[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 2日、バイオセクターでは、AprilBio Co.,Ltd.(397030)のアトピー性皮膚炎治療薬「APB-R3」の第2a相臨床試験の詳細データが追加公開されましたが、株価は20％急落しました。Peptron, Inc.(087010)は、共同研究契約の終了日である今月7日を控え、株価の変動性が高まる中、2日連続でFAQを通じてリリー社との本契約への期待感を打ち消しており、その背景に注目が集まっています。
最近のエイプリルバイオの株価推移（資料＝KGゼロイン MPドクター）
エイプリルバイオのパートナー企業である米エボムーンは1日（現地時間）、アトピー性皮膚炎治療薬「EVO301」（APB-R3）の第2a相臨床試験の詳細データを公開しました。これにより有効性と長期持続性が確認され、来年半ばに次の臨床試験段階に進むと明らかにしました。
今回のデータの意義は、少ない投与回数にもかかわらず、統計的に有意な有効性と長期持続性が確認されたという点にあります。EVO301は0週目と4週目の2回のみ投与されましたが、12週目のEASI平均改善率は55％で、プラセボ群（22％）を上回り、最終投与から8週間後まで改善幅が拡大しました。 治療に関連する重篤・重大な有害事象も認められませんでした。
エボムーンはこれを根拠に、EVO301の概念実証（PoC）に成功したと判断し、皮下注射（SC）による反復投与と用量の最適化を適用した第2b相臨床試験へと開発を進める計画です。 エイプリルバイオの立場からも、先立ってAPB-A1の甲状腺眼症（TED）開発が中断された後、SAFAプラットフォームを適用した別の候補物質が、ヒトを対象とした臨床試験で有効性を確保したという意味があります。
1日（現地時間）のエボムーンの株価推移（資料＝ネイバーペイ証券）
このようなニュースにもかかわらず、この日エボムーンの株価は前日比1.05ドル（-12.71％）急落し、8.26ドル（約1万1150ウォン）で取引を終えました。 出来高も約153万株で、前日（72万株）の2倍以上でした。エボムーンの時価総額は2億6200万ドル（約3537億ウォン）の水準です。
詳細なデータが市場の期待に及ばなかったという失望感が株価に反映されたものとみられます。特に、今回公表されたEASI-75の絶対反応率が29％にとどまった点が、投資家の期待に応えられなかったという分析が出ています。エボムーンは、2回のみの投与結果である点を強調し、市販されている生物学的製剤の初期投与結果と同水準であると説明しました。
同日、韓国国内でもエイプリルバイオの株価は前日比で20％台の下落となり、時価総額は4691億ウォンに縮小しました。 これに対し、エイプリルバイオ側は「本日、（自社の）株価が過度に下落しているようだ」とし、「前日のエボムーンの株価下落は、臨床試験に失敗した場合、50％以上の大幅な下落を見せる米国市場の特性を考慮すると、臨床結果が悪いというよりは、競合薬に比べてそれほど優れていなかったと投資家が解釈したものとみられる」と述べました。
続いて、「第2a相試験では投与が保守的に行われたにもかかわらず、デュピジェントなどの主要な競合薬と同等の効果を示した」とし、「第2b相試験からは、より優れた有効性を導き出すための臨床試験デザインの変更が行われる予定だ」と強調しました。 エイプリルバイオは、EVO301のプラセボ調整済みEASI改善幅が33パーセントポイント（p）であり、デュピジェントの臨床試験（34.7%p、36.2%p）と類似している点を強調しました。実際の計算上の数値は似ています。
一方、患者ごとの高度な反応を示すEASI-75の達成率は、EVO301が29％でプラセボ群（9％）より20％p高いにとどまったのに対し、デュピジェントはSOLO 1・2でそれぞれ51％と44％となり、プラセボ群（15％、12％）に比べて36％p、32％p高かった。 ただし、EVO301は12週間に2回投与した第2a相試験であるのに対し、デュピジェントは16週間にわたり反復投与した第3相試験であり、臨床試験のデザインや患者群などが異なる点も考慮する必要があります。
最近のペプトロンの株価推移（資料＝MPドクター）
市場では、来る7日を、ペプトロンとリリーによる今後の技術移転の可能性を測る重要な節目として注目してきました。これに先立ち、両社は2024年10月7日、ペプトロンの長期持続型薬物送達技術「スマートデポ」（SmartDepot）を、リリーが保有するペプチド医薬品に適用するためのプラットフォーム技術評価契約を締結しました。
当該契約は、リリー社の内部研究開発および技術評価、ならびに将来的なペプトロン社との商業ライセンス契約の可能性を検討することを目的として締結されました。その後、技術評価期間が「最大24ヶ月」と案内されたことから、契約締結から2年目となる今月7日前後に、今後の契約の可否が具体化するのではないかという期待が市場で高まっていました。
