[キム・セミ、Edaily記者] 10月2日、韓国のバイオテック株は売りに押されました。アトピー性皮膚炎治療薬候補「APB-R3」に関する第2a相試験の追加データが発表されたにもかかわらず、AprilBio Co., Ltd.の株価は20％急落しました。また、Peptron Inc.も、研究提携に関連する重要な日程である10月7日を控え、イーライリリー社との追加契約に関する期待を繰り返し抑制したことから、株価が急落しました。
AprilBioの最近の株価推移（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
Evommune社は10月1日、旧称APB-R3であるEVO301の第2a相試験の詳細な結果を発表しました。この候補薬は0週目と4週目の計2回のみ投与されましたが、12週目において、湿疹面積・重症度指数（EASI）が平均55％改善したのに対し、プラセボ群では22％の改善にとどまりました。 治療効果は最終投与後8週間にわたり拡大し続け、治療に関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。
エヴォムーン社は、この結果により概念実証（PoC）が確立されたとし、2027年半ばにEVO301について、反復皮下投与および用量最適化を行う第2b相試験へ進める計画であると述べました。AprilBio社にとっては、甲状腺眼症を対象としたAPB-A1の開発中止に続き、同社のSAFAプラットフォームに基づく別の候補薬の臨床的有効性が実証されたことにもなります。
現地時間10月1日のエヴォムーンの株価推移（出典：Naver Pay Securities）
しかし、投資家の反応はそれほど好意的ではなかったようです。エヴォムーンの株価は12.71％急落して8.26ドルとなり、同社の時価総額は約2億6200万ドル（3537億ウォン）となりました。エイプリルバイオも同様に20.09％下落し、時価総額は4691億ウォンに減少しました。
注目されたのは、EVO301のEASI-75達成率が29％であったのに対し、プラセボ群は9％にとどまった点です。AprilBio社は、この結果は2回投与という限定的な投与レジメンを踏まえて評価すべきであると主張し、プラセボ調整後のEASI改善率の平均が33パーセントポイントに達したことを強調しました。これは、デュピクセントの臨床試験で報告された数値と同等です。
これに対し、デュピクセントはSOLO 1およびSOLO 2試験において、EASI-75達成率がそれぞれ51％および44％を記録したのに対し、プラセボ群は15％および12％でした。ただし、EVO301は第2a相試験で12週間にわたり2回の投与で評価されたのに対し、デュピクセントは第3相試験で16週間にわたり反復投与が行われたため、直接的な比較には限界があります。
AprilBio社は、この株価下落は過剰であるとの見解を示し、投資家がこのデータを臨床的な失敗ではなく、競合療法に対する明確な優位性を示すには至らなかったものと捉えたためだと主張しました。同社は、第2b相試験において投与レジメンを最適化することで、有効性が向上する可能性があると期待しています。
ペプトロンの最近の株価動向（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
両社は2024年10月7日、ペプトロンの「SmartDepot」という長時間作用型薬物送達技術と、リリー社のペプチド化合物を組み合わせた評価を行うための技術評価契約を締結しました。「最長24ヶ月」とされる評価期間を踏まえ、投資家たちは2026年10月7日を、その後の商業契約に向けた重要な節目と見なしていました。
しかし、ペプトロン社はこうした期待を和らげようと繰り返し努めてきました。同社は9月12日、10月7日という日付は研究契約の基本期間に関するものであり、商業契約締結の期限ではないと述べました。
同社はその後、9月30日と10月1日に株主向けFAQを発表し、リリー社との提携は現在も継続中であることを改めて表明するとともに、24ヶ月という期間はあくまで最長の評価期間に過ぎないことを強調しました。
また、ペプトロン社は、いくつかの開発案件についてリリー社との関連性を否定しました。同社は、PT403およびPT404は独自に開発されたSmartDepotパイプラインであり、最近韓国で特許が認められた長時間作用型GLP-1製剤については、ペプトロン社が単独で出願したものであり、リリー社との提携による新たな成果ではないと説明しました。
また同社は、第2のオソン工場が、特定のグローバル製薬企業とのライセンス契約や商業生産量を前提として建設されているわけではないことも強調しました。
「なぜ同社が、この特定のタイミングで以前の説明を繰り返しつつ、さまざまな開発案件をリリー社との関連から切り離そうとしているのか、疑問が残ります」と、バイオテクノロジー業界の関係者は述べました。「もしこの長期にわたる評価が最終的に商業契約につながらなかった場合、ペプトロン社は前払金を確保できないまま、多大な時間を費やしてしまったことになる可能性があります。」
