと説明しました。これは、反復投与が必要な慢性疾患の治療薬などにmRNA-LNPを適用できる可能性を確認したという意味です。
臓器や細胞を選択的に標的とするLNPの研究も進めています。GC緑十字は、構造活性相関(SAR)モデリングを活用し、独自の脂質ライブラリを構築しました。これを基に、肺・脾臓・脳をはじめ、免疫細胞やがん細胞などを標的とするLNP候補物質を確保しました。動物モデルでは、一部の候補がベンチマークLNPよりも高い送達効率を示しました。
抗がんワクチンへの展開可能性も検証しました。独自のLNPを適用した動物実験では、ベンチマークよりも強い抗原特異的CD8+ T細胞反応が確認され、腫瘍の大きさも有意に減少しました。
現在、GC緑十字のmRNA-LNP技術のうち、臨床段階に入ったパイプラインは、新型コロナウイルスワクチン候補物質「GC4006A」です。GC4006Aは昨年12月、韓国国内での第1相臨床試験計画(IND)の承認を受け、今年1月に最初の被験者への投与を開始しました。先月には、第2相臨床試験のINDも承認されました。
第2相臨床試験では、満19~85歳の健康な成人と高齢者を対象に、アクティブ対照群と直接比較し、最適投与量と免疫原性を評価します。GC緑十字は、年内に最初の患者への投与を開始し、来年には第3相臨床試験のINDを提出することを目標としています。
GC緑十字は、研究段階の技術を実際の製品につなげるための生産施設も構築しました。和順(ファスン)工場に、mRNAの合成やLNP製剤化などを行うことができる製造インフラを整備し、自社のプラットフォームをワクチンから希少遺伝性疾患、慢性炎症性疾患、抗がん免疫治療薬などへと拡大する計画です。
GC緑十字のR&D部門長であるチョン・ジェウク氏は、「mRNA-LNPプラットフォームは、GC緑十字が長年にわたり蓄積してきた中核資産です」と述べ、「新型コロナウイルスワクチンの臨床試験を通じてプラットフォームを検証するとともに、今後、さまざまな治療領域へとパイプラインを拡大していきます」と語りました。