19日、インベンテラは米国食品医薬品局（FDA）からINV-003液の臨床試験計画（IND）の承認を受けたと公表しました。同社は先月17日にINDを申請し、現地時間基準で今月16日に承認を受けました。
今回の臨床試験は、経過観察や鑑別診断のためにMRCPが必要な、臨床的に安定した成人を対象に実施されます。試験は米国内の1施設で、最大30名を対象に実施される予定です。
試験参加者は、INV-003液を1回経口投与されます。研究チームは、用量ごとの安全性と忍容性を評価し、最大耐容用量（MTD）を確認した上で、第2相試験における推奨用量を決定する予定です。また、MRCP画像における造影剤の可視化効果についても併せて評価します。
臨床試験期間は研究開始後約12ヶ月で、終了予定日は来年10月17日として公表されました。ただし、これは終了予定日であり、今後変更される可能性があります。