EVO301のデータが市場の期待に及ばず、AprilBioが20％急落KG ZeroinのMP DOCTORによると、AprilBioは、米国Evommune社にライセンス供与されたAPB-R3の有効性を裏付ける追加の臨床データが発表されたにもかかわらず、17,020ウォン（前日比20.09％安）で取引を終えました。
Evommune社は10月1日、旧称APB-R3であるEVO301の第2a相試験の詳細な結果を発表しました。この候補薬は0週目と4週目の計2回のみ投与されましたが、12週目において、湿疹面積・重症度指数（EASI）が平均55％改善したのに対し、プラセボ群では22％の改善にとどまりました。 治療効果は最終投与後8週間にわたり拡大し続け、治療に関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。
エヴォムーン社は、この結果により概念実証（PoC）が確立されたとし、2027年半ばにEVO301について、反復皮下投与および用量最適化を行う第2b相試験へ進める計画であると述べました。AprilBio社にとっては、甲状腺眼症を対象としたAPB-A1の開発中止に続き、同社のSAFAプラットフォームに基づく別の候補薬の臨床的有効性が実証されたことにもなります。
しかし、投資家の反応はそれほど好意的ではなかったようです。エヴォムーンの株価は12.71％急落して8.26ドルとなり、同社の時価総額は約2億6200万ドル（3537億ウォン）となりました。エイプリルバイオも同様に20.09％下落し、時価総額は4691億ウォンに減少しました。
注目されたのは、EVO301のEASI-75達成率が29％であったのに対し、プラセボ群は9％にとどまった点です。AprilBio社は、この結果は2回投与という限定的な投与レジメンを踏まえて評価すべきであると主張し、プラセボ調整後のEASI改善率の平均が33パーセントポイントに達したことを強調しました。これは、デュピクセントの臨床試験で報告された数値と同等です。
これに対し、デュピクセントはSOLO 1およびSOLO 2試験において、EASI-75達成率がそれぞれ51％および44％を記録したのに対し、プラセボ群は15％および12％でした。ただし、EVO301は第2a相試験で12週間にわたり2回の投与で評価されたのに対し、デュピクセントは第3相試験で16週間にわたり反復投与が行われたため、直接的な比較には限界があります。
AprilBio社は、この株価下落は過剰であるとの見解を示し、投資家がこのデータを臨床的な失敗ではなく、競合療法に対する明確な優位性を示すには至らなかったものと捉えたためだと主張しました。同社は、第2b相試験において投与レジメンを最適化することで、有効性が向上する可能性があると期待しています。
ペプトロン、10月7日を控えリリー社との提携への期待を抑制ペプトロンの株価は129,500ウォンで取引を終え、9.12％下落しました。これは、投資家がイーライ
・リリー社との提携に関する不確実性を評価したため、前日の反発分の大半を帳消しにする形となりました。
両社は2024年10月7日、ペプトロンの「SmartDepot」という長時間作用型薬物送達技術と、リリー社のペプチド化合物を組み合わせた評価を行うための技術評価契約を締結しました。「最長24ヶ月」とされる評価期間を踏まえ、投資家たちは2026年10月7日を、その後の商業契約に向けた重要な節目と見なしていました。
しかし、ペプトロン社はこうした期待を和らげようと繰り返し努めてきました。同社は9月12日、10月7日という日付は研究契約の基本期間に関するものであり、商業契約締結の期限ではないと述べました。
同社はその後、9月30日と10月1日に株主向けFAQを発表し、リリー社との提携は現在も継続中であることを改めて表明するとともに、24ヶ月という期間はあくまで最長の評価期間に過ぎないことを強調しました。
また、ペプトロン社は、いくつかの開発案件についてリリー社との関連性を否定しました。同社は、PT403およびPT404は独自に開発されたSmartDepotパイプラインであり、最近韓国で特許が認められた長時間作用型GLP-1製剤については、ペプトロン社が単独で出願したものであり、リリー社との提携による新たな成果ではないと説明しました。
また同社は、第2のオソン工場が、特定のグローバル製薬企業とのライセンス契約や商業生産量を前提として建設されているわけではないことも強調しました。
「なぜ同社が、この特定のタイミングで以前の説明を繰り返しつつ、さまざまな開発案件をリリー社との関連から切り離そうとしているのか、疑問が残ります」と、バイオテクノロジー業界の関係者は述べました。「もしこの長期にわたる評価が最終的に商業契約につながらなかった場合、ペプトロン社は前払金を確保できないまま、多大な時間を費やしてしまったことになる可能性があります。」
