[イーデイリーKim Seung-kwon 記者]Medy-Tox Inc.(086900)とDAEWOONGPHARMACEUTICAL(069620)が9年間にわたり繰り広げてきたボツリヌス毒素菌株をめぐる紛争の結論が、来年1月に下されます。

業界では、どちらが勝訴しても上告に発展すると見られています。ただし、判決の結果によって両社が握ることになる交渉カードの重みが全く異なってくるという点で、来年1月14日が事実上の分水嶺となる見通しです。

11億から5001億まで…9年にわたる訴訟の軌跡

13日、裁判所の事件記録によると、ソウル高等裁判所民事5-3部は去る8日、メディトックスが大熊製薬などを相手取って提起した営業秘密侵害禁止および損害賠償請求訴訟の控訴審の弁論を終結しました。判決言い渡し日は2027年1月14日午後2時に指定されました。 2023年2月の第一審判決以来、3年11ヶ月ぶりのことです。

裁判部は今年6月18日と9月17日に弁論期日を相次いで開いて審理を進め、10月8日の期日で審理を締めくくりました。9月17日の期日は、メディトックスが請求趣旨を変更した後、初めて開かれたものでした。

注目すべき点は、弁論終結と判決宣告の間隔です。通常、民事控訴審では、弁論終結後3～4週間後に判決が言い渡されます。今回の事件では、3ヶ月以上が設定されました。それだけ裁判部が検討すべき争点が多いことを意味すると解釈されます。これに先立ち、メディトックスが損害賠償請求額を10倍に引き上げたことで、損害額の算定という審理の負担が加わった影響によるものと見られます。

過去の紛争の根源を遡ると、メディトックスは2006年に韓国で初めてボツリヌス毒素製剤「メディトキシン」を商用化しました。その後、2010年にヒューゼルが「ボツレックス」、2013年にデウン製薬が「ナボタ」の品目許可を取得し、競争構図が形成されました。

対立が表面化したのは2016年のことです。メディトックスのチョン・ヒョンホ代表が、デウン製薬とヒューゼルに対し、菌株の出所を明らかにするよう求め、公開討論を提案しました。2017年1月、メディトックスはデウン製薬を刑事告訴し、同年10月には民事訴訟を提起しました。当時の損害賠償請求額は11億ウォンでした。

訴訟は韓国と米国で同時に展開されました。2019年1月、メディトックスとアラガン（現アッヴィ）はITCに大熊製薬を提訴し、2020年12月、ITCはメディトックスの主張を認めました。 ただし、2021年2月、メディトックスはアラガン（現アッヴィ）および大熊製薬の米国パートナー企業であるエボルスと三者間で和解を結びました。同年6月には、もう一つのパートナー企業であるイオンバイオファーマとも和解し、米国での紛争はひとまず決着しました。

韓国国内の刑事手続きは逆の方向に進みました。2022年2月、ソウル中央地検は、家宅捜索やデジタルフォレンジック、従業員の供述を総合した結果、メディトックス固有の菌株と製造技術が大熊製薬へ流出したと認める証拠がないとして、不起訴処分としました。

しかし、民事第一審の判断は異なりました。2023年2月10日、ソウル中央地裁第61民事部は、メディトックスの一部の勝訴を認める判決を下しました。裁判部は、大熊製薬が使用してきた菌株はメディトックスの菌株に由来するものであり、国内の土壌から分離・同定したという主張は、様々な証拠に照らして信じるに足らないと判示しました。 製造工程についても、違法に取得した工程に基づいて開発されたものであり、独自開発という主張は、過度に短い開発期間や開発記録に照らして信じるに足らないと判断しました。

一審の判決内容は4つに分けられました。400億ウォンの賠償、菌株の引き渡し、当該菌株を用いたトキシン製剤の製造・販売の禁止、完成品・半製品の廃棄です。デウン製薬は直ちに控訴し、強制執行停止を申請して認められました。これが、ナボタがこれまで通常通り販売され続けてきた理由です。

刑事手続きにも展開がありました。2023年6月、ソウル高検はメディトックスの抗告を認め、大熊製薬の産業技術保護法・不正競争防止法違反の容疑事件に対し、再捜査命令を出しました。

