[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]DaewonPharmaceutical(003220)は、体積を43％削減した「小さな錠剤」と「食事に関係なく服用可能」という点を前面に打ち出し、550億ウォン規模の高脂血症（脂質異常症）市場を的確に狙い定めています。
29日、大元製薬によると、アップタバ徐放錠は去る5月に発売されました。この薬は、ピタバスタチンカルシウム2mgとフェノフィブラートコリン178.8mgを配合した複合剤で、脂質異常症を適応症としています。 脂質異常症は、一般に高脂血症と呼ばれます。この疾患は、コレステロールや中性脂肪が高い場合だけでなく、「善玉コレステロール」が不足している状態までを含みます。
デウォン製薬の関係者は、「脂質異常症の患者の多くが、複数の薬剤を併用している慢性疾患患者であるという点に注目しました」とし、「錠剤のサイズを小さくすることが、患者の実質的な服薬負担を軽減し、継続的な治療に役立つものと見ています」と強調しました。
さらに、アップタバ徐放錠は、食事の時間に合わせなければならないという制約がありません。従来のアップタバカプセルは、食事の直後に服用する必要がありました。
アップタバ徐放錠は、その名称からもわかるように、薬物がゆっくりと放出されます。これは、水に溶けにくい従来のフェノフィブラートの特性を改善したフェノフィブラートコリンを採用した結果です。
フェノフィブラートは体内で「フェノフィブリック酸」に変化し、中性脂肪を低下させます。コリンは水とよく混ざり合う親水性を持ちます。フェノフィブラートコリンは、実際に薬効を発揮するフェノフィブリック酸にコリンを結合させたものです。その結果、朝食を抜いたり、食事の時間が不規則な患者さんも、気軽に服用することができます。
アップタバ徐放錠は、健康な成人60名を対象に実施した第1相臨床試験において、空腹時と比較して食後に投与した場合、フェノピブリク酸の最高血中濃度比率は91.36％、総曝露量比率は94.33％でした。それぞれ、薬物の血中濃度が最高値に達した際の数値と、一定時間、体が薬物に曝露された程度を比較したものです。
デウォン製薬の関係者は、「アップタバ徐放錠は、空腹時・食後の投与比較において差が見られませんでした」と力説しました。
アップタバカプセルの第3相臨床試験において、複合製剤投与群の中性脂肪が8週間で39.66％減少しました。ピタバスタチン単独を投与した患者群では2.09％増加しました。両投与群間の差は、実に41.75％ポイントに達します。当該臨床試験には、複合型脂質異常症の患者347名が参加しました。
さらに、「善玉コレステロール」と呼ばれる高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）は大幅に改善されました。HDL-Cは、コレステロールを肝臓へ戻す役割を果たします。複合製剤群では、HDL-Cが20.65％増加しました。一方、単剤群では2.25％の増加にとどまりました。両群の差は18.40％ポイントです。
コレステロールの総合的な結果にも大きな差が見られました。総コレステロールからHDL-Cを差し引いた「非HDLコレステロール（non-HDL-C）」は、併用群で7.38％減少したのに対し、単剤群では5.07％増加しました。これは、併用療法が中性脂肪を低下させつつ、善玉コレステロールを増加させたことを意味します。
デウォン製薬の関係者は、「ピタバスタチン2mg単独投与群と比較して、中性脂肪と非HDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる効果を確認しました」とし、「LDLコレステロールの治療は行っているものの、中性脂肪の管理が十分に行われていない患者群には、アップタバ徐放錠を服用することをお勧めします」と説明しました。
同日、ユービスト（UBIST）によると、韓国のピタバスタチン・フェノフィブラート配合剤市場は、2021年の284億ウォンから2024年には491億ウォン、昨年は559億ウォンへと拡大しました。2021年比で約97％の成長を遂げました。
