[京都（日本）＝イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 「レッドブル1缶とほぼ同じ価格で蕁麻疹を治療できるなら、悪くない選択でしょう。」
日本大学医学部の早間 耕正准教授は、オマリズマブのバイオシミラー「オムリクロ」の価格競争力を説明する際、エナジードリンク「レッドブル」を例に挙げました。
早山教授によると、慢性蕁麻疹の患者は、夜通しのかゆみに悩まされて眠れず、日中は眠気や集中力の低下に悩まされています。日本ではレッドブル1缶の価格は約220円（約1870ウォン）です。早山教授が予想したバイオシミラーの治療費は、1日あたり約300円（約2550ウォン）です。 眠気を覚ますために飲むエナジードリンクの代金に、ほんの少し上乗せするだけで、眠気の原因となっている蕁麻疹そのものを治療できるという話です。
早山教授は去る16日、日本の京都で開催された世界アレルギー学会（WAC 2026）で取材に応じ、セルトリオンの「オムリクロ」が日本の蕁麻疹治療市場へのアクセスを向上させるだろうという期待感を伝えました。日本初のオマリズマブ・バイオシミラーの発売を控え、価格負担を理由に治療を躊躇していた患者たちにとって、新たな選択肢が生まれるという評価です。
「レッドブル1缶分の価格で蕁麻疹の治療」…日本の患者も歓迎早山教授は、「日本では1万円（約8万5000ウォン）を超えると高いと感じる人が多い」とし、「バイオシミラーを使用することで、患者の月々の自己負担額が9000円（約7万6500ウォン）程度に下がれば、はるかに負担なく治療を受けられるようになるでしょう」と述べました。 ただし、月額9000円は早山教授の推計であり、実際の患者負担額は薬価や保険適用条件などによって異なる可能性があります。
特に同教授は、従来の治療薬の高価格のために治療を開始したり継続したりすることが難しかった若い患者たちにとって、バイオシミラーが新たな選択肢になるものと期待しました。
早山教授は、「患者さんに治療費が安くなると説明した際、嫌だと言った人は一人もいませんでした」とし、「特に若い患者さんからは、治療効果が同じなら、価格の安いバイオシミラーに切り替えたいという反応が多かった」と伝えました。
バイオシミラーの導入による患者の日常生活の改善の可能性にも注目しました。早山教授は、日本の蕁麻疹患者の労働生産性が約30％低下するという研究結果を紹介し、蕁麻疹が単なる皮膚疾患にとどまらず、睡眠や職場生活にまで影響を及ぼすと強調しました。
同教授は、「夜、かゆみのせいで十分に眠れないと、日中に眠気が襲い、ひどい場合は職場に出勤できなくなることもある」とし、「蕁麻疹は夜に悪化し、日中には症状が消えることが多いため、職場の上司に自分の苦しみを説明することも難しい」と述べました。
さらに、「治療費の負担が軽減され、より多くの患者が適切な治療を受けられるようになれば、睡眠障害や労働生産性の低下など、日常生活で直面する困難を軽減するのにも役立つだろう」と展望しました。
「バイオシミラーへの切り替え、避けられない」…日本市場の変化を予告早間教授は、オムリクロの発売以降、日本の医療現場でバイオシミラーの処方が急速に拡大する可能性にも重きを置きました。つまり、オムリクロの発売を契機に、日本のオマリズマブ市場がバイオシミラー中心に再編される可能性が高いと見ているわけです。
同教授は、「日本ではバイオシミラーを使用すると、病院が診療報酬の加算を受けられる」とし、「加算額は数百円程度ですが、赤字に苦しむ大学病院の立場からは収入が重要であるため、バイオシミラーの使用を積極的に推奨しています」と述べました。自身が所属する病院も、バイオシミラーが発売されればこれを優先的に使用し、患者が強く拒否する場合にのみ、先発医薬品を処方するだろうと見通しました。
他の大学病院でも同様の変化が広がる見込みかという『イーデイリー』の質問に対しては、「必ずそうなるでしょう」とし、「バイオシミラーへの移行という流れを変えるのは難しいでしょう」と答えました。
オムリクロの製品競争力についても肯定的な評価を示しました。セルトリオンは、細い注射針を採用したり、クエン酸やラテックスを除去したりするなど、患者の投与の利便性を高めることに注力しています。
早間教授は、「これまでゾレアを投与されていた患者が、注射の痛みを理由に治療を中止した事例はありませんでした」としつつも、「患者の立場としては当然、痛みの少ない注射を好むため、痛みを軽減できるのであれば、肯定的な要素になるでしょう」と述べました。
オムリクロの臨床試験については、「クロスオーバーを含む臨床試験が適切に行われたと考えており、特段の問題はないようです」と評価しました。ただし、日本国内での処方拡大のためには、日本人対象のデータをさらに確保する必要があるとの見解を示しました。
早山教授は、「日本の患者は、自国の患者を対象とした臨床データがあれば、より安心する傾向があります」とし、「特に高齢の患者は、日本人に関するデータがないと不安を感じる可能性があるため、市販後調査を通じて関連資料を蓄積することが重要です」と説明しました。
それでも、オムリクロの臨床的根拠と価格競争力を考慮すれば、処方を躊躇する理由はないというのが早山教授の立場です。同教授は、「オリジナル品とほぼ同等の効果が期待できる上、治療費の負担も軽減できる」とし、「患者さんにバイオシミラーを推奨しない理由はない」と強調しました。
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オマリズマブの効果は実証されているが、問題は薬代」…オムリクロが広げる治療の機会ハヤマ教授は、オマリズマブの登場により、慢性蕁麻疹の治療環境が画期的に変化したと評価しました。
同教授は、「オマリズマブは患者の約70～80％で効果が見られる」とし、「以前は抗ヒスタミン薬で症状がコントロールできない患者に対して適切な治療手段がありませんでしたが、オマリズマブの登場により治療環境が劇的に変わりました。最初に発売された時は本当に驚きました」と振り返りました。
実際の診療現場では、オマリズマブ投与後、わずか1週間で蕁麻疹が消えた患者も経験しました。早間教授は、「一部の患者は投与後すぐに症状が改善しますが、効果が徐々に現れ、数ヶ月間治療を続けなければならない患者もいます」とし、「こうした患者が十分な効果を確認する前に治療を中止してしまう時が、最も残念です」と述べました。
同教授は、「若い患者の中には、経済的な理由で高価な治療薬を使用することが難しい人々もいます」とし、「バイオシミラーの発売により治療費の負担が軽減されれば、より多くの患者が必要な治療を受けられるようになるでしょう」と期待を寄せました。
一方、オムリクロは日本で初めて承認されたオマリズマブのバイオシミラーであり、Celltrion(068270)は年内の発売を目指しています。日本で承認された適応症は、気管支喘息、季節性アレルギー性鼻炎、慢性特発性蕁麻疹の3つです。セルトリオンは、先発医薬品であるゾレアよりも低い薬価と、現地での直販網を武器に、市場の先取りに乗り出す計画です。
