[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] 15日、韓国の製薬・バイオ業界は「ブラック・サーズデー」を免れませんでした。大半の銘柄が下落を免れませんでした。製薬業界では、161銘柄のうち上昇した銘柄はわずか12銘柄にとどまりました。ライフサイエンス業界は実に4.90％下落する中、全92銘柄のうち上昇した銘柄数は9銘柄にとどまりました。
低迷する相場の中で、デュケムバイオ、ユハン製薬、キュリオックスバイオシステムズなどが際立った動きを見せました。
15日の製薬・バイオセクターの相場。（提供＝KGゼロイン MPドクター）
デュケムバイオは、アルツハイマー病治療薬「レケムビ」に続き、「キサンラ」の韓国国内での発売が具体化しつつあり、アミロイドPET診断薬の需要拡大に伴う業績成長への期待が高まっています。 ユハンヤンヘは、肺がん新薬「レクラザ」とJ&Jの「リブリバント」の併用療法が、第3四半期にグローバル売上高3億2000万ドルを記録したことで、ロイヤリティ収益の増加の可能性が注目されました。キュリオックス・バイオシステムズは、グローバルCRO・CDMOを中心に設備受注が拡大する中、第4四半期に創業以来最大規模の営業パイプラインを確保し、本格的な業績成長への期待感を高めました。
同日、KGゼロイン・エムピードクターによると、デュケムバイオは前営業日比30.0％（2070ウォン）高の8970ウォンで取引を終えました。同日の株価は価格制限幅まで急騰し、ストップ高で引けました。
今回の急騰に先立ち、ファームデイリーは去る13日、「『キサンラ』はもう一度」…認知症治療薬の競争で笑うデュケムバイオという見出しの記事を通じて、アルツハイマー病治療薬市場の拡大に伴うデュケムバイオの業績成長の可能性に焦点を当てました。
ファーム・デイリーが去る13日に報じたデュケムバイオ関連の記事です。アルツハイマー病治療薬「キサンラ」の韓国国内導入に伴うアミロイドPET診断薬の需要拡大と、デュケムバイオの業績成長の可能性に焦点を当てました。（提供＝ファーム・デイリー）
デュケムバイオは、アミロイド陽電子放出断層撮影（PET）検査に使用される放射性診断医薬品「ビザミル」と「ニューラチェック」を韓国国内で独占的に生産・供給しています。これらの診断薬は、脳に蓄積されたアミロイドベータタンパク質を確認し、レケムビやキサンラなどの抗アミロイド治療薬の投与対象者を選別するために使用されます。
実際、レケムビの発売以降、関連売上高は急速に増加しました。デュケムバイオのビザミル・ニューラチェックの売上高は、2024年の51億ウォンから昨年は75億ウォンへと約47％増加しました。今年上半期には45億5000万ウォンを記録し、前年同期比で38.2％増加しました。
市場シェアも圧倒的です。昨年の韓国国内におけるアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額は122億7000万ウォンで、前年比で約53％増加しました。このうち、デュケムバイオの「ビザミル」と「ニューラチェック」が118億1000万ウォンを占めました。生産額ベースのシェアは96.3％に達します。
市場では、イーライ・リリー社の「キサンラ」の韓国での発売を、さらなる成長の原動力として注目しています。「キサンラ」は「レケムビ」とは異なり、治療過程でアミロイド斑が一定水準以下に減少した場合、投与の終了を検討することができます。米国の承認事項によると、これを確認するためのPET検査が活用されます。業界では、「キサンラ」が今月中に韓国食品医薬品安全庁の承認を受け、来年初めに韓国で発売される可能性が高いと見ています。
韓国リリーの関係者は、「キセンラの早期承認に向けて最善を尽くしています」と述べました。
アルツハイマー型認知症の診断に使用される「ビザミル」（上部のカラー写真）と「ニューラチェック」（下部の白黒写真）のPET-CT画像の比較（資料＝デュケムバイオ）
キサンラが韓国でも同様の条件で承認された場合、治療前の患者選別だけでなく、治療中の追加検査の需要も生じる可能性があります。
デュケムバイオは、需要の増加に備え、漢陽大学病院の製造所と全羅北道井邑の生産施設への投資を推進しています。既存の製造センターでの生産回数を拡大することで、短期的な供給増加にも対応する方針です。
デュケムバイオのキム・スンウ成長戦略本部長（専務）は、「一般的に1日8時間勤務の場合、3回の生産を行っていますが、需要の多い製造センターでは5回まで生産しています」とし、「生産回数を増やすことで、病院が希望する供給時間に合わせ、追加需要に対応することができます」と強調しました。
この日、ユハン製薬は前営業日比3.99％（2900ウォン）上昇した7万5600ウォンで取引を終えました。「レクラザ」とジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の「リブリバント」（成分名：アミバンタマブ）の併用療法が、世界の非小細胞肺がん市場で急速に成長しているというニュースが、投資心理を刺激したと分析されています。