こうした状況の中、最近ペプトロンは、市場でリリーとの連携に関連して抱かれてきた様々な期待感に一線を画しています。 ペプトロンは先月12日、「10月7日は現在の共同研究契約の基本契約期間に関連する時点であり、その後の商業契約締結期限を意味するものではない」と明らかにしました。それだけでなく、先月30日と今月1日、異例となる2日連続で株主向けのFAQを発表し、10月7日に集中している市場の期待を和らげることに注力している様子です。
先月30日のFAQでも、ペプトロンはリリー社との共同研究が現在進行中であることを再確認しつつも、「最大24ヶ月は評価期間の上限」であると強調しました。今月7日は、その後の商業契約の締結の可否が決定される確定期限ではなく、この日までに本契約が締結されなくても、協力関係が自動的に終了するわけではないという説明です。
その翌日、市場がリリー社と関連付けて解釈してきた個別の問題についても、相次いで一線を画しました。ペプトロンは、「PT403」と「PT404」が自社で開発してきたスマートデポを基盤とするパイプラインであると強調しました。 最近登録が決定したGLP-1長時間持続型製剤に関する国内特許も、ペプトロンが単独で出願した技術であるとし、「リリーとの共同研究以降に新たに創出された共同研究成果ではない」と述べました。つまり、最近の特許はリリーとの交渉が進展している証拠ではないということです。
ペプトロンは、共同研究や事業開発の進捗状況を具体的に公開しない理由についても、単に秘密保持義務のためだけではないと明らかにしました。相手方の評価や意思決定、まだ確定していない協議内容などを総合的に考慮しなければならないという説明です。
オソン第2工場についても、特定のグローバル製薬会社との技術移転や商業生産量を前提として建設するものではないと、改めて強調しました。市場ではこれまで、工場の増設について、リリー社との後続契約の可能性を裏付けるシグナルとして解釈されてきました。
バイオ業界の関係者は、「なぜ今になって、すでに説明した内容まで繰り返して、リリー社との関連性を否定するのか疑問だ」と指摘しました。 さらに、「一般的な技術移転契約では、その後パイプラインが返還されたとしても契約金（アップフロント）は確保されますが、ペプトロンはまだ技術評価の段階です」とし、「長期にわたる評価の末にも、その後の商業契約へと進めなければ、ペプトロンの立場としては、契約金を得られず、相当な時間だけを費やした結果になりかねません」と懸念を示しました。
有効性は確認されたものの、市場の期待には応えられず…エボムン・エイプリル、株価急落同日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、エイプリルバイオは前営業日比4280ウォン（20.09％）急落した1万7020ウォンで取引を終えました。米国のパートナー企業に技術移転した「APB-R3」の臨床第2a相試験の詳細データにより有効性が再確認され、後続の臨床試験に進むというニュースにもかかわらず、株価が下落したのです。
エイプリルバイオのパートナー企業である米エボムーンは1日（現地時間）、アトピー性皮膚炎治療薬「EVO301」（APB-R3）の第2a相臨床試験の詳細データを公開しました。これにより有効性と長期持続性が確認され、来年半ばに次の臨床試験段階に進むと明らかにしました。
今回のデータの意義は、少ない投与回数にもかかわらず、統計的に有意な有効性と長期持続性が確認されたという点にあります。EVO301は0週目と4週目の2回のみ投与されましたが、12週目のEASI平均改善率は55％で、プラセボ群（22％）を上回り、最終投与から8週間後まで改善幅が拡大しました。 治療に関連する重篤・重大な有害事象も認められませんでした。
エボムーンはこれを根拠に、EVO301の概念実証（PoC）に成功したと判断し、皮下注射（SC）による反復投与と用量の最適化を適用した第2b相臨床試験へと開発を進める計画です。 エイプリルバイオの立場からも、先立ってAPB-A1の甲状腺眼症（TED）開発が中断された後、SAFAプラットフォームを適用した別の候補物質が、ヒトを対象とした臨床試験で有効性を確保したという意味があります。
このようなニュースにもかかわらず、この日エボムーンの株価は前日比1.05ドル（-12.71％）急落し、8.26ドル（約1万1150ウォン）で取引を終えました。 出来高も約153万株で、前日（72万株）の2倍以上でした。エボムーンの時価総額は2億6200万ドル（約3537億ウォン）の水準です。
詳細なデータが市場の期待に及ばなかったという失望感が株価に反映されたものとみられます。特に、今回公表されたEASI-75の絶対反応率が29％にとどまった点が、投資家の期待に応えられなかったという分析が出ています。エボムーンは、2回のみの投与結果である点を強調し、市販されている生物学的製剤の初期投与結果と同水準であると説明しました。