控訴審は2024年5月の弁論準備期日、同年9月の初弁論期日から始まりました。双方が申請した秘密保持命令だけで9件に達するほど、厳重な機密保持の下で進められました。そして今年8月31日、メディトックスが請求趣旨および請求原因の変更申請書を提出し、請求額を5001億ウォンに引き上げました。

メディトックスの関係者は当時、「今回の裁判所の判決は、ゲノム塩基配列解析など、誰も反論できない科学的証拠に基づいて下された明確な判断です」とし、「今回の判決を基に、メディトックスの正当な権利保護活動を拡大していく所存です」と述べました。

一方、デウン製薬の関係者は、「執行停止および控訴を直ちに申請する予定であり、ナボタ事業には影響がなく、グローバル市場への攻略を継続していく」とし、「徹底した真相究明を通じて控訴審で誤判を是正し、K-バイオのグローバルな成功のために最後まで最善を尽くす」と反論しました。

判決まであと3ヶ月…裁判部が検討する3つの争点は

今回の判決で分かれる争点は、大きく分けて3つになると観測されています。まず、一審の侵害判断が維持されるかどうかが焦点となる見込みです。菌株の由来関係と製造工程の流用という一審の事実認定がそのまま維持されるかどうかが、すべての判断の出発点となる見通しです。

デウン製薬は、遺伝子分析だけでは由来関係を断定できないという立場を貫いてきました。デウン製薬の関係者は、「すでに刑事訴訟でも不起訴の結論が出ている」とし、「株主価値が損なわれないよう、専門の法律事務所と共に法的手続きに従い、断固として徹底的に対応していく」と述べました。

第二に、損害額の算定水準が争点として浮上すると予想されます。第一審は、侵害の事実については広く認めましたが、侵害によって得られた利益については、大熊製薬が開発期間を3ヶ月短縮したことに限定して狭く解釈しました。 メディトックスは、控訴審で追加確認された2014年から2025年7月31日までの販売数量と売上高、および不正競争防止法上の増額賠償規定を反映し、請求額を再算定しました。 法令上、故意による営業秘密の侵害については、2019年7月9日以降の損害に対し最大3倍、2024年8月21日以降の損害に対し最大5倍まで増額が可能です。適用基準点をどこに設定するかによって、認定される賠償額は数千億ウォン単位で分かれるものと見込まれます。

メディトックスの関係者は、「今回の請求額の変更は、控訴審で追加的に確認された販売数量と売上高、拡大された損害算定期間および関連法令を反映し、請求範囲を現実化したものです」とし、「菌株と製造工程は、長期にわたる研究開発と投資を通じて蓄積されたメディトックスの核心的な技術資産であるだけに、会社と株主の権益を保護するために必要な主張と立証を忠実に進めました」と述べました。

これに対し、デウン製薬の関係者は、「損害賠償請求額は、裁判所が認める実際の損害額とは関係なく、メディトックスが提示した金額に過ぎない」とし、「判決は法廷で下されるものであるため、控訴審の裁判に集中する予定だ」と一線を画しました。

最後に、禁止・廃棄命令の範囲が最終的な変数となるものと見られます。 執行停止の効力が判決と同時に終了するだけに、実質的な波及効果は賠償金よりもこちらの方が大きくなる可能性があるという観測が出ています。訴訟が続く間、ナボタの売上高は2023年の1470億ウォンから昨年は2289億ウォンへと拡大し、今年上半期には1537億ウォンを記録し、大熊製薬の総売上の21％を占めました。去る6月末には累積売上高が1兆ウォンも突破しました。

ただし、デウン製薬は事業への影響は限定的であるという立場です。デウン製薬の関係者は、「請求額の変更は確定した賠償額ではなく、相手側の一方的な請求に過ぎないため、当社の財務健全性や事業状況に及ぼす実質的な影響は全くありません」とし、「主要なグローバルパートナー企業との事業については、すでに別途の合意を通じて法的リスクが解消されており、グローバル売上高は持続的に成長しています」と述べました。

メディトックスは、今回の請求で終わりではないという立場です。メディトックスの関係者は、「法令上適用可能な賠償可能額全体の一部を優先的に請求したものです」とし、「2025年8月1日以降に発生した大熊製薬の追加売上高の損害などは、今回の算定から除外されているため、今後の裁判過程で請求額がさらに増える可能性があります」と説明しました。