同期間、アップタバは市場の成長性に追いつくことができませんでした。処方額は2021年の78億ウォンから2024年には88億ウォンまで増加しましたが、昨年は84億ウォンにとどまり、横ばい状態となりました。市場シェアは2021年の27.39％から昨年は15.10％まで低下しました。
こうした状況において、徐放錠はデウォン製薬が掲げる確実な反撃の切り札です。
大元製薬の関係者は、「アップタバ徐放錠の今年の院外処方額は95億ウォン、来年は130億ウォンを目標としています」と述べました。来年の目標は、従来のカプセルの処方額よりも約54％高い水準です。
同関係者は、「既存のアップタバカプセルの処方先を中心に、錠剤の小型化や食事に関係なく服用できる点について、肯定的な評価が相次いでいる」とし、「処方の切り替えが本格化する来年には、院外処方額130億ウォンの達成を目指している」と述べました。
アップタ徐放錠の処方拡大戦略も明確です。同社は「Tジペノン」を積極的に活用する計画です。Tジペノンは昨年、処方額174億ウォン、フェノフィブラート市場シェア20.66％を記録しました。
デウォン製薬の関係者は、「『Tジペノン』を処方する医療従事者との接点を活用し、複合的な脂質管理が必要な患者に対して、『アップタバ徐放錠』の処方拡大を図る計画です」と明らかにしました。
生産体制も変更しました。従来のカプセルは委託生産していましたが、徐放錠は自社生産を行います。
同関係者は、「自社生産を通じて、安定した品質管理と製造原価の効率化を推進している」とし、「ティジペノンとアップタバ徐放錠、高コレステロール血症複合剤のタバロジェットを連携させ、患者の状態に応じた処方の選択肢を広げていく」と述べました。 さらに、「体積を約43％削減した剤形改良と、食事に関係なく服用できる点が核心的な競争力です」とし、「既存のカプセルの処方基盤に徐放錠の利便性を加え、市場におけるトップクラスの地位を確固たるものにしていきます」と付け加えました。
29日、大元製薬によると、アップタバ徐放錠は去る5月に発売されました。この薬は、ピタバスタチンカルシウム2mgとフェノフィブラートコリン178.8mgを配合した複合剤で、脂質異常症を適応症としています。 脂質異常症は、一般に高脂血症と呼ばれます。この疾患は、コレステロールや中性脂肪が高い場合だけでなく、「善玉コレステロール」が不足している状態までを含みます。
毎日服用する薬、サイズを縮小し食後服用の必要をなくす「アップタバ徐放錠」は、長さが20.1mmから14.3mmへ、厚さが6.8mmから5.0mmへと縮小されました。体積の減少率は実に43％に達します。
デウォン製薬の関係者は、「脂質異常症の患者の多くが、複数の薬剤を併用している慢性疾患患者であるという点に注目しました」とし、「錠剤のサイズを小さくすることが、患者の実質的な服薬負担を軽減し、継続的な治療に役立つものと見ています」と強調しました。
さらに、アップタバ徐放錠は、食事の時間に合わせなければならないという制約がありません。従来のアップタバカプセルは、食事の直後に服用する必要がありました。
アップタバ徐放錠は、その名称からもわかるように、薬物がゆっくりと放出されます。これは、水に溶けにくい従来のフェノフィブラートの特性を改善したフェノフィブラートコリンを採用した結果です。
フェノフィブラートは体内で「フェノフィブリック酸」に変化し、中性脂肪を低下させます。コリンは水とよく混ざり合う親水性を持ちます。フェノフィブラートコリンは、実際に薬効を発揮するフェノフィブリック酸にコリンを結合させたものです。その結果、朝食を抜いたり、食事の時間が不規則な患者さんも、気軽に服用することができます。
アップタバ徐放錠は、健康な成人60名を対象に実施した第1相臨床試験において、空腹時と比較して食後に投与した場合、フェノピブリク酸の最高血中濃度比率は91.36％、総曝露量比率は94.33％でした。それぞれ、薬物の血中濃度が最高値に達した際の数値と、一定時間、体が薬物に曝露された程度を比較したものです。
デウォン製薬の関係者は、「アップタバ徐放錠は、空腹時・食後の投与比較において差が見られませんでした」と力説しました。