同日、韓国国内でもエイプリルバイオの株価は前日比で20％台の下落となり、時価総額は4691億ウォンに縮小しました。 これに対し、エイプリルバイオ側は「本日、（自社の）株価が過度に下落しているようだ」とし、「前日のエボムーンの株価下落は、臨床試験に失敗した場合、50％以上の大幅な下落を見せる米国市場の特性を考慮すると、臨床結果が悪いというよりは、競合薬に比べてそれほど優れていなかったと投資家が解釈したものとみられる」と述べました。
続いて、「第2a相試験では投与が保守的に行われたにもかかわらず、デュピジェントなどの主要な競合薬と同等の効果を示した」とし、「第2b相試験からは、より優れた有効性を導き出すための臨床試験デザインの変更が行われる予定だ」と強調しました。 エイプリルバイオは、EVO301のプラセボ調整済みEASI改善幅が33パーセントポイント（p）であり、デュピジェントの臨床試験（34.7%p、36.2%p）と類似している点を強調しました。実際の計算上の数値は似ています。
一方、患者ごとの高度な反応を示すEASI-75の達成率は、EVO301が29％でプラセボ群（9％）より20％p高いにとどまったのに対し、デュピジェントはSOLO 1・2でそれぞれ51％と44％となり、プラセボ群（15％、12％）に比べて36％p、32％p高かった。 ただし、EVO301は12週間に2回投与した第2a相試験であるのに対し、デュピジェントは16週間にわたり反復投与した第3相試験であり、臨床試験のデザインや患者群などが異なる点も考慮する必要があります。
7日を控え、「リリーへの期待感」に一線を画すペプトロンこの日、ペプトロンの株価は前日比1万3000ウォン（9.12％）安の12万9500ウォンで取引を終えました。 前日、7％台の上昇で反発していた株価は、わずか1日で上昇分を吐き出しました。最近のペプトロンの株価は、イーライ・リリー社との共同研究の行方をめぐる期待と懸念が交錯し、大きな変動を見せています。
市場では、来る7日を、ペプトロンとリリーによる今後の技術移転の可能性を測る重要な節目として注目してきました。これに先立ち、両社は2024年10月7日、ペプトロンの長期持続型薬物送達技術「スマートデポ」（SmartDepot）を、リリーが保有するペプチド医薬品に適用するためのプラットフォーム技術評価契約を締結しました。
当該契約は、リリー社の内部研究開発および技術評価、ならびに将来的なペプトロン社との商業ライセンス契約の可能性を検討することを目的として締結されました。その後、技術評価期間が「最大24ヶ月」と案内されたことから、契約締結から2年目となる今月7日前後に、今後の契約の可否が具体化するのではないかという期待が市場で高まっていました。
こうした状況の中、最近ペプトロンは、市場でリリーとの連携に関連して抱かれてきた様々な期待感に一線を画しています。 ペプトロンは先月12日、「10月7日は現在の共同研究契約の基本契約期間に関連する時点であり、その後の商業契約締結期限を意味するものではない」と明らかにしました。それだけでなく、先月30日と今月1日、異例となる2日連続で株主向けのFAQを発表し、10月7日に集中している市場の期待を和らげることに注力している様子です。
先月30日のFAQでも、ペプトロンはリリー社との共同研究が現在進行中であることを再確認しつつも、「最大24ヶ月は評価期間の上限」であると強調しました。今月7日は、その後の商業契約の締結の可否が決定される確定期限ではなく、この日までに本契約が締結されなくても、協力関係が自動的に終了するわけではないという説明です。
その翌日、市場がリリー社と関連付けて解釈してきた個別の問題についても、相次いで一線を画しました。ペプトロンは、「PT403」と「PT404」が自社で開発してきたスマートデポを基盤とするパイプラインであると強調しました。 最近登録が決定したGLP-1長時間持続型製剤に関する国内特許も、ペプトロンが単独で出願した技術であるとし、「リリーとの共同研究以降に新たに創出された共同研究成果ではない」と述べました。つまり、最近の特許はリリーとの交渉が進展している証拠ではないということです。
ペプトロンは、共同研究や事業開発の進捗状況を具体的に公開しない理由についても、単に秘密保持義務のためだけではないと明らかにしました。相手方の評価や意思決定、まだ確定していない協議内容などを総合的に考慮しなければならないという説明です。
オソン第2工場についても、特定のグローバル製薬会社との技術移転や商業生産量を前提として建設するものではないと、改めて強調しました。市場ではこれまで、工場の増設について、リリー社との後続契約の可能性を裏付けるシグナルとして解釈されてきました。
バイオ業界の関係者は、「なぜ今になって、すでに説明した内容まで繰り返して、リリー社との関連性を否定するのか疑問だ」と指摘しました。 さらに、「一般的な技術移転契約では、その後パイプラインが返還されたとしても契約金（アップフロント）は確保されますが、ペプトロンはまだ技術評価の段階です」とし、「長期にわたる評価の末にも、その後の商業契約へと進めなければ、ペプトロンの立場としては、契約金を得られず、相当な時間だけを費やした結果になりかねません」と懸念を示しました。