J&Jが去る13日に公表した第3四半期の業績によると、レクラーザ（海外製品名：ラズクルーズ）とリブリバントの併用療法の世界売上高は3億2000万ドル（約4300億ウォン）に達しました。これは前年同期比で62.3％増加した数値です。 直前の第2四半期（2億8900万ドル）と比較しても、10.7％増加しました。
ユハン製薬の肺がん新薬「レクラザ」。（写真＝ユハン製薬）
特に、米国以外の地域での成長が際立っていました。米国の売上高は2億100万ドルで、前年同期比47.9％増加しました。同期間、米国以外の地域では1億1900万ドルの売上高を記録し、94.5％急増しました。 今年第1～3四半期の累計グローバル売上高は8億6600万ドル（約1兆1600億ウォン）となり、前年同期比で67.4％増加しました。
このような成長傾向は、世界的な承認拡大と処方環境の改善が相まって生まれた結果であると見られています。リブリバントの皮下注射（SC）製剤の導入や、米国総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインへの推奨療法としての掲載などが、処方の拡大に好影響を与えています。特に米国では、SC製剤に対する保険請求用のJコードが付与されたことで、医療機関の事務負担も軽減されました。
市場の関心は、ユハン製薬のロイヤリティ収益に向けられています。ユハン製薬はレクラーザをJ&Jに技術輸出したため、グローバル販売の拡大に伴う経常技術料の増加が期待されます。
今後の株価と業績を左右する重要な変数としては、グローバル第3相臨床試験「マリポサ（MARIPOSA）」の長期生存データが挙げられます。競合治療薬に比べて生存期間の改善効果がさらに顕著になった場合、グローバルな一次治療市場において、レクラザ併用療法の地位が一層強化される可能性があるという分析です。
興国証券のイ・ジウォン研究員は、「マリポサの予想全生存期間（OS）が競合薬に比べて著しく高まれば、今後レクラザの処方量の増加はJカーブを描き、急激な上昇傾向を示す可能性が高い」とし、「レクラザの処方拡大に伴うユハン製薬の利益成長の勢いについて、前向きに展望している」と述べました。
この日、キュリオックス・バイオシステムズは前営業日比7.95％（4200ウォン）高の5万7000ウォンで取引を終えました。グローバル大手臨床試験受託機関（CRO）や医薬品受託開発製造企業（CDMO）などを中心に装置の導入が拡大し、本格的な業績成長への期待感が高まったものと分析されます。
キュリオックス・バイオシステムズは、10月の企業説明会（IR）レターを通じて、「去る7月から9月まで、毎月複数の装置受注を確保した」とし、「特に9月には、世界トップ5のCROのうち1社から、細胞分析前処理自動化装置『プルートHT』（Pluto HT）を複数台、約7億ウォンで受注した」と明らかにしました。
キュリオックスバイオの「プルート・ワークステーション」製品の様子（写真＝キュリオックスバイオシステムズ）
追加受注の可能性も高まっています。
同社側は、「世界トップクラスのCDMOの細胞・遺伝子治療薬品質管理（QC）部門が『プルート・ワークステーション』の導入を決定し、第4四半期に初の発注を予定している」とし、「極めて保守的なトップクラスのCDMOのQC部門が導入を決定したということは、厳しい技術検証が成功裏に行われたことを意味する」と説明しました。
特に同社は、第4四半期を創業以来最大規模の営業パイプラインでスタートしたと強調しました。
キュリオックス・バイオシステムズ側は、「今年6月以降の受注の70％以上が、複数の拠点で同一の結果を得るための購入だった」とし、「最初の購入が複数の拠点への拡大を前提としたものであったため、初回購入を上回る次回の購入が期待できる」と明らかにしました。
中国市場でも機器の供給拡大が推進されています。同社側は、「中国の研究中心大学が、既存の遠心分離機の一部を『プルート・アルファ（Pluto ALPHA）』に置き換える作業を進めています」とし、「今月10台の購入を準備中であり、2027年には約50の生物学実験室に1～2台ずつ設置することを目標としています」と説明しました。
米国国立標準技術研究所（NIST）による細胞分析の標準化研究も期待材料です。先月28日、国際学術誌『フロンティアーズ・イン・イミュノロジー』（Frontiers in Immunology）に第1次研究論文が掲載されました。
同社側は、「第2次研究の最終結果は最終段階にあると把握しており、論文に当社の社名と製品名が掲載されるものと期待しています」と明らかにしました。人工知能（AI）・機械学習（ML）の共同研究についても、詳細条項の合意を終え、行政手続きを残すのみとなっています。
