[イーデイリーKIM JI-WAN 記者]ViGenCell Inc.(308080)が、日本の再生医療市場への進出を加速させています。技術移転パートナーの発掘に加え、日本の現地制度を活用した直接事業化の可能性も視野に入れ、グローバルな事業開発に乗り出すという戦略です。

バイジェンセルは7日、7日から9日まで日本のパシフィコ横浜で開催される「バイオジャパン2026」（BIO JAPAN 2026）に参加すると発表しました。

バイオジャパンは1986年に始まったバイオ分野の国際イベントで、今年で40周年を迎えました。製薬・バイオおよびヘルスケア分野から約1500社が参加する予定です。

バイジェンセルは、イベント期間中、グローバルな製薬・バイオ企業とパートナーリングミーティングを行い、細胞治療薬パイプラインの技術移転や共同開発の可能性について協議する予定です。特に、再生医療分野において制度や臨床・事業化の経験が蓄積されている日本を中核市場と位置づけ、協力対象を拡大する方針です。

事業開発の中心には、EBV陽性リンパ腫を標的とした細胞治療薬「VC-101（VT-EBV-N）」があります。同社は、VC-101の第2相臨床試験の結果と長期追跡データを前面に掲げ、日本企業との協力の可能性を探ります。

VC-101については、2026年に米国臨床腫瘍学会（ASCO）および欧州血液学会（EHA）で、第2相臨床試験および4年間の追跡観察結果が相次いで口頭発表されました。韓国国内では、先端再生医療治療計画の適格決定を受けた後、去る9月から実際の患者への治療および登録も開始しました。

バイジェンセルは、研究開発段階にとどまらず、臨床試験を経て実際の治療現場へとつながった経験を、日本市場攻略の差別化要素として打ち出しています。

日本進出に向けた事前準備も進められています。去る9月、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の関係者が韓国を訪問し、バイジェンセルの自社細胞処理・GMP製造施設である「V-Cell Center」を実地調査しました。バイジェンセルは、日本の再生医療関連制度とVC-101の臨床データを連携させ、事業化できる方策を検討しています。

VC-101以外にも、後続のパイプラインを紹介します。膠芽腫を対象に開発中の「VC-302」や肝細胞がんを対象とした「VC-420」をはじめ、V-Cell Centerの製造能力をアピールし、細胞治療薬分野における共同開発および生産協力の機会を模索する予定です。

バイジェンセルは、日本市場への参入戦略を特定の方法に限定せず、技術移転と直接進出を同時に検討する計画です。日本が再生医療分野において、臨床結果を実際の患者治療に結びつけることができる制度的な枠組みを備えている点も、直接進出を検討する背景となっています。

バイジェンセルのキ・ピョンソク代表は、「VC-101は、第2相臨床試験および4年間の追跡観察結果を国際学会で発表し、韓国初の先端再生医療治療として実際の患者への投与にまで至った事例です」と述べ、「開発から治療現場に至るまでの経験をすべて備えていることが当社の最大の強みであり、日本はそうした経験が最も活かせる市場であると判断し、製造施設の現地調査を含む進出の基盤を準備してきました」と語りました。

さらに、「VC-101の価値を早期に実現するため、技術移転はもちろん、日本の先端再生医療制度を活用した直接進出を含め、複数のルートを同時に推進していく」と付け加えました。