中性脂肪を40％低下させ、「善玉コレステロール」を21％増加させましたアップタバ徐放錠の効能は、先立って行われた複合剤の臨床試験で実証されました。
アップタバカプセルの第3相臨床試験において、複合製剤投与群の中性脂肪が8週間で39.66％減少しました。ピタバスタチン単独を投与した患者群では2.09％増加しました。両投与群間の差は、実に41.75％ポイントに達します。当該臨床試験には、複合型脂質異常症の患者347名が参加しました。
さらに、「善玉コレステロール」と呼ばれる高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）は大幅に改善されました。HDL-Cは、コレステロールを肝臓へ戻す役割を果たします。複合製剤群では、HDL-Cが20.65％増加しました。一方、単剤群では2.25％の増加にとどまりました。両群の差は18.40％ポイントです。
コレステロールの総合的な結果にも大きな差が見られました。総コレステロールからHDL-Cを差し引いた「非HDLコレステロール（non-HDL-C）」は、併用群で7.38％減少したのに対し、単剤群では5.07％増加しました。これは、併用療法が中性脂肪を低下させつつ、善玉コレステロールを増加させたことを意味します。
デウォン製薬の関係者は、「ピタバスタチン2mg単独投与群と比較して、中性脂肪と非HDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる効果を確認しました」とし、「LDLコレステロールの治療は行っているものの、中性脂肪の管理が十分に行われていない患者群には、アップタバ徐放錠を服用することをお勧めします」と説明しました。
徐放錠で拡大する高脂血症複合剤市場への攻略大元製薬は、「アップタバ徐放錠」で、日増しに成長している高脂血症複合剤
市場を積極的に攻略する計画です。
同日、ユービスト（UBIST）によると、韓国のピタバスタチン・フェノフィブラート配合剤市場は、2021年の284億ウォンから2024年には491億ウォン、昨年は559億ウォンへと拡大しました。2021年比で約97％の成長を遂げました。
同期間、アップタバは市場の成長性に追いつくことができませんでした。処方額は2021年の78億ウォンから2024年には88億ウォンまで増加しましたが、昨年は84億ウォンにとどまり、横ばい状態となりました。市場シェアは2021年の27.39％から昨年は15.10％まで低下しました。
こうした状況において、徐放錠はデウォン製薬が掲げる確実な反撃の切り札です。
大元製薬の関係者は、「アップタバ徐放錠の今年の院外処方額は95億ウォン、来年は130億ウォンを目標としています」と述べました。来年の目標は、従来のカプセルの処方額よりも約54％高い水準です。
同関係者は、「既存のアップタバカプセルの処方先を中心に、錠剤の小型化や食事に関係なく服用できる点について、肯定的な評価が相次いでいる」とし、「処方の切り替えが本格化する来年には、院外処方額130億ウォンの達成を目指している」と述べました。
アップタ徐放錠の処方拡大戦略も明確です。同社は「Tジペノン」を積極的に活用する計画です。Tジペノンは昨年、処方額174億ウォン、フェノフィブラート市場シェア20.66％を記録しました。
デウォン製薬の関係者は、「『Tジペノン』を処方する医療従事者との接点を活用し、複合的な脂質管理が必要な患者に対して、『アップタバ徐放錠』の処方拡大を図る計画です」と明らかにしました。
生産体制も変更しました。従来のカプセルは委託生産していましたが、徐放錠は自社生産を行います。
同関係者は、「自社生産を通じて、安定した品質管理と製造原価の効率化を推進している」とし、「ティジペノンとアップタバ徐放錠、高コレステロール血症複合剤のタバロジェットを連携させ、患者の状態に応じた処方の選択肢を広げていく」と述べました。 さらに、「体積を約43％削減した剤形改良と、食事に関係なく服用できる点が核心的な競争力です」とし、「既存のカプセルの処方基盤に徐放錠の利便性を加え、市場におけるトップクラスの地位を確固たるものにしていきます」と付け加えました。