低迷する相場の中で、デュケムバイオ、ユハン製薬、キュリオックスバイオシステムズなどが際立った動きを見せました。
デュケムバイオは、アルツハイマー病治療薬「レケムビ」に続き、「キサンラ」の韓国国内での発売が具体化しつつあり、アミロイドPET診断薬の需要拡大に伴う業績成長への期待が高まっています。 ユハンヤンヘは、肺がん新薬「レクラザ」とJ&Jの「リブリバント」の併用療法が、第3四半期にグローバル売上高3億2000万ドルを記録したことで、ロイヤリティ収益の増加の可能性が注目されました。キュリオックス・バイオシステムズは、グローバルCRO・CDMOを中心に設備受注が拡大する中、第4四半期に創業以来最大規模の営業パイプラインを確保し、本格的な業績成長への期待感を高めました。
デュケムバイオがストップ高へ…「キサンラ」の恩恵への期待感が高まるDuChemBio Co.,LTD.(176750)が
ストップ高を記録しました。アルツハイマー病治療薬「レケムビ」に続き、「キサンラ」の韓国国内での発売が具体化しつつあることから、アミロイド診断薬の需要が急増するとの期待感が株価を押し上げたものとみられます。
同日、KGゼロイン・エムピードクターによると、デュケムバイオは前営業日比30.0％（2070ウォン）高の8970ウォンで取引を終えました。同日の株価は価格制限幅まで急騰し、ストップ高で引けました。
今回の急騰に先立ち、ファームデイリーは去る13日、「『キサンラ』はもう一度」…認知症治療薬の競争で笑うデュケムバイオという見出しの記事を通じて、アルツハイマー病治療薬市場の拡大に伴うデュケムバイオの業績成長の可能性に焦点を当てました。
デュケムバイオは、アミロイド陽電子放出断層撮影（PET）検査に使用される放射性診断医薬品「ビザミル」と「ニューラチェック」を韓国国内で独占的に生産・供給しています。これらの診断薬は、脳に蓄積されたアミロイドベータタンパク質を確認し、レケムビやキサンラなどの抗アミロイド治療薬の投与対象者を選別するために使用されます。
実際、レケムビの発売以降、関連売上高は急速に増加しました。デュケムバイオのビザミル・ニューラチェックの売上高は、2024年の51億ウォンから昨年は75億ウォンへと約47％増加しました。今年上半期には45億5000万ウォンを記録し、前年同期比で38.2％増加しました。
市場シェアも圧倒的です。昨年の韓国国内におけるアルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額は122億7000万ウォンで、前年比で約53％増加しました。このうち、デュケムバイオの「ビザミル」と「ニューラチェック」が118億1000万ウォンを占めました。生産額ベースのシェアは96.3％に達します。
市場では、イーライ・リリー社の「キサンラ」の韓国での発売を、さらなる成長の原動力として注目しています。「キサンラ」は「レケムビ」とは異なり、治療過程でアミロイド斑が一定水準以下に減少した場合、投与の終了を検討することができます。米国の承認事項によると、これを確認するためのPET検査が活用されます。業界では、「キサンラ」が今月中に韓国食品医薬品安全庁の承認を受け、来年初めに韓国で発売される可能性が高いと見ています。
韓国リリーの関係者は、「キセンラの早期承認に向けて最善を尽くしています」と述べました。
キサンラが韓国でも同様の条件で承認された場合、治療前の患者選別だけでなく、治療中の追加検査の需要も生じる可能性があります。
デュケムバイオは、需要の増加に備え、漢陽大学病院の製造所と全羅北道井邑の生産施設への投資を推進しています。既存の製造センターでの生産回数を拡大することで、短期的な供給増加にも対応する方針です。
デュケムバイオのキム・スンウ成長戦略本部長（専務）は、「一般的に1日8時間勤務の場合、3回の生産を行っていますが、需要の多い製造センターでは5回まで生産しています」とし、「生産回数を増やすことで、病院が希望する供給時間に合わせ、追加需要に対応することができます」と強調しました。
ユハン製薬が4％急騰…「レクラザ」併用療法の売上高が3億ドルを突破し「歓呼」Yuhan(000100)が堅調な動きを見せました。国産肺がん新薬「レクラザ」（成分名：ラゼチニブ）のグローバルな併用療法による
売上高が、史上初めて四半期で
3億ドルを突破したことで、ロイヤリティ収益の拡大への期待感が株価を押し上げたものとみられます。
この日、ユハン製薬は前営業日比3.99％（2900ウォン）上昇した7万5600ウォンで取引を終えました。「レクラザ」とジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の「リブリバント」（成分名：アミバンタマブ）の併用療法が、世界の非小細胞肺がん市場で急速に成長しているというニュースが、投資心理を刺激したと分析されています。
