[イーデイリーKim Hyung-il 記者]HanmiPharm(128940)が独自に開発した肥満治療薬「エペ」の発売を控え、韓国市場への進出に乗り出します。ウィゴビとマウンザロが先行する市場において、価格競争力を武器に新規患者の獲得を目指す見通しです。HK inno.N Corporation(195940)は後続候補物質の臨床試験を進めており、グローバル製薬会社のイーライリリーは経口治療薬と次世代新薬の開発により、競争の範囲を広げています。
(写真＝ChatGPT)
17日、証券業界によると、ハンミ製薬は去る7日、食品医薬品安全処からグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系の肥満治療薬「エペグレナチド（エペ）」の品目許可を取得しました。同社は今月末の発売を目指しています。最初の4週間分の供給価格は、付加価値税を含めて12万9800ウォンであると伝えられています。 韓国投資証券は、エペの初期投薬費用がウィゴビより37％安いと分析しました。
エペは価格競争力を武器に、肥満治療薬市場に参入します。ハンミ製薬は、国内の第3相臨床試験において448名を対象に40週間投与した結果、平均9.75％の体重減少を確認しました。韓国投資証券は、エペの来年の売上高を1287億ウォンと推定しました。初期投薬費用を抑えて患者のアクセス性を高め、処方の拡大を通じて売上を伸ばすという構想です。 投与量が増えると、4週間分の供給価格は6mg基準で22万8800ウォン、8mgで27万7200ウォン、10mgで29万9200ウォンに上昇します。これに伴い、初期の価格競争力が実際の処方拡大や長期投与の需要につながるかどうかが、商業化の成否を分けるものと見込まれます。
ハンミ薬品の短期的な業績は懸念材料です。韓国投資証券は、第3四半期の売上高を3740億ウォン、営業利益を375億ウォンと推定しました。売上高は前年同期比で3％増加するものの、営業利益は32％減少する水準です。 北京ハンミの業績不振などを反映し、目標株価を73万ウォンへと10％引き下げましたが、投資判断の「買い」は維持しました。ジェネンテック関連の技術料収益の計上時期が第3四半期から第4四半期へ繰り延べられた点も、営業利益の見通しに影響を与えました。「エフェ」の商業化の成果と、その後の新薬開発が、今後の業績回復の主要な変数として挙げられています。
ハンミ薬品の今後のパイプラインも注目すべき点です。「エポシペグ・トルタイド」は、GLP-1、GIP、グルカゴン受容体を同時に標的とする三重作用薬の候補物質です。肥満治療にとどまらず、代謝異常関連脂肪性肝炎（MASH）へと開発範囲を広げています。 米国での第2b相臨床試験を終え、データ分析を進めており、臨床結果次第では追加の技術移転の可能性も注目されています。エペが短期的な売上を担うのであれば、後続の候補物質はハンミ薬品の中長期的な成長性を測る変数となります。
後発企業による開発競争も続いています。HKイノエンは、GLP-1受容体作動薬系の肥満治療薬候補物質であるエクノグルタイドの韓国国内における第3相臨床試験を進めています。 中国のパートナー企業であるサイウィンド・バイオサイエンスは、肥満の青少年を対象とした第1b相臨床試験の結果を発表しました。20週目において、エクノグルタイド投与群の体重はベースライン比で10.4～12.1％減少しました。成人向け肥満治療薬の開発に続き、青少年への適応症としても研究範囲を広げている様子です。国内での臨床試験結果と今後の承認スケジュールが、後発企業としての競争力を決定づけるものと見込まれます。
グローバル製薬企業のイーライ・リリーは、マウンザロロで韓国市場で競争すると同時に、経口肥満治療薬「ファウンダヨ」と次世代候補物質「レタトルタイド」の開発を推進しています。経口治療薬は、注射剤の投与を負担に感じる患者にとって、新たな選択肢となり得ます。 レタトルタイドもまた、複数の受容体を標的とする候補物質であり、今後の臨床結果次第では、次世代肥満治療薬市場の競争構図に影響を与える可能性があります。ノボ ノルディスクの「ウィゴビ」までが競合する中、肥満治療薬市場は価格だけでなく、減量効果や副作用、投与の利便性をめぐる競争へと拡大しています。
韓国投資証券のウィ・ヘジュ研究員は、「エフェはウィゴビに比べ、初期投薬費用が37％、維持療法基準で17％安く設定されており、アクセス性を高めました」とし、「初期の月間投薬費用が12万9000ウォン程度と低いため、初期の市場浸透率の拡大に肯定的な影響を与えるでしょう」と展望しました。 さらに、「費用対効果や副作用の実感度が売上高に影響を与えるだろう」とし、「三重作用薬であるエポシペグトルタイドは、米国でのMASH第2b相臨床試験終了後、データ分析段階にあるため、その結果や技術移転の可能性にも注目する必要がある」と付け加えました。