J&Jが去る13日に公表した第3四半期の業績によると、レクラーザ（海外製品名：ラズクルーズ）とリブリバントの併用療法の世界売上高は3億2000万ドル（約4300億ウォン）に達しました。これは前年同期比で62.3％増加した数値です。 直前の第2四半期（2億8900万ドル）と比較しても、10.7％増加しました。
特に、米国以外の地域での成長が際立っていました。米国の売上高は2億100万ドルで、前年同期比47.9％増加しました。同期間、米国以外の地域では1億1900万ドルの売上高を記録し、94.5％急増しました。 今年第1～3四半期の累計グローバル売上高は8億6600万ドル（約1兆1600億ウォン）となり、前年同期比で67.4％増加しました。
このような成長傾向は、世界的な承認拡大と処方環境の改善が相まって生まれた結果であると見られています。リブリバントの皮下注射（SC）製剤の導入や、米国総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインへの推奨療法としての掲載などが、処方の拡大に好影響を与えています。特に米国では、SC製剤に対する保険請求用のJコードが付与されたことで、医療機関の事務負担も軽減されました。
市場の関心は、ユハン製薬のロイヤリティ収益に向けられています。ユハン製薬はレクラーザをJ&Jに技術輸出したため、グローバル販売の拡大に伴う経常技術料の増加が期待されます。
今後の株価と業績を左右する重要な変数としては、グローバル第3相臨床試験「マリポサ（MARIPOSA）」の長期生存データが挙げられます。競合治療薬に比べて生存期間の改善効果がさらに顕著になった場合、グローバルな一次治療市場において、レクラザ併用療法の地位が一層強化される可能性があるという分析です。
興国証券のイ・ジウォン研究員は、「マリポサの予想全生存期間（OS）が競合薬に比べて著しく高まれば、今後レクラザの処方量の増加はJカーブを描き、急激な上昇傾向を示す可能性が高い」とし、「レクラザの処方拡大に伴うユハン製薬の利益成長の勢いについて、前向きに展望している」と述べました。
キュリオックス、第3四半期の受注拡大を受け、第4四半期は「過去最大」への期待感Curiox Biosystems Co., Ltd.(445680)が8％近く急騰しました。今年の第3四半期に毎月複数の設備受注を確保したのに続き、第4四半期には創業以来最大規模の営業パイプラインを構築したというニュースが、投資心理を刺激したものとみられます。
この日、キュリオックス・バイオシステムズは前営業日比7.95％（4200ウォン）高の5万7000ウォンで取引を終えました。グローバル大手臨床試験受託機関（CRO）や医薬品受託開発製造企業（CDMO）などを中心に装置の導入が拡大し、本格的な業績成長への期待感が高まったものと分析されます。
キュリオックス・バイオシステムズは、10月の企業説明会（IR）レターを通じて、「去る7月から9月まで、毎月複数の装置受注を確保した」とし、「特に9月には、世界トップ5のCROのうち1社から、細胞分析前処理自動化装置『プルートHT』（Pluto HT）を複数台、約7億ウォンで受注した」と明らかにしました。
追加受注の可能性も高まっています。
同社側は、「世界トップクラスのCDMOの細胞・遺伝子治療薬品質管理（QC）部門が『プルート・ワークステーション』の導入を決定し、第4四半期に初の発注を予定している」とし、「極めて保守的なトップクラスのCDMOのQC部門が導入を決定したということは、厳しい技術検証が成功裏に行われたことを意味する」と説明しました。
特に同社は、第4四半期を創業以来最大規模の営業パイプラインでスタートしたと強調しました。
キュリオックス・バイオシステムズ側は、「今年6月以降の受注の70％以上が、複数の拠点で同一の結果を得るための購入だった」とし、「最初の購入が複数の拠点への拡大を前提としたものであったため、初回購入を上回る次回の購入が期待できる」と明らかにしました。
中国市場でも機器の供給拡大が推進されています。同社側は、「中国の研究中心大学が、既存の遠心分離機の一部を『プルート・アルファ（Pluto ALPHA）』に置き換える作業を進めています」とし、「今月10台の購入を準備中であり、2027年には約50の生物学実験室に1～2台ずつ設置することを目標としています」と説明しました。
米国国立標準技術研究所（NIST）による細胞分析の標準化研究も期待材料です。先月28日、国際学術誌『フロンティアーズ・イン・イミュノロジー』（Frontiers in Immunology）に第1次研究論文が掲載されました。
同社側は、「第2次研究の最終結果は最終段階にあると把握しており、論文に当社の社名と製品名が掲載されるものと期待しています」と明らかにしました。人工知能（AI）・機械学習（ML）の共同研究についても、詳細条項の合意を終え、行政手続きを残すのみとなっています。