17日、証券業界によると、ハンミ製薬は去る7日、食品医薬品安全処からグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系の肥満治療薬「エペグレナチド（エペ）」の品目許可を取得しました。同社は今月末の発売を目指しています。最初の4週間分の供給価格は、付加価値税を含めて12万9800ウォンであると伝えられています。 韓国投資証券は、エペの初期投薬費用がウィゴビより37％安いと分析しました。
エペは価格競争力を武器に、肥満治療薬市場に参入します。ハンミ製薬は、国内の第3相臨床試験において448名を対象に40週間投与した結果、平均9.75％の体重減少を確認しました。韓国投資証券は、エペの来年の売上高を1287億ウォンと推定しました。初期投薬費用を抑えて患者のアクセス性を高め、処方の拡大を通じて売上を伸ばすという構想です。 投与量が増えると、4週間分の供給価格は6mg基準で22万8800ウォン、8mgで27万7200ウォン、10mgで29万9200ウォンに上昇します。これに伴い、初期の価格競争力が実際の処方拡大や長期投与の需要につながるかどうかが、商業化の成否を分けるものと見込まれます。
ハンミ薬品の短期的な業績は懸念材料です。韓国投資証券は、第3四半期の売上高を3740億ウォン、営業利益を375億ウォンと推定しました。売上高は前年同期比で3％増加するものの、営業利益は32％減少する水準です。 北京ハンミの業績不振などを反映し、目標株価を73万ウォンへと10％引き下げましたが、投資判断の「買い」は維持しました。ジェネンテック関連の技術料収益の計上時期が第3四半期から第4四半期へ繰り延べられた点も、営業利益の見通しに影響を与えました。「エフェ」の商業化の成果と、その後の新薬開発が、今後の業績回復の主要な変数として挙げられています。
ハンミ薬品の今後のパイプラインも注目すべき点です。「エポシペグ・トルタイド」は、GLP-1、GIP、グルカゴン受容体を同時に標的とする三重作用薬の候補物質です。肥満治療にとどまらず、代謝異常関連脂肪性肝炎（MASH）へと開発範囲を広げています。 米国での第2b相臨床試験を終え、データ分析を進めており、臨床結果次第では追加の技術移転の可能性も注目されています。エペが短期的な売上を担うのであれば、後続の候補物質はハンミ薬品の中長期的な成長性を測る変数となります。
後発企業による開発競争も続いています。HKイノエンは、GLP-1受容体作動薬系の肥満治療薬候補物質であるエクノグルタイドの韓国国内における第3相臨床試験を進めています。 中国のパートナー企業であるサイウィンド・バイオサイエンスは、肥満の青少年を対象とした第1b相臨床試験の結果を発表しました。20週目において、エクノグルタイド投与群の体重はベースライン比で10.4～12.1％減少しました。成人向け肥満治療薬の開発に続き、青少年への適応症としても研究範囲を広げている様子です。国内での臨床試験結果と今後の承認スケジュールが、後発企業としての競争力を決定づけるものと見込まれます。
グローバル製薬企業のイーライ・リリーは、マウンザロロで韓国市場で競争すると同時に、経口肥満治療薬「ファウンダヨ」と次世代候補物質「レタトルタイド」の開発を推進しています。経口治療薬は、注射剤の投与を負担に感じる患者にとって、新たな選択肢となり得ます。 レタトルタイドもまた、複数の受容体を標的とする候補物質であり、今後の臨床結果次第では、次世代肥満治療薬市場の競争構図に影響を与える可能性があります。ノボ ノルディスクの「ウィゴビ」までが競合する中、肥満治療薬市場は価格だけでなく、減量効果や副作用、投与の利便性をめぐる競争へと拡大しています。
韓国投資証券のウィ・ヘジュ研究員は、「エフェはウィゴビに比べ、初期投薬費用が37％、維持療法基準で17％安く設定されており、アクセス性を高めました」とし、「初期の月間投薬費用が12万9000ウォン程度と低いため、初期の市場浸透率の拡大に肯定的な影響を与えるでしょう」と展望しました。 さらに、「費用対効果や副作用の実感度が売上高に影響を与えるだろう」とし、「三重作用薬であるエポシペグトルタイドは、米国でのMASH第2b相臨床試験終了後、データ分析段階にあるため、その結果や技術移転の可能性にも注目する必要がある」と付け加えました。
